Испытание педиатрической аденотонзиллэктомии при храпе (PATS)

Критерии включения:

• Диагноз легкого нарушения дыхания во сне (MSDB) определяется как соответствие всем следующим критериям:

  • Сообщение лица, осуществляющего уход, о привычном храпе, который возникает большую часть ночи, по крайней мере, три ночи в неделю и присутствует в течение как минимум трех месяцев (в среднем > 3 ночей в неделю или более половины времени сна) и
  • Полисомнограмма с центральной оценкой (ПСГ), подтверждающая индекс обструктивного апноэ (ИАИ) <1/час и индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) ≤3/час и десатурацию без насыщения кислородом (SpO2) <90% в сочетании с обструктивными событиями, подтвержденными на ПСЖ.
• Гипертрофия миндалин ≥2 по стандартной шкале от 0 до 4.
• Считается кандидатом на АТ по оценке отоларинголога (т.е. нет технических проблем, которые были бы противопоказанием для операции, таких как подслизистая расщелина неба).
• Первичным показанием к АТ являются ночные обструктивные симптомы (т. е. не рецидивирующие инфекции или другие показания).

Критерий исключения:

• Предыдущая тонзиллэктомия, включая частичную тонзиллэктомию
• Рецидивирующий тонзиллит, требующий немедленной аденотонзиллэктомии (АТ) в соответствии с рекомендациями по клинической практике Американской академии отоларингологии — хирургии головы и шеи (т. е. ≥7 эпизодов в год за последний год; ≥5 эпизодов в год за последние 2 года или ≥3 эпизодов /год за последние 3 года.)
• Тяжелое ожирение (индекс массы тела (ИМТ) z-показателя ≥3).
• Задержка развития, определяемая как рост или вес ниже 5-го процентиля для возраста и пола.

• Тяжелые хронические заболевания, которые могут препятствовать участию или сбивать с толку ключевые переменные в исследовании, включая, помимо прочего:

  • Тяжелые сердечно-легочные заболевания, такие как муковисцидоз и врожденный порок сердца.
  • Нарушения свертываемости крови
  • Серповидно-клеточная анемия
  • Эпилепсия, требующая лекарств
  • Значительная сердечная аритмия, отмеченная при ПСГ, включая: непостоянную желудочковую тахикардию, мерцательную аритмию, атриовентрикулярную блокаду второй степени, устойчивую брадикардию или устойчивую тахикардию.
  • Другие тяжелые хронические проблемы со здоровьем, такие как диабет, нарколепсия и плохо контролируемая астма.
  • Известные генетические, черепно-лицевые, неврологические или психиатрические заболевания, которые могут повлиять на дыхательные пути, когнитивные функции или поведение;
  • Текущее использование психотропных препаратов (кроме лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности, снотворных, антигипертензивных, гипогликемических средств, включая инсулин, противосудорожные средства, антикоагулянты или гормон роста.
  • Диагностика расстройства аутистического спектра.
  • Интеллектуальный дефицит или направление в отдельный класс по всем учебным предметам.
  • В анамнезе тяжелая инвалидность, связанная с развитием, или оценка по системе оценки адаптивного поведения (ABAS-3) ≤60.
• Дети/опекуны, планирующие переехать из района в течение года.
• Дети в приемной семье.
• Дети/опекуны, которые недостаточно хорошо говорят по-английски или по-испански, чтобы пройти нейроповеденческие тесты.