Fase 3-studie van KHK7580

Inclusiecriteria:

• Persoonlijk ingediende schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
• Stabiele chronische nierziekte behandeld met hemodialyse 3 keer per week gedurende ten minste 12 weken vóór screening
• Gemiddeld intact PTH-gehalte van > 240 pg/ml bij screening, 2 weken en 1 week voor aanvang van de studiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Behandeling met cinacalcethydrochloride binnen 2 weken voor screening;
• Verandering in dosis of doseringsregime van een geactiveerd vitamine D-medicijn of zijn derivaat, fosfaatbinder of calciumpreparaat binnen 2 weken vóór screening; of start van de behandeling met dergelijke geneesmiddelen binnen 2 weken voor de screening;
• Parathyreoïdectomie en/of bijschildklierinterventie binnen 24 weken voor screening;
• Ernstige hartziekte;
• Ernstige leverfunctiestoornis;
• Ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes;
• Behandeling met een onderzoeksproduct (geneesmiddel of medisch hulpmiddel) in een klinische studie of een studie die gelijkwaardig is aan een klinische studie binnen 12 weken vóór de screening;
• Primaire hyperparathyreoïdie;
• Andere voorwaarden die ongeschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker of subonderzoeker.