Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje PTH i wapnia na ćwiczenia u osób starszych Eksperyment 2 (PACE Sr. 2)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Spadki stężenia wapnia w surowicy podczas ćwiczeń mogą powodować wzrost wskaźników resorpcji kości. Badanie to określi, czy zapobieganie spadkowi poziomu wapnia zjonizowanego w surowicy doświadczanego na początku ćwiczeń poprzez zastosowanie „klamry wapniowej” zapobiega również wzrostowi biomarkerów we krwi związanych z resorpcją kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą dwie identyczne sesje ćwiczeń marszowych na bieżni. Jedna sesja będzie trwała aż do ciągłego wlewu wapnia, a druga będzie pod ciągłym wlewem soli fizjologicznej. C-telopeptyd, hormon przytarczyc, wapń całkowity i wapń zjonizowany w surowicy będą monitorowane w celu rozróżnienia różnic w aktywności kości w tych dwóch warunkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 60-80 lat
  • Obecnie przyjmuje leki bisfosfonianowe

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków (innych niż bisfosfoniany) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości (np. tiazydowe leki moczopędne, doustne glikokortykosteroidy)
  • Gęstość mineralna kości (BMD) t-score < -3,0 w całym biodrze lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa
  • Znana choroba lub stan związany z zaburzeniami wchłaniania jelitowego
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek zdefiniowana jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2 w oparciu o równanie Modified Diet in Renal Disease (MDRD).
  • Przewlekła choroba wątroby i dróg żółciowych, zdefiniowana jako wyniki testów czynnościowych wątroby (AspAT, AlAT) >1,5 razy powyżej górnej granicy normy; jeśli takie wartości zostaną uzyskane podczas wstępnego badania przesiewowego i zostaną uznane za przejściowe, dozwolone będzie powtórzenie badania
  • Dysfunkcja tarczycy, zdefiniowana jako ultraczułe TSH <0,5 lub >5,0 mU/l; ochotnicy z nieprawidłowymi wartościami TSH zostaną ponownie rozważeni do udziału w badaniu po ocenie kontrolnej przez PCP z rozpoczęciem lub dostosowaniem substytucji hormonów tarczycy
  • Stężenie wapnia w surowicy <8,5 lub >10,3 mg/dL Surowica 25(OH)D <20 ng/ml; ochotników z nieprawidłowymi wartościami 25(OH)D w surowicy można ponownie rozważyć do udziału w badaniu, jeśli stężenie 25(OH)D w surowicy wynosi >20 ng/ml po suplementacji witaminy D
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze definiowane jako spoczynkowe ciśnienie skurczowe >150 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg; uczestnicy, którzy nie spełnią tych kryteriów podczas pierwszego badania przesiewowego, zostaną poddani ponownej ocenie, w tym po ocenie kontrolnej przez PCP z rozpoczęciem lub dostosowaniem leków przeciwnadciśnieniowych
  • Historia cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • choroba sercowo-naczyniowa; subiektywne lub obiektywne wskaźniki choroby niedokrwiennej serca (np. dławica piersiowa, obniżenie odcinka ST) lub poważne zaburzenia rytmu w spoczynku lub podczas stopniowanej próby wysiłkowej (GXT) bez oceny kontrolnej będą powodem do wykluczenia; ocena kontrolna musi obejmować badania diagnostyczne (np. echokardiogram wysiłkowy lub test wysiłkowy talu) z interpretacją kardiologa
  • Rozpoznanie lub historia astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wlew wapnia, a następnie wlew soli fizjologicznej
Wszyscy uczestnicy będą mieli ciągłą infuzję wapnia podczas ćwiczeń podczas pierwszej wizyty w kolekcji. Druga wizyta w kolekcji zawsze będzie dopasowanym do głośności pół-normalnej infuzji soli fizjologicznej.
Lek: Chlorek wapnia/glukonian wapnia
Wapń (jako chlorek wapnia lub glukonian wapnia w połowie normalnej soli fizjologicznej) będzie dostarczany dożylnie podczas ćwiczeń, aby utrzymać poziom zjonizowanego wapnia w surowicy powyżej wartości wyjściowych. Klamra jest wzorowana na hiperglikemicznej klamrze glukozy.
Lek: Pół-normalna sól fizjologiczna
Jest to infuzja porównawcza placebo. Połowa normalna sol fizjologiczna będzie nasycona podczas drugiej wizyty kolekcji po identycznym harmonogramie infuzji określonym podczas wizyty wlewu wapniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hormonu przytarczyc (PTH)
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 minut
Zmiana PTH będzie mierzona od wartości wyjściowej na koniec ćwiczeń
linia bazowa, 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana C-Telopeptydu (CTX)
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 minut
Zmiana CTX będzie mierzona od wartości wyjściowej do końca 60 minut ćwiczeń
linia bazowa, 60 minut
Zmiana jonizowanego wapnia
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 minut
Zmiana jonizowanego wapnia będzie mierzona od wartości wyjściowej do końca 60 minut ćwiczeń
linia bazowa, 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah J Wherry, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0878
  • UM1TR004399 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek wapnia/glukonian wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj