Целенаправленная денервация легких у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени (AIRFLOW)

Критерии включения:

• Диагноз ХОБЛ с 30% ≤ ОФВ1 < 60% и ОФВ1/ФЖЕЛ <70% (после бронходилататора);
• Возраст пациента ≥ 40 и ≤ 75 лет на момент получения согласия;
• У пациентки нет детородного потенциала или отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча), если применимо;
• Стаж курения не менее 10 пачек лет;
• отказ от курения как минимум за 2 месяца до согласия и согласие продолжать не курить на время исследования;
• Участвовали в программе легочной реабилитации или занимались регулярной физической активностью под профессиональным наблюдением в течение последних 12 месяцев;

Критерий исключения:

• Прошло менее 6 недель после разрешения обострения ХОБЛ или активной инфекции нижних дыхательных путей (например, пневмония);
• Рецидивирующие респираторные инфекции и/или обострения ХОБЛ в анамнезе (более 2 госпитализаций в течение 1 года после включения);
• Предшествующая процедура на легких или грудной клетке (например. трансплантация легкого, LVRS, BLVR, легочный имплантат, металлический стент, клапаны, спирали, срединная стернотомия, буллэктомия, сегментэктомия или лобэктомия);
• Документально подтвержденный анамнез астмы с началом в возрасте до 30 лет, кистозный фиброз, парадоксальное движение голосовых связок, синдром Чарга-Стросса, аллергический бронхолегочный аспергиллез, тяжелое интерстициальное заболевание легких или активный туберкулез;
• Легочный узел, требующий наблюдения или вмешательства, если не доказано, что он доброкачественный;
• Ежедневное употребление >10 мг преднизолона или его эквивалента на момент регистрации;