Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTH- ja kalsiumvasteet harjoitteluun vanhempien aikuisten kokeessa 2 (PACE Sr. 2)

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Seerumin kalsiumpitoisuuden lasku harjoituksen aikana voi lisätä luun resorption merkkiaineita. Tämä tutkimus selvittää, estääkö seerumin ionisoidun kalsiumin laskun, joka koettiin harjoituksen alkaessa käyttämällä "kalsiumpuristinta", myös luun resorptioon liittyvien veren biomarkkereiden lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi kaksi samanlaista kävelyharjoitusta juoksumatolla. Yksi hoitokerta jatkuu jatkuvaan kalsium-infuusioon asti ja toinen jatkuvassa suolaliuoksen infuusiossa. C-telopeptidiä, lisäkilpirauhashormonia, kokonaiskalsiumia ja seerumin ionisoitua kalsiumia seurataan erojen erottamiseksi luun aktiivisuudessa näissä kahdessa tilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 60-80v
  • Käytän tällä hetkellä bisfosfonaattilääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden (muiden kuin bisfosfonaattien) käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan (esim. tiatsididiureetit, suun kautta otettavat glukokortikoidit)
  • Luun mineraalitiheyden (BMD) t-pisteet < -3,0 koko lonkan tai lannerangan kohdalla
  • Tunnettu suoliston imeytymishäiriöön liittyvä sairaus tai tila
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta määritellään arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi <60 ml/min/1,73 m2 Modified Diet in Renal Disease (MDRD) -yhtälön perusteella
  • Krooninen maksasairaus, joka määritellään maksan toimintakokeiksi (AST, ALT) > 1,5 kertaa normaalin yläraja; Jos tällaiset arvot saadaan alkuseulonnassa ja niiden katsotaan olevan ohimeneviä, toistuvat testaukset sallitaan
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultraherkäksi TSH:ksi <0,5 tai >5,0 mU/L; vapaaehtoisten, joilla on poikkeavat TSH-arvot, harkitaan uudelleen osallistumista tutkimukseen PCP:n suorittaman seuranta-arvioinnin jälkeen kilpirauhashormonikorvaushoidon aloittamisen tai säätämisen jälkeen
  • Seerumin kalsium <8,5 tai >10,3 mg/dl Seerumi 25(OH)D <20 ng/ml; vapaaehtoisia, joilla on epänormaalit seerumin 25(OH)D-arvot, voidaan harkita uudelleen osallistumista tutkimukseen, jos seerumin 25(OH)D on >20 ng/ml D-vitamiinilisän jälkeen
  • Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi lepopaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi paineeksi > 90 mmHg; osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen, myös PCP:n suorittaman seuranta-arvioinnin jälkeen, kun verenpainelääkkeitä on aloitettu tai muutettu.
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
  • Sydän-ja verisuonitauti; Iskeemisen sydänsairauden subjektiiviset tai objektiiviset indikaattorit (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavia rytmihäiriöitä levossa tai asteittaisen rasitustestin (GXT) aikana ilman seuranta-arviointia ovat syy poissulkemiseen; seuranta-arviointiin tulee kuulua diagnostinen testaus (esim. stressikardiogrammi tai talliumrasitustesti) kardiologin tulkinnalla
  • Diagnoosi tai astman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalsiuminfuusio, jota seuraa suolaliuosinfuusio
Kaikilla osallistujilla on jatkuva kalsiuminfuusio harjoituksen aikana ensimmäisellä keräysvierailullaan. Toinen keräysvierailu on aina volyymi-sovitettu puolikorvallinen suolaliuosinfuusio.
Lääke: Kalsiumkloridi/kalsiumglukonaatti
Kalsiumia (joko kalsiumkloridina tai kalsiumglukonaattina puolessa normaalissa suolaliuoksessa) toimitetaan suonensisäisesti harjoituksen aikana, jotta seerumin ionisoitunut kalsiumtaso pysyy lähtötason yläpuolella. Puristin on mallinnettu hyperglykeemisen glukoosipuristimen mukaan.
Lääke: Puolikerroksinen suolaliuos
Tämä on lumelääke -vertaileva infuusio. Puoli-normaalia suolaliuosta infusoidaan toisessa keräysvierailussa samanlaisen infuusio-aikataulun jälkeen, joka on määritetty kalsiuminfuusiovierailun aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormonin muutos (PTH)
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 minuuttia
PTH: n muutos mitataan lähtötasosta harjoituksen loppuun
lähtötaso, 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos C-kehtoptidissä (CTX)
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 minuuttia
CTX: n muutos mitataan lähtötasosta 60 minuutin harjoituksen loppuun
lähtötaso, 60 minuuttia
Ionisoidun kalsiumin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 minuuttia
Ionisoidun kalsiumin muutos mitataan lähtötasosta 60 minuutin harjoituksen loppuun
lähtötaso, 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah J Wherry, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0878
  • UM1TR004399 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalsiumkloridi/kalsiumglukonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa