Оценка антитромбоцитарного действия и безопасности интраоперационного введения тикагрелора в сравнении с клопидогрелом

Критерии включения:

1. Предоставление информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
2. Пациент, которого считают этническим китайцем
3. 80 лет >в возрасте> 18 лет, мужчина или женщина
4. Пациент готов выполнить HCR при следующих условиях: многососудистое поражение коронарных артерий с неблагоприятным поражением левой передней нисходящей коронарной артерии (LAD) для чрескожного коронарного вмешательства (PCI) (т. е. хроническая тотальная окклюзия, чрезмерная извитость, сильное диффузное поражение), незащищенный поражение ствола левой коронарной артерии, а поражения, не связанные с ПМЖВ, были технически осуществимы для ЧКВ с использованием стента с лекарственным покрытием (СЛП). или отсутствие подходящих каналов трансплантата

Критерий исключения:

1. Участие в планировании и/или проведении исследования
2. Предыдущее зачисление или рандомизация в настоящем исследовании
3. Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым продуктом в течение последних 30 дней
4. Противопоказание или другая причина, по которой не следует назначать клопидогрел или тикагрелор (например, гиперчувствительность, активное кровотечение, умеренное или тяжелое заболевание печени, внутричерепное кровотечение в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 месяцев, обширное хирургическое вмешательство в течение 30 дней)
5. С нарушением коагуляции
6. При мочекислой нефропатии
7. Непереносимость или аллергия на ацетилсалициловую кислоту (АСК), клопидогрел или тикагрелор в анамнезе.
8. У пациента в анамнезе коронарное шунтирование (АКШ).
9. левая подключичная артерия и стеноз LIMA
10. погребенная интрамиокардиальная ЛНА
11. необходимость сопутствующей операции (например, ремонт или замена клапана)
12. выраженная застойная сердечная недостаточность
13. Неудачный трансплантат LIMA-LAD
14. гемодинамическая нестабильность
15. другие состояния, делающие ЧКВ неприемлемым (например, свежий тромб, диаметр коронарного сосуда <1,5 мм)
16. Количество тромбоцитов менее 100*10^9/л
17. Уровень гемоглобина (Hb) менее 110 г/л
18. Количество лейкоцитов менее 4*10^12/л
19. Недавняя (в течение 30 дней после приема) сдача крови
20. Фибринолитическая терапия за 24 часа до рандомизации или запланированная фибринолитическая терапия после рандомизации (например, при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST или тромбоэмболии легочной артерии)
21. Терапия ингибиторами рецепторов P2Y12 за 7 дней до операции HCR.
22. Терапия неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и простациклинами (PGI2), которую нельзя прекратить
23. Повышенный риск возникновения брадикардии (например, отсутствие кардиостимулятора и известный синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада второй степени, атриовентрикулярная блокада третьей степени или документально подтвержденный ранее обморок, подозреваемый в связи с брадикардией).

24. Сопутствующая пероральная или внутривенная терапия (см. примеры ниже) сильными ингибиторами CYP3A, субстратами CYP3A с узкими терапевтическими индексами или сильными индукторами CYP3A в течение 14 дней после исследуемого лечения или не может быть прекращена на время исследования.

    Сильные ингибиторы: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, телитромицин, кларитромицин, нефазадон, ритонавир, саквинавир, нелфинавир, индинавир, атаназавир, более 1 литра грейпфрутового сока в день.

    Субстраты с узким терапевтическим индексом: циклоспорин, хинидин. Сильные индукторы: рифампин/рифампицин, фенитоин, карбамазепин. Следует проконсультироваться со спонсором для регистрации с любыми сопутствующими лекарствами, которые подозреваются в сильном лекарственном взаимодействии.

25. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента риску или повлиять на результат исследования (например, кардиогенный шок или активный рак)
26. Умеренное или тяжелое заболевание почек;
27. Умеренное или тяжелое хроническое заболевание легких или астма;
28. Беременность или лактация