PENTA15: Фармакокинетическое исследование абакавира один раз в день по сравнению с приемом два раза в день у ВИЧ-1-инфицированных детей в возрасте от 3 до (PENTA15)

Критерии включения:

• Младенцы и дети с подтвержденным наличием ВИЧ-1-инфекции
• Младенцы и дети в возрасте от 3 до <36 месяцев
• Родители/опекуны, способные и желающие дать письменное информированное согласие
• В настоящее время на комбинированной АРТ, включающей пероральный раствор абакавира (ABC) с пероральным раствором ламивудина (3TC) или без него, в течение не менее 12 недель, и ожидается, что этот режим останется на протяжении как минимум еще 12 недель.

• Вирусная нагрузка РНК ВИЧ-1 либо;

  • подавленная вирусная нагрузка РНК ВИЧ-1 (т.е. <400 копий/мл)
  • неподавленная, но низкая вирусная нагрузка РНК ВИЧ-1 (т.е. 400-20 000 копий/мл). Дети без подавления должны иметь стабильную или снижающуюся вирусную нагрузку РНК ВИЧ-1 до включения в исследование, и их следует считать продолжающими получать пользу от текущего режима.
• Стабильный или растущий процент клеток CD4+ перед включением в исследование, и не следует ожидать его снижения в течение следующих 12 недель.

Критерий исключения:

• Интеркуррентное заболевание
• Получает сопутствующую терапию, кроме профилактической антибиотикотерапии.
• Нарушение функции почек или печени (степень 3 или выше)