Пеметрексед/цисплатин с бевацизумабом или без него при метастазах в головной мозг неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Пациент, у которого был подтвержден неплоскоклеточный НМРЛ стадии IV с EGFR дикого типа и метастазами в головной мозг с помощью патологической гистологии или цитологии.
2. Пациенты, которые никогда не получали терапии (включая химиотерапию, WBRT и бевацизумаб) после диагностированных метастазов в головной мозг
3. Поддающееся оценке заболевание, наличие не менее трех поражений, если самый длинный диаметр <10 мм по данным МРТ головного мозга
4. Взрослые пациенты (≥ 18 лет и ≤75 лет). ECOG Performance Status 0 или 1 Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель., Гемоглобин ³ 10,0 г/дл, абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ³1,5 x 109/л, тромбоциты ³ 100 x 109/л. Общий билирубин £ 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН). АЛТ и АСТ < 2,5 х ВГН при отсутствии метастазов в печень или < 5 х ВГН при наличии метастазов в печень. Клиренс креатинина ³ 60 мл/мин (рассчитан по формуле Кокрофта-Голта).
5. Пациенты должны использовать противозачаточные средства в период исследования.

Критерий исключения:

1. Смешанные, немелкоклеточные и мелкоклеточные опухоли или смешанные аденосквамозные карциномы с преобладанием плоскоклеточного компонента.
2. История кровохарканья
3. Доказательства прорастания опухолью крупных кровеносных сосудов при визуализации.
4. Больному было проведено облучение головного мозга. Наличие у пациента менингеальных метастазов подтверждено МРТ или цитологическим исследованием спинномозговой жидкости.
5. Предшествующая лучевая терапия.
6. Серьезное неконтролируемое нарушение свертывания крови или тромбоэмболические осложнения в течение 6 месяцев до начала исследования или серьезные геморрагические осложнения в анамнезе.
7. Основные хирургические вмешательства в течение 4 недель до включения в исследование.
8. Малая хирургия, включая введение постоянного катетера, в течение 24 часов до первой инфузии бевацизумаба.
9. Незаживающая рана, активная пептическая язва или перелом кости.
10. Анамнез брюшной фистулы, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение 6 месяцев после включения в исследование.