Hodnocení protidestičkových účinků a bezpečnosti intraoperačního podání tikagreloru versus klopidogrelu

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
2. Pacient, který je považován za etnického Číňana
3. 80 let >ve věku> 18 let, muž nebo žena
4. Pacient je ochoten provést HCR s následujícími stavy: Onemocnění multicévní koronární arterie s nepříznivou levou přední sestupnou koronární artérií (LAD) pro perkutánní koronární intervenci (PCI) (tj. chronická totální okluze, nadměrná tortuozita, silně difúzní léze), nechráněno onemocnění levé hlavní koronární tepny a léze jiné než LAD byly pro PCI technicky proveditelné pomocí lékového stentu (DES). nebo nedostatek vhodných kanálků pro štěpy

Kritéria vyloučení:

1. Zapojení do plánování a/nebo provádění studie
2. Předchozí zařazení nebo randomizace v této studii
3. Účast v jiné klinické studii s hodnoceným přípravkem během posledních 30 dnů
4. Kontraindikace nebo jiný důvod, proč by klopidogrel nebo tikagrelor neměly být podávány (např. hypersenzitivita, aktivní krvácení, středně těžké nebo těžké onemocnění jater, předchozí intrakraniální krvácení v anamnéze, krvácení do gastrointestinálního traktu během posledních 6 měsíců, velký chirurgický zákrok do 30 dnů)
5. S poruchou koagulace
6. S nefropatií kyseliny močové
7. Anamnéza intolerance nebo alergie na kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo klopidogrel nebo tikagrelor
8. Pacient má v anamnéze koronární arteriální bypass (CABG).
9. levá podklíčková tepna a LIMA stenóza
10. pohřbený intramyokardiální LAD
11. potřeba souběžné operace (např. oprava nebo výměna ventilu)
12. zjevné městnavé srdeční selhání
13. Neúspěšný štěp LIMA-LAD
14. hemodynamická nestabilita
15. jiné stavy, které činí PCI nevhodnou (např. čerstvý trombus, průměr koronární cévy <1,5 mm)
16. Počet krevních destiček méně než 100*10^9/l
17. Hladina hemoglobinu (Hb) nižší než 110 g/l
18. Počet bílých krvinek nižší než 4*10^12/l
19. Nedávné (do 30 dnů od podání dávky) darování krve
20. Fibrinolytická léčba během 24 hodin před randomizací nebo plánovaná fibrinolytická léčba po randomizaci (např. u infarktu myokardu s elevací ST segmentu nebo plicní embolie)
21. Léčba inhibitorem receptoru P2Y12 7 dní před operací HCR.
22. Léčba neselektivními nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a prostacykliny (PGI2), kterou nelze zastavit
23. Zvýšené riziko bradykardických příhod (např. žádný kardiostimulátor a známý syndrom nemocného sinu, atrioventrikulární blok druhého stupně, atrioventrikulární blok třetího stupně nebo předchozí dokumentovaná synkopa s podezřením na bradykardii).

24. Souběžná perorální nebo intravenózní terapie (viz příklady níže) se silnými inhibitory CYP3A, substráty CYP3A s úzkými terapeutickými indexy nebo silnými induktory CYP3A do 14 dnů od studijní léčby nebo nemůže být v průběhu studie ukončena.

    Silné inhibitory: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, telithromycin, klarithromycin, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir, více než 1 litr grapefruitové šťávy denně.

    Substráty s úzkým terapeutickým indexem: cyklosporin, chinidin. Silné induktory: rifampin/rifampicin, fenytoin, karbamazepin. Zadavatel by měl být konzultován ohledně registrace jakýchkoli souběžně užívaných léků, u kterých existuje podezření na silnou interakci lék-lék

25. Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může pacienta ohrozit nebo ovlivnit výsledek studie (např. kardiogenní šok nebo aktivní rakovina)
26. Středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin;
27. Středně těžké nebo těžké chronické onemocnění plic nebo astma;
28. Těhotenství nebo kojení