Исследование безопасности и эффективности HGP1207 у пациентов с легочной гипертензией

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом хронической сердечной недостаточности (NYHA класс II и III)
• ФВ ЛЖ ≤ 40%
• Повышенный систолический ДАД: ≥ 40 мм рт.ст.
• Пациентов необходимо лечить ингибитором АПФ, БРА, бета-блокатором, антагонистом альдостерона в стабильной дозе в течение как минимум 4 недель до визита 1

Критерий исключения:

• Пациенты с легочной гипертензией, связанной с хронической обструктивной болезнью легких, интерстициальным заболеванием легких, хронической тромбоэмболией или неясными/многофакторными механизмами
• Пациенты, получавшие нитраты/доноры NO или ингибиторы цитохрома P450 3A4 в течение 30 дней до визита 1
• Пациенты, получавшие блокаторы кальциевых каналов, антагонисты рецепторов эндотелина, аналоги простациклина, ингибиторы фосфодиэстеразы-5 в течение 90 дней до визита 1
• Гиперчувствительность или аллергия на силденафил или любые вспомогательные вещества в его составе в анамнезе.
• Пациенты с артериальной гипертензией (сАД >170 мм рт. ст. или сАД > 100 мм рт. ст.) или гипотензией (сАД < 90 мм рт. ст. или сАД < 50 мм рт. ст.)
• Пациенты с другим заболеванием (например, алкоголизмом, наркоманией), которые могут привести к несоблюдению пациентом протокола, затрудняют интерпретацию данных.
• Беременные женщины или женщины детородного возраста, у которых не было отрицательного теста на беременность