Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Барорефлекс-активационная терапия при сердечной недостаточности (BeAT-HF)

19 января 2023 г. обновлено: CVRx, Inc.

Баростим Нео® - Барорефлекс-активационная терапия® при сердечной недостаточности

Целью этого клинического исследования (NCT02627196) является разработка достоверных научных данных о безопасности и эффективности терапии активацией барорефлекса с помощью системы BAROSTIM NEO у пациентов с сердечной недостаточностью, определенной как функциональный класс III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выброс левого желудочка. фракция (ФВЛЖ) ≤ 35% и NT-proBNP

Ожидается, что общая продолжительность испытаний составит примерно 5 лет; однако продолжительность регистрации отдельного субъекта будет зависеть от того, когда он или она вступили в испытание.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

BAROSTIM NEO - Baroreflex Activation Therapy for Heart Failure — это проспективное рандомизированное исследование у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения активационной терапии Баростим с имплантированной системой BAROSTIM NEO в дополнение к медикаментозному лечению или для получения только медикаментозного лечения (без имплантата устройства). Исследование будет проводиться в 120 исследовательских центрах в США и в 20 исследовательских центрах за пределами США. Эти центры будут регистрировать до 1200 субъектов, чтобы рандомизировать приблизительно 480 субъектов, которые соответствуют критериям входа.

Для всех субъектов пробные визиты будут происходить через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев после имплантации (после ожидаемой имплантации для медицинского лечения). Посещения будут происходить ежеквартально с 15 до 24 месяцев, а затем раз в полгода.

Субъекты отслеживаются одинаково, независимо от экспериментальной группы.

Данные будут свидетельствовать о безопасности и эффективности БАРОСТИМ ТЕРАПИИ. Собранные данные о заболеваемости и смертности будут свидетельствовать о положительном влиянии на заболеваемость и смертность. Это исследование будет включать один или несколько промежуточных анализов, чтобы оценить, когда будет получено достаточно доказательств для окончательного анализа заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB23 3RE
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT9 7AB
        • Belfast Health & Social Care Trust
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85286
        • Heart and Rhythm Solutions, PLLC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Chan Heart Rhythm Institute
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Cardiovascular Consultants, Ltd.
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Washington Regional Medical Center
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93308
        • Central Cardiology Medical Center
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Chula Vista Cardiac Center
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Sharp Grossmont
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91991
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Health Clinical Research Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • University of California, San Francisco - Fresno
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Herndon Surgery Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Memorial Health Services
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Advanced Cardiovascular Specialists
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Hoag Memorial Hospital
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Desert Heart Regional Medical Center
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Huntington Hospital
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Dignity Health
      • Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
        • Adventist Heart Institute
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93101
        • Bonometti, Inc
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Medical Center of the Rockies Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • Atlantic Clinical Research Center - Cardiology
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Cardiovascular Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Avanza Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Mercer University
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Wellstar Medical Group
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • St. Alphonsus Medical Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Health System
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Advocate Medical Group
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
        • Prairie Education and Research Cooperative
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Via Christi Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University & Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Detroit Medical Center Cardiovascular Institute
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Ascension St. Mary's Research Institute
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence-Providence Park Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital St. Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Healthcare Partners Clinical Research
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Соединенные Штаты, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • St. Francis Hospital - Long Island
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Cone Health
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny-Singer Research Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • McLeod Cardiology Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Private Practice Leadership
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Heart Institute
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • CHI Franciscan Health Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia St. Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 21 год и выше.
  2. В настоящее время сердечная недостаточность класса II или III по NYHA. Для NYHA Class II должен быть NYHA Class III в любой момент времени в течение 3 календарных месяцев до регистрации или во время скрининга (зачисление определяется как дата, когда субъект предоставил письменное согласие).
  3. Фракция выброса левого желудочка ≤ 35% в течение 45 дней до рандомизации.

  4. Сердечная недостаточность, сопровождающаяся:

    • Основная лаборатория NT-proBNP ≥ 400 И
    • Основная лаборатория NT-proBNP < 400 пг/мл в течение 45 дней до рандомизации И госпитализация по поводу сердечной недостаточности за последние 12 месяцев.

    Примечание. Госпитализация по поводу сердечной недостаточности может включать ночное пребывание в больнице или в отделении наблюдения в больнице с первичным диагнозом сердечной недостаточности или посещение отделения неотложной помощи с первичным диагнозом сердечной недостаточности.

    Примечание. Скрининг/базовый уровень NT-proBNP основной лаборатории необходимо собирать в амбулаторных условиях в то время, когда субъект считается клинически стабильным.

