Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

1% гель метформина при лечении фуркационных дефектов класса II

18 октября 2015 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1% гель метформина в качестве местной доставки лекарств при лечении дефектов фуркации класса II: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Было показано, что метформин (MF), бигуанидная группа антидиабетических препаратов, усиливает дифференцировку остеобластов и ингибирует дифференцировку остеокластов in vitro, таким образом, может оказывать благоприятное воздействие на альвеолярную кость. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности 1% геля MF в качестве местной системы доставки лекарств в дополнение к скейлингу и выравниванию корней (SRP) для лечения дефектов фуркации класса II по сравнению с гелем плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки: Было показано, что метформин (МФ), бигуанидная группа антидиабетических препаратов, усиливает дифференцировку остеобластов и ингибирует дифференцировку остеокластов in vitro, таким образом, может оказывать благоприятное воздействие на альвеолярную кость. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности 1% геля MF в качестве местной системы доставки лекарств в дополнение к скейлингу и выравниванию корней (SRP) для лечения дефектов фуркации класса II по сравнению с гелем плацебо.

Методы. Шестьдесят четыре пациента с одиночными нижнечелюстными буккальными дефектами II класса были разделены на две группы лечения: SRP плюс 1% MF (группа 1) и SRP плюс плацебо (группа 2). Клинические параметры регистрировались на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев, а рентгенографические параметры регистрировались на исходном уровне, через 6 месяцев и 9 месяцев. Заполнение дефекта на исходном уровне, через 6 и 9 месяцев рассчитывали по стандартизированным рентгенограммам с использованием программного обеспечения для анализа изображений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. наличие буккальных дефектов фуркации II класса в эндодонтически витальных, бессимптомных первых молярах нижней челюсти с просветлением в области фуркации на внутриротовой периапикальной рентгенограмме с PD ≥ 5 мм и горизонтальным PD ≥ 3 мм после фазы I терапии (SRP)

Критерий исключения:

  • пациенты с известным системным заболеванием; пациенты с известной или предполагаемой аллергией на МФ; пациенты, получающие системную терапию МФ; пациенты с агрессивным пародонтитом; пациенты, употребляющие табак в любой форме; больные алкоголизмом; пациенты с ослабленным иммунитетом; беременные или кормящие самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: СРП и плацебо
Пероральная профилактика с последующим нанесением геля плацебо
Лекарство: СРП и плацебо
Помещение геля плацебо в дефекты фуркации класса II после удаления зубного камня и полировки корней
Другие имена:
  • Группа 1
Активный компаратор: SRP и 1% метформин
Пероральная профилактика с последующим введением 1% геля метформина
Лекарство: SRP и 1% метформин
Помещение 1% геля метформина в дефекты фуркации класса II после удаления зубного камня и полировки корня
Другие имена:
  • Группа 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заполнение костного дефекта
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
Оценивается в процентах
исходный уровень до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
шкала 0-3
исходный уровень до 9 месяцев
индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
шкала 0-3
исходный уровень до 9 месяцев
глубина зондирования кармана
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень до 9 месяцев
относительный вертикальный уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень до 9 месяцев
относительный горизонтальный уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень до 9 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Следователи

  • Главный следователь: A R Pradeep, MDS, GDCRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СРП и плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться