Study of Interventional Pulmonologic Treatment of Benign Central Airway Fibrotic Stricture
7 ноября 2014 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Prospective, Randomized, Open, Controlled, Multicenter Stucy of Interventional Pulmonologic Treatment of Benign Central Airway Fibrotic Stricture
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of four interventional pulmonology techniques for the treatment of fibrotic central airway stricture.
The four techniques are：
- balloon dilation
- balloon dilation plus cryotherapy
- balloon dilation plus spiculiform electrosurgery
- balloon dilation plus mitomycin C injection
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- tracheal incision,intubation or bronchial tuberculosis caused central airway fibrotic stenosis
- the degree of stenosis is above 50%
- estimated survival duration is longer than 3 months
- recieved no treatment one month before
- can understand the statement informed consent
- agree to enroll in the study
Exclusion Criteria:
- older than 70 years or younger than 18 years
- not fibrotic stenosis
- not central airway stenosis
- existence of lumina collapse or twisting
- severe arrhythmia, myocardial ischemia or hypertensive crisis
- coagulation disorders
- existence of severe organ disfunction
- allergic to anesthesia drugs
- refuse to participate the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: balloon dilation
give the cases balloon dilation as the intervention
|
|
|
Экспериментальный: balloon dilation plus cryotherapy
give the cases balloon dilation plus cryotherapy as the intervention
|
|
|
Экспериментальный: BD plus spiculiform electrosurgery
give the cases balloon dilation plus spiculiform electrosurgery as the intervention
|
|
|
Экспериментальный: BD plus mitomycin C
give the cases Balloon dilation plus mitomycin C as the intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
percentage of the cases that got Ⅰand Ⅱlevel remission
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the values of dispnea index
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Karnofsky Physical scales
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
adverse event during the treatment
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Faguang Jin, PhD, Tang-Du Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAO-NO.201402024-benign
- NO.201402024 (Другой номер гранта/финансирования: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обструктивное заболевание дыхательных путей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия
Клинические исследования митомицин С
-
University of MiamiРекрутингСиндром гипоплазии левых отделов сердцаСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesРекрутингПривычка в еде | Холодное воздействие | НагреватьФранция
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; CitelineРекрутингПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHЗавершенныйАмпутация нижней конечности выше колена (травма)Австрия, Бельгия
-
Assiut UniversityНеизвестныйХронический лимфолейкоз
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineНеизвестный
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineLiaoning Tumor Hospital & Institute; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China; Liaocheng People's HospitalНеизвестныйОкклюзия и стеноз неуточненной мозговой артерии
-
University of East AngliaThe Stroke Association, United Kingdom; Norwich Clinical Trials Unit, UKРекрутингИнсульт | Пространственное пренебрежение | НевнимательностьСоединенное Королевство