  5. Оптимальная, стабильная медицинская терапия в соответствии с рекомендациями (GDMT) для конкретных стран по лечению сердечной недостаточности во время скрининга/исходной оценки и в течение как минимум 4 недель до получения каких-либо параметров скрининга после получения согласия:

    • Не более 100% увеличение или 50% уменьшение дозы любого лекарства, кроме диуретиков.
    • Изменения в лекарственном препарате внутри класса разрешены, если эквивалентная дозировка находится в пределах, указанных выше.
    • Допускается неограниченная замена диуретиков, пока субъект продолжает принимать диуретики.
  6. Шестиминутная ходьба по коридору (6MHW) ≥ 150 м И ≤ 400 м в течение 45 дней до рандомизации.

  7. Артерия, в которую планируется установить имплантат BAROSTIM, должна соответствовать обоим следующим критериям:

    • По крайней мере, одна бифуркация сонной артерии, выявленная с помощью двустороннего дуплексного ультразвукового исследования сонных артерий в течение 6 месяцев до рандомизации, то есть:

      1. Ниже уровня нижней челюсти И
      2. Нет язвенных бляшек сонных артерий И
      3. Отсутствие атеросклероза сонных артерий, приводящего к уменьшению линейного диаметра внутренней сонной артерии на 50% и более И
      4. Отсутствие атеросклероза сонных артерий, приводящего к уменьшению линейного диаметра дистального отдела общей сонной артерии на 50% и более.
    • Отсутствие предшествующей операции, облучения или эндоваскулярного стентирования сонной артерии или области каротидного синуса.
  8. Если женщина имеет детородный потенциал, она должна использовать принятый с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости (например, барьерный метод со спермицидом, оральными контрацептивами или воздержанием) и согласиться на продолжение использования этого метода в течение всего периода исследования. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 14 дней до рандомизации.
  9. Прошел стандартное кардиологическое обследование и является подходящим кандидатом для исследования и хирургической процедуры, как определено кардиологом и хирургом.
  10. Субъекты, которым имплантировано устройство для управления сердечным ритмом, не использующее внутрисердечный электрод, или имплантировано устройство для нейростимуляции, должны быть одобрены клиническим отделением CVRx.
  11. Подписал одобренную CVRx форму информированного согласия на участие в этом испытании.

Критерий исключения:

Если какой-либо из следующих критериев соблюдается, субъекты не имеют права участвовать в этом испытании.

  1. Получил сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ) в течение шести месяцев после рандомизации или активно получает СРТ.
  2. В настоящее время имеют показания класса I для устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) в соответствии с рекомендациями AHA/ACC/ESC для лечения застойной сердечной недостаточности. ,
  3. Известная или подозреваемая барорефлексная недостаточность или вегетативная невропатия.
  4. Сердечная недостаточность AHA/ACC стадии D в течение 45 дней до рандомизации.
  5. Индекс массы тела > 40.
  6. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в сыворотке < 25 мл/мин/1,73 м2 в течение 45 дней до рандомизации.
  7. Повторяющаяся частота сердечных сокращений в покое < 60 ударов в минуту или > 100 ударов в минуту по клиническим измерениям в течение 45 дней до рандомизации. (Примечание: частота сердечных сокращений
  8. Повторяющаяся симптоматическая гипотензия в течение 45 дней до рандомизации.
  9. Значительные неконтролируемые симптоматические брадиаритмии или нестабильные желудочковые аритмии.
  10. Субъекты с любой хирургической операцией, которая была проведена или запланирована в течение 45 дней после процедуры имплантации BAROSTIM NEO. Это включает в себя имплантацию кардиостимулятора или ИКД или замену батареи.
  11. Эпизод сердечной недостаточности IV класса по NYHA с острым отеком легких в течение 45 дней до рандомизации.

