Фаза 3 исследования KHK7580

Критерии включения:

• Лично представленное письменное добровольное информированное согласие на участие в исследовании
• Стабильная хроническая болезнь почек, лечение гемодиализом 3 раза в неделю в течение не менее 12 недель до скрининга
• Средний уровень интактного ПТГ > 240 пг/мл при скрининге, за 2 недели и за 1 неделю до начала исследуемого лечения

Критерий исключения:

• Лечение цинакалцетом гидрохлоридом в течение 2 недель до скрининга;
• Изменение дозы или режима дозирования препарата активированного витамина D или его производного, фосфатсвязывающего препарата или препарата кальция в течение 2 недель до скрининга; или начало лечения такими препаратами за 2 недели до скрининга;
• Паратиреоидэктомия и/или вмешательство на паращитовидных железах в течение 24 недель до скрининга;
• тяжелые заболевания сердца;
• Тяжелая печеночная дисфункция;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия и/или диабет;
• Лечение исследуемым продуктом (лекарством или медицинским изделием) в рамках клинического исследования или любого исследования, эквивалентного клиническому исследованию, в течение 12 недель до скрининга;
• Первичный гиперпаратиреоз;
• Другие условия, не подходящие для участия в данном исследовании, на усмотрение исследователя или соисследователя.