Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция паратгормона и кальция на упражнения у пожилых людей, эксперимент 2 (PACE Sr. 2)

11 августа 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Снижение уровня кальция в сыворотке во время физической нагрузки может вызвать увеличение маркеров резорбции кости. Это исследование определит, предотвращает ли предотвращение снижения уровня ионизированного кальция в сыворотке в начале тренировки за счет использования «кальциевого зажима» увеличение биомаркеров крови, связанных с резорбцией костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пройдут две одинаковые тренировки по ходьбе на беговой дорожке. Один сеанс будет проводиться до непрерывной инфузии кальция, а другой — под непрерывной инфузией физиологического раствора. С-телопептид, паратиреоидный гормон, общий кальций и ионизированный кальций в сыворотке будут контролироваться, чтобы различить различия в активности костей при этих двух состояниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте 60-80 лет
  • В настоящее время принимает бисфосфонаты

Критерий исключения:

  • Использование лекарств (кроме бисфосфонатов) в течение последних 6 месяцев, которые, как известно, влияют на костный метаболизм (например, тиазидные диуретики, пероральные глюкокортикоиды)
  • Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) t баллов < -3,0 для всего тазобедренного или поясничного отдела позвоночника
  • Известное заболевание или состояние, связанное с кишечной мальабсорбцией
  • Умеренная или тяжелая почечная недостаточность, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2. на основе модифицированной диеты при заболеваниях почек (MDRD)
  • Хроническое заболевание гепатобилиарной системы, определяемое как показатели функциональных проб печени (АСТ, АЛТ) более чем в 1,5 раза превышающие верхнюю границу нормы; если такие значения получены при первоначальном скрининге и считаются временными по своей природе, будет разрешено повторное тестирование.
  • Дисфункция щитовидной железы, определяемая как сверхчувствительный уровень ТТГ <0,5 или >5,0 мЕд/л; добровольцы с аномальными значениями ТТГ будут повторно рассмотрены для участия в исследовании после последующего осмотра лечащим врачом с началом или корректировкой заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
  • Кальций в сыворотке <8,5 или >10,3 мг/дл 25(OH)D в сыворотке <20 нг/мл; добровольцы с аномальными значениями 25(OH)D в сыворотке могут быть повторно рассмотрены для участия в исследовании, если уровень 25(OH)D в сыворотке >20 нг/мл после приема витамина D
  • Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое АД в покое >150 мм рт.ст. или диастолическое АД >90 мм рт.ст.; участники, которые не соответствуют этим критериям при первом скрининге, будут обследованы повторно, в том числе после последующей оценки лечащим врачом с назначением или корректировкой антигипертензивных препаратов.
  • Диагноз диабета 1 или 2 типа в анамнезе
  • Сердечно-сосудистые заболевания; субъективные или объективные признаки ишемической болезни сердца (например, стенокардия, депрессия сегмента ST) или серьезные аритмии в покое или во время теста с дозированной нагрузкой (GXT) без последующей оценки будут причиной для исключения; последующая оценка должна включать диагностическое тестирование (например, стресс-эхокардиограмму или стресс-тест с таллием) с интерпретацией кардиологом.
  • Диагноз или история астмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфузия кальция с последующей инфузией физиологического раствора
Все участники будут иметь непрерывную инфузию кальция во время упражнений при первом посещении коллекции. Второе посещение коллекции всегда будет сопоставимым в инфузию физиологического раствора.
Лекарство: Хлорид кальция/глюконат кальция
Кальций (в виде хлорида кальция или глюконата кальция в половинном физиологическом растворе) будет доставляться внутривенно во время тренировки, чтобы поддерживать уровень ионизированного кальция в сыворотке выше исходного уровня. Зажим моделируется после гипергликемического зажима глюкозы.
Лекарство: Полунормальный солевой раствор
Это сравнительная инфузия плацебо. Полунормальный физиологический раствор будет внедрен во втором посещении коллекции после идентичного графика инфузии, определенного во время посещения инфузии кальция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гормона околощитовидной железы (ПТГ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут
Изменение PTH будет измерено от базовой линии до конца упражнений
Базовый уровень, 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в C-телопептиде (CTX)
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут
Изменение CTX будет измерено от исходного уровня до конца 60 минут упражнений
Базовый уровень, 60 минут
Изменение ионизированного кальция
Временное ограничение: Базовый уровень, 60 минут
Изменение ионизированного кальция будет измерено от исходного уровня до конца 60 минут упражнений
Базовый уровень, 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah J Wherry, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-0878
  • UM1TR004399 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хлорид кальция/глюконат кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться