PENTA15: estudio farmacocinético de abacavir una vez frente a dos veces al día en niños infectados por el VIH-1 de 3 a (PENTA15)

Criterios de inclusión:

• Lactantes y niños con presencia confirmada de infección por VIH-1
• Lactantes y niños de 3 a <36 meses
• Padres/tutores capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
• Actualmente en TAR combinado que incluye solución oral de abacavir (ABC) con o sin solución oral de lamivudina (3TC), durante al menos 12 semanas y se espera que permanezca en este régimen durante al menos otras 12 semanas.

• carga viral del ARN del VIH-1;

  • carga viral del ARN del VIH-1 suprimida (es decir, <400 copias/ml)
  • carga viral de ARN del VIH-1 no suprimida, pero baja (es decir, 400-20 000 copias/ml). Los niños sin supresión deberían haber tenido una carga viral de ARN del VIH-1 estable o decreciente antes del ingreso al estudio y se debe considerar que todavía se están beneficiando del régimen actual
• Porcentaje de células CD4+ estable o en aumento antes del ingreso al estudio y no se debe esperar que disminuya en las próximas 12 semanas.

Criterio de exclusión:

• enfermedad intercurrente
• Recibir terapia concomitante excepto antibióticos profilácticos
• Función renal o hepática anormal (grado 3 o superior)