Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1% Metformin Gel w leczeniu ubytków furkacji klasy II

18 października 2015 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1% metformina w żelu jako miejscowe podawanie leku w leczeniu ubytków furkacji klasy II: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Wykazano, że metformina (MF), biguanidowa grupa leków przeciwcukrzycowych, zwiększa różnicowanie osteoblastów i hamuje różnicowanie osteoklastów in vitro, a zatem może wykazywać korzystny wpływ na kość wyrostka zębodołowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności 1% żelu MF jako miejscowego systemu dostarczania leku w uzupełnieniu skalowania i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu ubytków furkacji klasy II w porównaniu z żelem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Wykazano, że metformina (MF), należąca do biguanidów grupa leków przeciwcukrzycowych, zwiększa różnicowanie osteoblastów i hamuje różnicowanie osteoklastów in vitro, przez co może wykazywać korzystny wpływ na kość wyrostka zębodołowego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności 1% żelu MF jako miejscowego systemu dostarczania leku w uzupełnieniu skalowania i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu ubytków furkacji klasy II w porównaniu z żelem placebo.

Metody: Sześćdziesięciu czterech pacjentów z pojedynczymi ubytkami furkacji policzkowej żuchwy klasy II podzielono na dwie grupy: SRP plus 1% MF (grupa 1) i SRP plus placebo (grupa 2). Parametry kliniczne rejestrowano na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy, a parametry radiograficzne rejestrowano na początku badania, 6 miesięcy i 9 miesięcy. Wypełnienie ubytku na początku badania, po 6 i 9 miesiącach obliczono na podstawie standaryzowanych radiogramów za pomocą oprogramowania do analizy obrazu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obecność ubytków furkacji II klasy policzkowej w żywotnych endodontycznie, bezobjawowych pierwszych trzonowcach żuchwy z przeziernością dla promieni rentgenowskich w okolicy furkacji na radiogramie okołowierzchołkowym wewnątrzustnym z PD≥ 5 mm i poziomym PD≥3 mm po terapii I fazy (SRP)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze znaną chorobą ogólnoustrojową; pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na MF; pacjenci otrzymujący systemową terapię MF; pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia; pacjenci używający tytoniu w jakiejkolwiek postaci; pacjenci z alkoholizmem; pacjenci z obniżoną odpornością; samice w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: SRP i placebo
Profilaktyka doustna, a następnie umieszczenie żelu placebo
Lek: SRP i placebo
Umieszczenie żelu placebo w ubytkach furkacji klasy II po skalingu i wygładzeniu korzeni
Inne nazwy:
  • Grupa 1
Aktywny komparator: SRP i 1% metformina
Profilaktyka doustna, a następnie umieszczenie 1% żelu z metforminą
Lek: SRP i 1% metformina
Umieszczenie 1% żelu metforminy w ubytkach furkacji klasy II po skalingu i wygładzeniu korzeni
Inne nazwy:
  • Grupa 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie ubytku kostnego
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
Oceniane w procentach
poziom wyjściowy do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
skala 0-3
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
skala 0-3
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
głębokość sondowania kieszeni
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
mierzone w mm
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
względny pionowy poziom przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
mierzone w mm
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
względny poziom przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
mierzone w mm
poziom wyjściowy do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Śledczy

  • Główny śledczy: A R Pradeep, MDS, GDCRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na SRP i placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj