Ensayo de adenoamigdalectomía pediátrica para los ronquidos (PATS)

Las adenoamigdalectomías se realizan más de 500 000 veces al año en los Estados Unidos y es la cirugía más común realizada bajo anestesia general en niños. La mayoría de las cirugías se realizan por obstrucción de la respiración y no por infección u otras indicaciones.

El papel de la adenoamigdalectomía (AT) en la mejora de los resultados neurocognitivos, conductuales y de salud a los 7 meses de los niños con apnea obstructiva del sueño (AOS) franca se abordó recientemente en el Ensayo de adenoamigdalectomía infantil (CHAT). Los resultados de este riguroso ensayo controlado aleatorio multicéntrico proporcionaron datos de importancia crítica que indican que la adenoamigdalectomía en comparación con la conducta expectante resultó en una mejora del comportamiento, la calidad de vida, los síntomas de los trastornos respiratorios del sueño (TRS) y los parámetros polisomnográficos.

Sin embargo, el Ensayo de adenoamigdalectomía infantil abordó el papel de la cirugía en la minoría de candidatos quirúrgicos que tienen apnea obstructiva del sueño franca, solo una forma de trastorno respiratorio del sueño en un espectro que incluye un fenotipo más común, ronquido primario (también denominado trastorno respiratorio del sueño leve). (MSDB)). El trastorno respiratorio del sueño leve se caracteriza por ronquidos sin obstrucción franca ni alteraciones en el intercambio gaseoso, y tiene una prevalencia poblacional de alrededor del 10% en niños. Dado que la mayoría de las cirugías para la respiración obstruida se realizan para trastornos respiratorios del sueño leves en lugar de apnea obstructiva del sueño, la siguiente pregunta lógica es si la cirugía también es eficaz para mejorar los síntomas y los resultados de salud en este gran grupo de niños.

El Ensayo de adenoamigdalectomía pediátrica para los ronquidos (PATS, por sus siglas en inglés) tiene la intención de aprovechar una colaboración exitosa de líderes en medicina del sueño, otorrinolaringología y ensayos clínicos para aprovechar de manera eficiente las experiencias del ensayo CHAT para evaluar el papel de la adenoamigdalectomía en niños con trastornos leves de la respiración durante el sueño y al mismo tiempo con el objetivo de resolver las incertidumbres con respecto a los enfoques de manejo para los trastornos respiratorios del sueño leves pediátricos al abordar varios problemas críticos:

1. Evaluar los resultados importantes para los niños y sus familias, en particular los resultados informados por los pacientes, como el comportamiento, la calidad de vida y los trastornos del sueño.
2. Examinar las diferencias en las respuestas al tratamiento entre los niños que tienen un mayor riesgo de trastornos respiratorios leves durante el sueño, como los niños en edad preescolar, las minorías y los niños con asma u obesidad.
3. Evaluar la utilización de la atención médica de los niños con trastornos respiratorios leves durante el sueño.
4. Evaluar las influencias moderadoras, como el humo de segunda mano, la falta de sueño, el nivel socioeconómico y el funcionamiento familiar
5. Examine los resultados a más largo plazo (12 meses) que no fueron factibles en el Ensayo de adenoamigdalectomía infantil (CHAT).

Estos objetivos tienen una importancia sustancial para la salud pública dada la alta morbilidad de los trastornos respiratorios del sueño en los niños.