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고령자의 운동에 대한 PTH 및 칼슘 반응 실험 2(PACE Sr. 2)

2025년 8월 11일 업데이트: University of Colorado, Denver
운동 중 혈청 칼슘의 감소는 골흡수 마커의 증가를 유발할 수 있습니다. 이 연구는 "칼슘 클램프"를 사용하여 운동 시작 시 경험하는 혈청 이온화 칼슘 감소를 방지하는 것이 뼈 재흡수와 관련된 혈액 바이오마커의 증가를 방지하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 러닝머신에서 두 번의 동일한 걷기 운동 세션을 받게 됩니다. 한 세션은 지속적인 칼슘 주입까지 진행되고 다른 세션은 지속적인 식염수 주입을 받습니다. C-텔로펩티드, 부갑상선 호르몬, 총 칼슘 및 혈청 이온화 칼슘을 모니터링하여 두 가지 조건에서 뼈 활동의 차이를 구분합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60~80세의 건강한 성인
  • 현재 비스포스포네이트 약물을 복용 중

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 티아지드 이뇨제, 경구용 글루코코르티코이드) 사용(비스포스포네이트 제외)
  • 전체 고관절 또는 요추에서 골밀도(BMD) t 점수 < -3.0
  • 장 흡수 장애와 관련된 알려진 질병 또는 상태
  • 예상 사구체 여과율이 60mL/min/1.73m2 미만으로 정의되는 중등도 또는 중증 신장애 MDRD(Modified Diet in Renal Disease) 공식을 기반으로 함
  • 간 기능 검사(AST, ALT) > 정상 상한치의 1.5배로 정의되는 만성 간담도 질환; 이러한 값이 초기 스크리닝에서 얻어지고 본질적으로 일시적인 것으로 생각되는 경우 반복 테스트가 허용됩니다.
  • 매우 민감한 TSH <0.5 또는 >5.0 mU/L로 정의되는 갑상선 기능 장애; 비정상적인 TSH 값을 가진 지원자는 갑상선 호르몬 대체의 시작 또는 조정과 함께 PCP의 후속 평가 후 연구 참여에 대해 다시 고려됩니다.
  • 혈청 칼슘 <8.5 또는 >10.3 mg/dL 혈청 25(OH)D <20 ng/mL; 혈청 25(OH)D 값이 비정상인 지원자는 비타민 D 보충 후 혈청 25(OH)D가 >20 ng/mL인 경우 연구 참여에 대해 다시 고려할 수 있습니다.
  • 조절되지 않는 고혈압은 휴식기 수축기 혈압 >150 mmHg 또는 이완기 혈압 >90 mmHg로 정의됩니다. 첫 번째 스크리닝에서 이러한 기준을 충족하지 않는 참가자는 항고혈압 약물의 시작 또는 조정과 함께 PCP의 후속 평가 후를 포함하여 재평가됩니다.
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
  • 심혈관 질환; 허혈성 심장 질환(예: 협심증, ST 분절 억제)의 주관적 또는 객관적 지표 또는 후속 평가 없이 휴식 중 또는 차등 운동 검사(GXT) 동안 심각한 부정맥은 제외 사유가 됩니다. 후속 평가에는 심장전문의의 해석과 함께 진단 테스트(예: 스트레스 초음파심장초음파 또는 탈륨 스트레스 테스트)가 포함되어야 합니다.
  • 천식의 진단 또는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼슘 주입 후 식염수 주입
모든 참가자는 첫 번째 컬렉션 방문시 운동 중에 연속 칼슘 주입을받습니다. 두 번째 컬렉션 방문은 항상 볼륨 일치 반 정상 식염수 주입입니다.
의약품: 염화칼슘/글루콘산칼슘
혈청 이온화 칼슘 수치를 기준선 이상으로 유지하기 위해 운동 중에 칼슘(염화칼슘 또는 글루콘산칼슘을 정상 식염수의 절반으로)을 운동 중에 IV를 통해 전달합니다. 클램프는 고혈당 포도당 클램프를 모델로 합니다.
의약품: 반 정상 식염수
이것은 위약 비교 주입입니다. 칼슘 주입 방문 중에 결정된 동일한 주입 일정에 따라 반 정상 식염수는 두 번째 수집 방문에서 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 호르몬의 변화 (PTH)
기간: 기준선, 60 분
PTH의 변화는 기준선에서 운동 끝으로 측정됩니다.
기준선, 60 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C- 텔로 펩티드 (CTX)의 변화
기간: 기준선, 60 분
CTX의 변화는 기준선에서 60 분 동안 측정됩니다.
기준선, 60 분
이온화 칼슘의 변화
기간: 기준선, 60 분
이온화 된 칼슘의 변화는 기준선에서 60 분 동안 측정됩니다.
기준선, 60 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Sarah J Wherry, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-0878
  • UM1TR004399 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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