Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1 % metformiinigeeli luokan II furkaatiovaurioiden hoitoon

sunnuntai 18. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1 % metformiinigeeli paikallisena lääkkeenä luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Metformiinin (MF), joka on diabeteslääkkeiden biguanidiryhmä, on osoitettu lisäävän osteoblastien erilaistumista ja estävän osteoklastien erilaistumista in vitro, joten sillä voi olla suotuisa vaikutus alveolaariseen luuhun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1 % MF-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenantojärjestelmänä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisäksi luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa verrattuna lumegeeliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Metformiinin (MF), biguanidiryhmään kuuluvan diabeteslääkkeen, on osoitettu lisäävän osteoblastien erilaistumista ja estävän osteoklastien erilaistumista in vitro, joten sillä voi olla suotuisa vaikutus alveolaariseen luuhun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1 % MF-geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenantojärjestelmänä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisäksi luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa verrattuna lumegeeliin.

Menetelmät: Kuusikymmentäneljä potilasta, joilla oli yksi alaleuan bukkaalinen luokan II furkaatiovirhe, luokiteltiin kahteen hoitoryhmään: SRP plus 1 % MF (ryhmä 1) ja SRP plus lumelääke (ryhmä 2). Kliiniset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua, ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla. Vikojen täyttö lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 9 kuukautta laskettiin standardoiduista röntgenkuvista käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. bukkaalisten luokan II furkaatiovaurioiden esiintyminen endodonttisesti elintärkeissä, oireettomissa alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa, joissa furkaatioalueen radioluenssi on intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa, jossa PD ≥ 5 mm ja horisontaalinen PD ≥ 3 mm vaiheen I hoidon (SRP) jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tunnettu systeeminen sairaus; potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergiaa MF:lle; potilaat, jotka saavat systeemistä MF-hoitoa; potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti; potilaat, jotka käyttävät tupakkaa missä tahansa muodossa; potilaat, joilla on alkoholismi; potilaat, joiden immuunijärjestelmä oli heikentynyt; raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: SRP ja lumelääke
Suun kautta otettava profylaksi, jonka jälkeen plasebogeeliä asetetaan
Lääke: SRP ja lumelääke
Plasebogeelin sijoittaminen luokan II furkaatiovirheisiin hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Active Comparator: SRP ja 1 % metformiinia
Oraalinen profylaksi, jonka jälkeen asetetaan 1 % metformiinigeeliä
Lääke: SRP ja 1 % metformiinia
1 % metformiinigeelin sijoittaminen luokan II furkaatiovaurioihin hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen
Muut nimet:
  • Ryhmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuvaurion täyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
Arvioitu prosentteina
lähtötasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu sulcus-vuotoindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
asteikko 0-3
lähtötasosta 9 kuukauteen
plakin indeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
asteikko 0-3
lähtötasosta 9 kuukauteen
taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
mitattuna mm
lähtötasosta 9 kuukauteen
suhteellinen pystysuora kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
mitattuna mm
lähtötasosta 9 kuukauteen
suhteellinen horisontaalinen kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
mitattuna mm
lähtötasosta 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Tutkijat

  • Päätutkija: A R Pradeep, MDS, GDCRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset SRP ja lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa