Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1% Metformin Gel til behandling af Klasse II Furkationsdefekter

18. oktober 2015 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1 % metformingel som lokal lægemiddellevering ved behandling af klasse II-furkationsdefekter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Metformin (MF), en biguanidgruppe af anti-diabetisk lægemiddel, har vist sig at øge osteoblastdifferentiering og hæmme osteoklastdifferentiering in vitro, og kan således udvise en gunstig effekt på alveolær knogle. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​1% MF-gel som et lokalt lægemiddelleveringssystem i tillæg til scaling og rodplaning (SRP) til behandling af klasse II-furkationsdefekter sammenlignet med placebo-gel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Metformin (MF), en biguanidgruppe af antidiabetisk lægemiddel, har vist sig at øge osteoblastdifferentiering og hæmme osteoklastdifferentiering in vitro, og kan således udvise en gunstig effekt på alveolær knogle. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​1% MF-gel som et lokalt lægemiddelleveringssystem i tillæg til scaling og rodplaning (SRP) til behandling af klasse II-furkationsdefekter sammenlignet med placebo-gel.

Metoder: 64 patienter med enkelt mandibular bukkale klasse II-furkationsdefekter blev kategoriseret i to behandlingsgrupper: SRP plus 1 % MF (gruppe 1) og SRP plus placebo (gruppe 2). Kliniske parametre blev registreret ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder, og radiografiske parametre blev registreret ved baseline, 6 måneder og 9 måneder. Defektfyldning ved baseline, 6 måneder og 9 måneder blev beregnet på standardiserede røntgenbilleder ved hjælp af billedanalysesoftware.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​bukkal klasse II furkationsdefekter i endodontisk vitale, asymptomatiske mandibulære første kindtænder med en radiolucens i furkationsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbillede med PD≥5 mm og horisontal PD≥3 mm efter fase I-terapi (SRP)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt systemisk sygdom; patienter med kendt eller mistænkt allergi over for MF; patienter, der modtager systemisk MF-terapi; patienter med aggressiv parodontitis; patienter, der bruger tobak i enhver form; patienter med alkoholisme; patienter, der var immunkompromitterede; gravide eller ammende hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: SRP og placebo
Oral profylakse efterfulgt af placering af placebo gel
Medicin: SRP og placebo
Placering af placebo gel i klasse II furkationsdefekter efter afskalning og rodplaning
Andre navne:
  • Gruppe 1
Aktiv komparator: SRP og 1% metformin
Oral profylakse efterfulgt af placering af 1% metformin gel
Medicin: SRP og 1% metformin
Anbringelse af 1% metformin gel i klasse II furkationsdefekter efter afskalning og rodplaning
Andre navne:
  • Gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledefekt fyld
Tidsramme: baseline til 9 måneder
Vurderet i procent
baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
skala 0-3
baseline til 9 måneder
plak indeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
skala 0-3
baseline til 9 måneder
lommesonderingsdybde
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
relativ vertikalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
relativ horisontalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A R Pradeep, MDS, GDCRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med SRP og placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner