Study of Interventional Pulmonologic Treatment of Benign Central Airway Fibrotic Stricture
7. November 2014 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Prospective, Randomized, Open, Controlled, Multicenter Stucy of Interventional Pulmonologic Treatment of Benign Central Airway Fibrotic Stricture
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of four interventional pulmonology techniques for the treatment of fibrotic central airway stricture.
The four techniques are：
- balloon dilation
- balloon dilation plus cryotherapy
- balloon dilation plus spiculiform electrosurgery
- balloon dilation plus mitomycin C injection
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yandong Nan, MD
- Telefonnummer: 86-29-84717533
- E-Mail: nanyandong2008@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deguang Mu, PhD
- Telefonnummer: 86-29-84777825
- E-Mail: deguang@fmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
Kontakt:
- Deguang Mu, Ph.D
- Telefonnummer: 86-29-84777825
- E-Mail: deguang@fmmu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Deguang Mu, Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- tracheal incision,intubation or bronchial tuberculosis caused central airway fibrotic stenosis
- the degree of stenosis is above 50%
- estimated survival duration is longer than 3 months
- recieved no treatment one month before
- can understand the statement informed consent
- agree to enroll in the study
Exclusion Criteria:
- older than 70 years or younger than 18 years
- not fibrotic stenosis
- not central airway stenosis
- existence of lumina collapse or twisting
- severe arrhythmia, myocardial ischemia or hypertensive crisis
- coagulation disorders
- existence of severe organ disfunction
- allergic to anesthesia drugs
- refuse to participate the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: balloon dilation
give the cases balloon dilation as the intervention
|
|
|
Experimental: balloon dilation plus cryotherapy
give the cases balloon dilation plus cryotherapy as the intervention
|
|
|
Experimental: BD plus spiculiform electrosurgery
give the cases balloon dilation plus spiculiform electrosurgery as the intervention
|
|
|
Experimental: BD plus mitomycin C
give the cases Balloon dilation plus mitomycin C as the intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
percentage of the cases that got Ⅰand Ⅱlevel remission
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
the values of dispnea index
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
|
Karnofsky Physical scales
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
adverse event during the treatment
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Faguang Jin, PhD, Tang-Du Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAO-NO.201402024-benign
- NO.201402024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Special Fund for Scientific Research in the Public Welfare)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktive Atemwegserkrankung
-
RWTH Aachen UniversityAbgeschlossenAnästhesie mit LMA (Laryngeal Mask Airway)Deutschland
-
University Children's Hospital, ZurichAbgeschlossenNotfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungÖsophagusatresie | Tracheoösophageale Fistel | Trachealstenose | Kehlkopfspalte | Bronchialstenose | Ösophagusbronchus | Congenital High Airway Obstruction SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Mitomycin C
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUnbekanntPrimäres OffenwinkelglaukomVereinigtes Königreich
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenSolides NeoplasmaVereinigte Staaten
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenOffenwinkelglaukom
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Van Andel Research InstituteZurückgezogenBauchspeicheldrüsenkrebsVereinigte Staaten
-
Jørgen Bjerggaard JensenAktiv, nicht rekrutierend
-
Indiana UniversityOptonolBeendet
-
Prakash PandalaiRekrutierungPeritonealkarzinoseVereinigte Staaten
-
Croatian Cooperative Group for Clinical Research...Roche Pharma AGUnbekanntBrustkrebs | MetastasierungKroatien
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaAbgeschlossenBlasenkrebs TNM-Staging Primärtumor (T) Ta | Blasenkrebs TNM-Staging Primärtumor (T) T1 | Blasenkrebs-ÜbergangszellgradItalien
-
Medical Enterprises Ltd.BeendetHarnblasenkrebs | Blasenkrebs | Bösartiger Tumor der Harnblase | Blasenneoplasma | Blasenkrebs | Carcinoma in situ der Blase | Blasentumore | Krebs der Blase | Neubildungen, Blase | Papilläres Blasenkarzinom (Diagnose) | BCG-nicht ansprechender BlasenkrebsVereinigte Staaten