PENTA15: Estudo farmacocinético de abacavir uma vez versus duas vezes ao dia em crianças infectadas pelo HIV-1 de 3 a (PENTA15)

Critério de inclusão:

• Lactentes e crianças com presença confirmada de infecção pelo HIV-1
• Lactentes e crianças de 3 a <36 meses
• Pais/responsáveis ​​capazes e dispostos a dar consentimento por escrito e informado
• Atualmente em combinação de TARV incluindo abacavir (ABC) solução oral com ou sem solução oral de Lamivudina (3TC), por pelo menos 12 semanas e espera-se que permaneça neste regime por pelo menos mais 12 semanas.

• Carga viral do RNA do HIV-1;

  • carga viral de RNA de HIV-1 suprimida (i.e. <400 cópias/ml)
  • carga viral de RNA de HIV-1 não suprimida, mas baixa (i.e. 400-20 000 cópias/ml). As crianças não suprimidas devem ter uma carga viral de RNA de HIV-1 estável ou decrescente antes da entrada no estudo e devem ser consideradas como ainda obtendo benefícios do regime atual
• Porcentagem de células CD4+ estável ou crescente antes da entrada no estudo e não deve cair nas próximas 12 semanas.

Critério de exclusão:

• Doença intercorrente
• Recebendo terapia concomitante, exceto antibióticos profiláticos
• Função renal ou hepática anormal (grau 3 ou superior)