Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTH- en calciumreacties op inspanning bij oudere volwassenen Experiment 2 (PACE Sr. 2)

11 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dalingen van serumcalcium tijdens inspanning kunnen verhogingen van markers van botresorptie veroorzaken. Deze studie zal bepalen of het voorkomen van de daling van serum geïoniseerd calcium dat wordt ervaren bij het begin van de training door het gebruik van een "calciumklem" ook een toename van bloedbiomarkers geassocieerd met botresorptie voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers ondergaan twee identieke loopoefeningen op een loopband. De ene sessie vindt plaats tot continue calciuminfusie en de andere onder continue infusie van zoutoplossing. C-telopeptide, bijschildklierhormoon, totaal calcium en serum geïoniseerd calcium zullen worden gecontroleerd om verschillen in botactiviteit onder de twee omstandigheden te onderscheiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 60-80 jaar
  • Gebruikt momenteel een bisfosfonaatmedicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicijnen (anders dan bisfosfonaten) in de afgelopen 6 maanden waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (bijv. thiazidediuretica, orale glucocorticoïden)
  • Botmineraaldichtheid (BMD) t-score < -3,0 bij de totale heup of lumbale wervelkolom
  • Bekende ziekte of aandoening geassocieerd met intestinale malabsorptie
  • Matige of ernstige nierfunctiestoornis gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van <60 ml/min/1,73 m2 gebaseerd op de Modified Diet in Renal Disease (MDRD) vergelijking
  • Chronische lever- en galziekte, gedefinieerd als leverfunctietesten (AST, ALT) >1,5 keer de bovengrens van normaal; als dergelijke waarden bij de eerste screening worden verkregen en als van voorbijgaande aard worden beschouwd, is herhaald testen toegestaan
  • Schildklierdisfunctie, gedefinieerd als een ultragevoelige TSH <0,5 of >5,0 mU/L; vrijwilligers met abnormale TSH-waarden zullen opnieuw worden overwogen voor deelname aan het onderzoek na follow-upevaluatie door de PCP met initiatie of aanpassing van schildklierhormoonvervanging
  • Serumcalcium <8,5 of >10,3 mg/dl Serum 25(OH)D <20 ng/ml; vrijwilligers met abnormale serum 25(OH)D-waarden kunnen opnieuw worden overwogen voor deelname aan het onderzoek als serum 25(OH)D >20 ng/ml is na vitamine D-suppletie
  • Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk in rust >150 mmHg of diastolische bloeddruk>90 mmHg; deelnemers die bij de eerste screening niet aan deze criteria voldoen, worden opnieuw geëvalueerd, ook na vervolgevaluatie door de huisarts met instelling of aanpassing van antihypertensiva
  • Geschiedenis van diabetes type 1 of type 2
  • Hart-en vaatziekte; subjectieve of objectieve indicatoren van ischemische hartziekte (bijv. angina, ST-segmentdepressie) of ernstige aritmieën in rust of tijdens de graduele inspanningstest (GXT) zonder follow-upevaluatie zullen reden zijn voor uitsluiting; vervolgevaluatie moet diagnostisch onderzoek omvatten (bijv. stress-echocardiogram of thallium-stresstest) met interpretatie door een cardioloog
  • Diagnose of voorgeschiedenis van astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calciuminfusie gevolgd door zoutoplossinginfusie
Alle deelnemers hebben een continue calciuminfusie tijdens het sporten bij hun eerste collectiebezoek. Het tweede collectiebezoek zal altijd een volume-matched half-normale zoutoplossinginfusie zijn.
Geneesmiddel: Calciumchloride/calciumgluconaat
Calcium (als calciumchloride of calciumgluconaat in half normale zoutoplossing) zal tijdens inspanning via IV worden toegediend om de serumspiegels van geïoniseerd calcium boven de basislijn te houden. De klem is gemodelleerd naar de hyperglycemische glucoseklem.
Geneesmiddel: Half-normale zoutoplossing
Dit is de Placebo -vergelijkende infusie. Half-normale zoutoplossing wordt bij het tweede collectiebezoek ingedrukt na het identieke infusieschema dat wordt bepaald tijdens het calciuminfusiebezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in parathyroid hormoon (PTH)
Tijdsspanne: basislijn, 60 minuten
Verandering in PTH wordt gemeten van de basislijn tot het einde van de inspanning
basislijn, 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in c-telopeptide (CTX)
Tijdsspanne: basislijn, 60 minuten
Verandering in CTX wordt gemeten vanaf basislijn tot het einde van 60 minuten oefening
basislijn, 60 minuten
Verandering in geïoniseerd calcium
Tijdsspanne: basislijn, 60 minuten
Verandering in geïoniseerd calcium zal worden gemeten vanaf basislijn tot het einde van 60 minuten oefening
basislijn, 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Wherry, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0878
  • UM1TR004399 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calciumchloride/calciumgluconaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren