Pemetrexed/cisplatina s nebo bez bevacizumabu u metastáz v mozku z neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient, u kterého bylo potvrzeno stadium IV neskvamózního NSCLC s EGFR divokého typu a mozkovými metastázami patologickou histologií nebo cytologií
2. Pacienti, kteří nikdy nedostávali terapii (včetně chemoterapie, WBRT a bevacizumabu) po diagnostikovaných mozkových metastázách
3. Ochorení, které lze hodnotit, přítomnost alespoň tří lézí, pokud nejdelší průměr <10 mm podle MRI mozku
4. Dospělí pacienti (≥ 18 let a ≤ 75 let). ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1 očekávaná délka života nejméně 12 týdnů., hemoglobin ³ 10,0 g/dl, absolutní počet neutrofilů (ANC) ³1,5 x 109/l, krevní destičky ³ 100 x 109/l. Celkový bilirubin £ 1,5 x horní hranice normálu (ULN). ALT a AST < 2,5 x ULN v nepřítomnosti jaterních metastáz nebo < 5 x ULN v případě jaterních metastáz. Clearance kreatininu ³ 60 ml/min (vypočteno podle Cockcroft-gaultova vzorce).
5. Pacientky by měly během období studie používat antikoncepci

Kritéria vyloučení:

1. Smíšené, nemalobuněčné a malobuněčné nádory nebo smíšené adenoskvamózní karcinomy s převládající skvamózní složkou.
2. Historie hemoptýzy
3. Důkaz nádoru napadajícího hlavní krevní cévy na zobrazování.
4. Pacientovi bylo ozáření mozku. Pacient s meningeálními metastázami byl potvrzen MRI nebo cytologickým vyšetřením mozkomíšního moku.
5. Předchozí radioterapie.
6. Závažná nekontrolovaná porucha koagulace nebo trombiembolické komplikace během 6 měsíců před zahájením studie nebo anamnéza závažných krvácivých komplikací.
7. Velké chirurgické zákroky do 4 týdnů před vstupem do studie.
8. Menší chirurgický zákrok, včetně zavedení trvalého katétru, během 24 hodin před první infuzí bevacizumabu.
9. Nehojící se rána, aktivní peptický vřed nebo zlomenina kosti.
10. Anamnéza břišní píštěle, gastrointestinální perforace nebo intraabdominálního abscesu do 6 měsíců od zařazení