Evaluering af trombocythæmmende virkninger og sikkerhed ved intraoperativ administration af Ticagrelor versus Clopidogrel

Inklusionskriterier:

1. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer
2. En patient, der betragtes som etnisk kineser
3. 80 år > i alderen > 18 år, mand eller kvinde
4. Patienten er villig til at udføre HCR med følgende tilstande: Multi-vessel koronararteriesygdom med ugunstig venstre anterior nedadgående koronararterie (LAD) til perkutan koronar intervetion (PCI) (dvs. kronisk total okklusion, overdreven tortuositet, alvorlig diffus læsion), ubeskyttet venstre hoved-koronararteriesygdom, og ikke-LAD-læsioner var teknisk mulige for PCI med en lægemiddeleluerende stent (DES). Begrænsninger for traditionel koronararterie-bypassgraft (CABG), såsom eksisterende organdysfunktion, stærkt forkalket proksimal aorta, eller mangel på egnede graftkanaler

Ekskluderingskriterier:

1. Inddragelse i planlægningen og/eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen
2. Tidligere tilmelding eller randomisering i nærværende undersøgelse
3. Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt i løbet af de sidste 30 dage
4. Kontraindikation eller anden grund til, at clopidogrel eller ticagrelor ikke bør administreres (f.eks. overfølsomhed, aktiv blødning, moderat eller svær leversygdom, tidligere intrakraniel blødning, gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder, større operation inden for 30 dage)
5. Med koagulationsforstyrrelse
6. Med urinsyre nefropati
7. Anamnese med intolerance eller allergi over for acetylsalicylsyre (ASA) eller clopidogrel eller ticagrelor
8. Patienten har en coronararterie bypass graft (CABG) historie.
9. venstre subclavia arterie og LIMA stenose
10. begravet intramyocardial LAD
11. behov for en samtidig operation (f.eks. ventilreparation eller udskiftning)
12. åbenlyst kongestiv hjertesvigt
13. Mislykket LIMA-LAD-transplantation
14. hæmodynamisk ustabilitet
15. andre forhold, der gør PCI uegnet (f.eks. frisk trombe, koronarkardiameter <1,5 mm)
16. Blodpladetal mindre end 100*10^9/L
17. Hæmoglobin (Hb) niveau mindre end 110g/L
18. Antal hvide blodlegemer mindre end 4*10^12/L
19. Nylig (inden for 30 dage efter dosering) bloddonation
20. Fibrinolytisk behandling i de 24 timer før randomisering eller planlagt fibrinolytisk behandling efter randomisering (f.eks. for ST-segment elevation myokardieinfarkt eller lungeemboli)
21. P2Y12-receptorhæmmerbehandling i 7 dage før HCR-operation.
22. Ikke-selektiv non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og prostacycliner (PGI2), som ikke kan stoppes
23. Øget risiko for bradykardiske hændelser (f.eks. ingen pacemaker og kendt syg sinus-syndrom, anden grads atrioventrikulær blokering, tredje grads atrioventrikulær blokering eller tidligere dokumenteret synkope, der mistænkes for at skyldes bradykardi).

24. Samtidig oral eller intravenøs behandling (se eksempler nedenfor) med stærke CYP3A-hæmmere, CYP3A-substrater med snævre terapeutiske indekser eller stærke CYP3A-inducere inden for 14 dage efter undersøgelsesbehandlingen eller kan ikke stoppes i løbet af undersøgelsen.

    Stærke hæmmere: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telithromycin, clarithromycin, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir, over 1 liter grapefrugtjuice dagligt.

    Substrater med snævert terapeutisk indeks: cyclosporin, quinidin. Stærke inducere: rifampin/rifampicin, phenytoin, carbamazepin. Sponsoren bør konsulteres for tilmelding til enhver samtidig medicin, der er mistænkt for at gennemgå en kraftig lægemiddelinteraktion

25. Enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening enten kan sætte patienten i fare eller påvirke resultatet af undersøgelsen (f.eks. kardiogent shock eller aktiv cancer)
26. Moderat eller svær nyresygdom;
27. Moderat eller svær kronisk lungesygdom eller astma;
28. Graviditet eller amning