Evaluering av antiplate-effekter og sikkerhet ved intraoperativ administrering av Ticagrelor versus Clopidogrel

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
2. En pasient som anses som etnisk kineser
3. 80 år > i alderen > 18 år, mann eller kvinne
4. Pasienten er villig til å utføre HCR med følgende tilstander: Multi-vessel koronararteriesykdom med ugunstig venstre fremre descendens koronararterie (LAD) for perkutan koronar intervesjon (PCI) (dvs. kronisk total okklusjon, overdreven tortuositet, alvorlig diffus lesjon), ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesykdom, og ikke-LAD-lesjoner var teknisk mulige for PCI med en medikamenteluerende stent (DES). Begrensninger for tradisjonell koronararterie-bypassgraft (CABG), slik som eksisterende organdysfunksjon, kraftig forkalket proksimal aorta, eller mangel på egnede graftrør

Ekskluderingskriterier:

1. Involvering i planlegging og/eller gjennomføring av studien
2. Tidligere påmelding eller randomisering i denne studien
3. Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene
4. Kontraindikasjoner eller annen grunn til at klopidogrel eller ticagrelor ikke bør administreres (f.eks. overfølsomhet, aktiv blødning, moderat eller alvorlig leversykdom, tidligere intrakraniell blødning, gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene, større operasjon innen 30 dager)
5. Med koagulasjonsforstyrrelse
6. Med urinsyrenefropati
7. Anamnese med intoleranse eller allergi mot acetylsalisylsyre (ASA) eller klopidogrel eller ticagrelor
8. Pasienten har en koronar bypassgraft (CABG) historie.
9. venstre subclavia arterie og LIMA stenose
10. begravd intramyokardial LAD
11. behov for en samtidig operasjon (f.eks. ventilreparasjon eller utskifting)
12. åpenlyst kongestiv hjertesvikt
13. Mislykket LIMA-LAD-transplantasjon
14. hemodynamisk ustabilitet
15. andre forhold som gjør PCI uegnet (f.eks. fersk trombe, koronarkardiameter <1,5 mm)
16. Blodplateantall mindre enn 100*10^9/L
17. Hemoglobin (Hb) nivå mindre enn 110 g/l
18. Antall hvite blodlegemer er mindre enn 4*10^12/L
19. Nylig (innen 30 dager etter dosering) bloddonasjon
20. Fibrinolytisk behandling i 24 timer før randomisering, eller planlagt fibrinolytisk behandling etter randomisering (f.eks. for hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon eller lungeemboli)
21. P2Y12-reseptorhemmerbehandling i 7 dager før HCR-operasjon.
22. Ikke-selektiv ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og prostacykliner (PGI2) behandling som ikke kan stoppes
23. Økt risiko for bradykardiske hendelser (f.eks. ingen pacemaker og kjent syk sinus-syndrom, andregrads atrioventrikulær blokkering, tredjegrads atrioventrikulær blokkering eller tidligere dokumentert synkope som mistenkes å skyldes bradykardi).

24. Samtidig oral eller intravenøs behandling (se eksempler nedenfor) med sterke CYP3A-hemmere, CYP3A-substrater med smale terapeutiske indekser, eller sterke CYP3A-induktorer innen 14 dager etter studiebehandling eller kan ikke stoppes i løpet av studien.

    Sterke hemmere: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, telitromycin, klaritromycin, nefazadon, ritonavir, sakinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir, over 1 liter grapefruktjuice daglig.

    Substrater med smal terapeutisk indeks: ciklosporin, kinidin. Sterke induktorer: rifampin/rifampicin, fenytoin, karbamazepin. Sponsoren bør konsulteres for påmelding med alle samtidige medisiner som mistenkes for å gjennomgå sterk medikament-interaksjon

25. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening enten kan sette pasienten i fare eller påvirke resultatet av studien (f.eks. kardiogent sjokk eller aktiv kreft)
26. Moderat eller alvorlig nyresykdom;
27. Moderat eller alvorlig kronisk lungesykdom eller astma;
28. Graviditet eller amming