  12. Любое из следующего в течение 3 месяцев после рандомизации:

    • Инфаркт миокарда
    • Нестабильная стенокардия
    • Чрескожное коронарное вмешательство (например, CABG или PTCA)
    • Инсульт или транзиторная ишемическая атака
    • Внезапная сердечная смерть
  13. Твердый орган или гематологическая трансплантация, или в настоящее время активно изучается возможность трансплантации органов.
  14. Получал или получает терапию LVAD.
  15. Получил или получает хронический диализ.
  16. Сердечная недостаточность, вторичная по обратимой причине, такой как структурное поражение клапанов сердца, острый миокардит и сужение перикарда.
  17. Первичная легочная гипертензия.
  18. Инфильтративная кардиомиопатия (например, амилоидоз сердца).
  19. Тяжелая ХОБЛ или тяжелое рестриктивное заболевание легких (например, требует постоянного использования стероидов или использования кислорода в домашних условиях).
  20. Активное злокачественное новообразование.
  21. Текущее или планируемое лечение внутривенной положительной инотропной терапией.
  22. Продолжительность жизни менее года.
  23. Клинически значимое психологическое состояние, которое, по мнению врача, не позволяет субъекту выполнять требования протокола.
  24. Неспособность или нежелание выполнять протокольные требования к лекарственным препаратам, тестированию и последующему наблюдению (например, недавнее употребление наркотиков).
  25. Зарегистрирован и активен в другом (например, устройство, фармацевтическое или биологическое) клиническое испытание, если оно не одобрено клиническим отделом CVRx.
  26. Субъекты с известной аллергией на силикон и титан.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство и медицинский менеджмент
Субъектам будет имплантирована система BAROSTIM NEO, и они получат оптимальную, стабильную, направленную на руководство медицинскую терапию (GDMT) сердечной недостаточности (рекомендации Американской кардиологической ассоциации [AHA] / Американского колледжа кардиологов [ACC]), включая препараты, которые будут определены врач субъекта. Типы лекарств включают: петлевые диуретики, тиазидные диуретики, калийсберегающие диуретики, последовательную блокаду нефрона, ингибиторы АПФ, БРА, АРНИ, антагонисты альдостерона, бета-блокаторы, гидралазин и изосорбида динитрат.
Устройство: Система БАРОСТИМ НЕО®
Лекарство: Медицинское управление
Активный компаратор: Медицинское управление
Субъекты будут получать оптимальную, стабильную медицинскую терапию по рекомендациям (GDMT) при сердечной недостаточности (рекомендации Американской кардиологической ассоциации [AHA] / Американского колледжа кардиологов [ACC]), включая препараты, определяемые врачом субъекта. Типы лекарств включают: петлевые диуретики, тиазидные диуретики, калийсберегающие диуретики, последовательную блокаду нефрона, ингибиторы АПФ, БРА, АРНИ, антагонисты альдостерона, бета-блокаторы, гидралазин и изосорбида динитрат.
Лекарство: Медицинское управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости сердечной недостаточностью
Временное ограничение: По окончании учебы примерно через 5 лет
Продемонстрировать, что лечение с помощью системы BAROSTIM NEO® по сравнению с медикаментозным лечением снижает уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний или ухудшения сердечной недостаточности, что приводит к госпитализации, использованию вспомогательного кардиостимулятора или трансплантации сердца.
По окончании учебы примерно через 5 лет
Серьезные неблагоприятные неврологические и сердечно-сосудистые события (MANCE)
Временное ограничение: 6 месяцев после имплантации
Продемонстрировать безопасность системы Barostim NEO® посредством бессобытийной частоты всех серьезных неблагоприятных неврологических и сердечно-сосудистых событий (MANCE), связанных с системой и процедурой, которые произошли в течение 6 месяцев после имплантации в руку устройства.
6 месяцев после имплантации
Аминотерминальный прогормон натрийуретического пептида головного мозга (NT-proBNP)
Временное ограничение: 6 месяцев после имплантации
Продемонстрировать, что лечение системой BAROSTIM NEO® приводит к большему снижению NT-proBNP через 6 месяцев, чем медикаментозное лечение.
6 месяцев после имплантации
Шестиминутная прогулка по залу (6MHW)
Временное ограничение: 6 месяцев после имплантации.
Продемонстрировать, что лечение системой BAROSTIM NEO® приводит к большему улучшению 6MHW через 6 месяцев, чем медикаментозное лечение.
6 месяцев после имплантации.
Качество жизни при сердечной недостаточности в Миннесоте (MLWHF QOL)
Временное ограничение: 6 месяцев после имплантации
Продемонстрировать, что лечение с помощью системы BAROSTIM NEO® приводит к большему улучшению качества жизни MLWHF через 6 месяцев, чем медикаментозное лечение.
6 месяцев после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CVRx, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Michael Zile, MD, Medical University of South Carolina
  • Главный следователь: Faiez Zannad, MD, Inserm Centre d'Investigation, CHU de Nancy
  • Главный следователь: JoAnn Lindenfield, MD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 360043-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Система БАРОСТИМ НЕО®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться