Исследование тремелимумаба и внутривенного введения дурвалумаба плюс поли-ICLC у субъектов с раком, доступным для биопсии
Исследование фазы 1/2 вакцинации in situ тремелимумабом и дурвалумабом внутривенно (MEDI4736) плюс агонист толл-подобных рецепторов Poly-ICLC у субъектов с прогрессирующим, измеримым, доступным для биопсии раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это открытое многоцентровое исследование фазы 1/2 антител против цитотоксического Т-лимфоцит-ассоциированного антигена-4 (CTLA-4), тремелимумаба, и антител против лиганда запрограммированной гибели клеток-1 (PD-L1), дурвалумаба. (MEDI4736) в сочетании с модулятором микроокружения опухоли (TME) poly-ICLC, агонистом toll-подобного рецептора 3 (TLR3), у субъектов с распространенным, измеримым, доступным для биопсии раком. Субъекты получат внутриопухолевое и внутримышечное (IM) введение поли-ICLC и внутривенное (IV) введение дурвалумаба вместе с IV или внутриопухолевым введением тремелимумаба. Исследование будет проводиться в 2 этапа.
Фаза 1: На Фазе 1 будет зачисление в 3 предметные когорты с поэтапным началом зачисления.
- Когорта 1A: Дурвалумаб в/в + внутриопухолевый/в/м поли-ICLC. После того, как безопасность будет продемонстрирована у первых 3-6 субъектов в когорте 1A, группы 1B и 1C откроются для зачисления.
- Когорта 1B: В/в дурвалумаб + в/в тремелимумаб + внутриопухолевый/в/м поли-ICLC.
- Когорта 1C: дурвалумаб в/в + тремелимумаб внутриопухолево + поли-ICLC внутриопухолево/в/м.
Фаза 2: После определения рекомендуемой комбинированной дозы в когорте 1C до 66 поддающихся оценке субъектов будут получать лечение в фазе 2. До 6 субъектов будут первоначально зачислены по типу опухоли (плоскоклеточная карцинома головы и шеи, местно-рецидивирующая или метастатическая молочная железа). рак, саркома, карцинома из клеток Меркеля, кожная Т-клеточная лимфома, меланома после неэффективности доступных методов лечения, рак мочеполовой системы и солидные опухоли с доступными метастазами). Субъекты, зарегистрированные в когорте 1C, будут включены в фазу 2 с соответствующим типом опухоли. Данные всех субъектов в каждом типе опухоли фазы 2 будут рассмотрены на предмет безопасности/эффективности для выбора до 3 типов опухолей, демонстрирующих сигнал эффективности, определяемый как по крайней мере 1 из 6 субъектов в пределах типа опухоли, которые достигают частичного ответа (PR). или полный ответ (CR) иммунозависимым RECIST (irRECIST) или RECIST 1.1, или стабильное заболевание (SD) в течение не менее 6 месяцев. В расширении могут участвовать до 6 дополнительных субъектов с каждым из выбранных типов опухолей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Research Facility
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Research Facility
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Research Facility
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Research Facility
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Research Facility
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны иметь гистологическое подтверждение распространенного, доступного для биопсии, поддающегося измерению рака следующих гистологий:
- Плоскоклеточный рак головы и шеи, не связанный с вирусом (HNSCC), или HNSCC, связанный с вирусом папилломы человека (HPV), после неэффективности предшествующей терапии
- Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы
- Саркома
- Карцинома клеток Меркеля (MCC)
- Кожная Т-клеточная лимфома (CTCL)
- Меланома после неэффективности доступных методов лечения
- Рак мочеполовой системы (ГУ) с доступными метастазами (например, в мочевой пузырь, почки)
- Любые солидные опухоли с доступными образованиями
- Субъекты с измеримым заболеванием должны иметь как минимум 2 поражения (1 измеримое поражение и 1 биопсию/инъекционное поражение, которое не обязательно должно быть поддающимся измерению).
- Любое количество предшествующих системных терапий.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
- Лабораторные показатели жизненно важных функций должны быть в пределах нормы или не быть клинически значимыми.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение комбинированной блокадой CTLA-4 и PD-1/PD-L1, за исключением пациентов с меланомой.
- Участники, возможно, не получали внутриопухолевого лечения поли-ICLC.
- Субъекты с анамнезом или признаками при физикальном обследовании заболевания центральной нервной системы (ЦНС), включая первичную опухоль головного мозга, судороги, не контролируемые стандартной медикаментозной терапией, любые активные метастазы в головной мозг или в течение 6 месяцев после первой даты лечения в этом исследовании, История нарушения мозгового кровообращения (ЦВС, инсульт), транзиторной ишемической атаки (ТИА) или субарахноидального кровоизлияния.
- Активное, подозреваемое или подтвержденное ранее аутоиммунное заболевание, клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или клинически неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Пневмонит или интерстициальное заболевание легких в анамнезе или любые нерешенные побочные эффекты, связанные с иммунитетом, после предшествующей биологической терапии.
- Другие злокачественные новообразования в течение 2 лет до включения в исследование, за исключением пациентов, получавших только хирургическое лечение (например, локализованный низкодифференцированный рак шейки матки или рак предстательной железы).
- Субъекты с клиническими симптомами или признаками желудочно-кишечной непроходимости и/или нуждающиеся в дренажной гастростомической трубке и/или парентеральной гидратации или питании.
- Известный иммунодефицит или положительный результат на ВИЧ, гепатит B или гепатит C. Могут быть разрешены антитела к гепатиту В или С без признаков активной инфекции.
- История тяжелых аллергических реакций на любые неизвестные аллергены или любые компоненты исследуемых препаратов.
- Другие серьезные заболевания (например, серьезные инфекции, требующие лечения антибиотиками, нарушения свертываемости крови).
- История аллогенной трансплантации органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 1, когорта 1А
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели [Q4W] в течение 12 циклов).
Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фаза 1, когорта 1B
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (75 мг внутривенно каждые 4 недели в течение первых 4 циклов). Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Плоскоклеточный рак головы + шеи
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Саркома
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Карцинома клеток Меркеля
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Кожная Т-клеточная лимфома
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Меланома после неудачи доступных методов лечения
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Рак мочеполовой системы с доступными метастазами
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когорта 1С + Фаза 2; Солидные опухоли с доступными массами
Субъекты получали дурвалумаб (1500 мг внутривенно каждые 4 недели в течение 12 циклов) и тремелимумаб (10 мг) внутриопухолево в дни 1, 8 и 15 цикла 1, дни 1 и 15 цикла 2 и дни 1 циклов 3 и 4. Поли-ИКЦЛ (1 мг) вводили внутриопухолево в 1, 3, 5, 8, 10 и 15 дни и внутримышечно в 17, 22 и 24 дни цикла 1, а также внутримышечно в 1, 3, 8, 10, 15, 17, 22 и 24 цикла 2 и в дни 1 и 4 цикла 3. |
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с нежелательными явлениями, возникшими при лечении (TEAEs)
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Токсичность оценивалась в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 4.03.
О нежелательных явлениях (НЯ) сообщалось на основании клинических лабораторных тестов, основных показателей жизнедеятельности, физического осмотра и любых других медицинских показаний, включая опросы субъектов, с момента подписания информированного согласия до 90 дней после последней дозы исследуемого препарата.
НЯ, возникшие во время лечения, — это те, которые возникли или ухудшились после введения первой дозы исследуемого препарата.
|
до 15 месяцев
|
|
Количество субъектов с лучшим общим ответом опухоли по критериям оценки иммунного ответа при солидных опухолях (irRECIST)
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Ответы опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с irRECIST при скрининге (до 21 дня до первой дозы исследуемого препарата) и в циклах 4, 7, 9 и 11, когда субъект преждевременно прекращал лечение и через 28 дней после начала лечения. последняя доза исследуемого препарата.
Согласно irRECIST, поддающиеся измерению поражения были классифицированы следующим образом: Полный ответ (irCR): полное исчезновение всех поражений-мишеней; Частичный ответ (irPR): снижение общей измеренной массы опухоли (TMTB) на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем; Прогрессирующее заболевание (irPD): увеличение общей измеренной опухолевой нагрузки (TMTB) на ≥ 20% по сравнению с надиром; Стабильное заболевание (irSD): не соответствует вышеуказанным критериям.
|
до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) по критериям оценки иммунного ответа в солидных опухолях (irRECIST), рассчитанная с использованием метода Каплана-Мейера
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Ответы опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с irRECIST при скрининге (до 21 дня до первой дозы исследуемого препарата) и в циклах 4, 7, 9 и 11, когда субъект преждевременно прекращал лечение и через 28 дней после начала лечения. последняя доза исследуемого препарата. ВБП измеряли с даты введения первой дозы исследуемого препарата до даты самого раннего прогрессирования заболевания в соответствии с irRECIST или до даты смерти, если прогрессирования заболевания не происходило. Согласно irRECIST, прогрессирующее заболевание (irPD) определялось как увеличение общей измеренной опухолевой нагрузки (TMTB) на ≥ 20% по сравнению с надиром. |
до 15 месяцев
|
|
Общий показатель контроля заболевания, измеренный с помощью критериев оценки иммунного ответа в солидных опухолях (irRECIST)
Временное ограничение: До 24 недель
|
Ответы опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с irRECIST при скрининге (до 21 дня до первой дозы исследуемого препарата) и в циклах 4, 7, 9 и 11, когда субъект преждевременно прекращал лечение и через 28 дней после начала лечения. последняя доза исследуемого препарата. Согласно irRECIST, поддающиеся измерению поражения были классифицированы следующим образом: Полный ответ (irCR): полное исчезновение всех поражений-мишеней; Частичный ответ (irPR): снижение общей измеряемой опухолевой нагрузки (TMTB) на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем; Прогрессирующее заболевание (irPD): увеличение общей измеренной опухолевой нагрузки (TMTB) на ≥ 20% по сравнению с надиром; Стабильное заболевание (irSD): не соответствует вышеуказанным критериям. Общий показатель контроля заболевания определяли как процент субъектов, у которых была irSD в течение не менее 6 месяцев, или irPR или irCR в течение периода не менее 4 недель. Субъекты, выбывшие из исследования до того, как они соответствовали критериям респондеров, считались нереспондерами. |
До 24 недель
|
|
Количество субъектов с лучшим общим ответом опухоли по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1)
Временное ограничение: до 13 месяцев
|
Реакции опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с RECIST 1.1 при скрининге (до 21 дня до первой дозы исследуемого препарата) и в циклах 4, 7, 9 и 11, когда субъект прекращал лечение преждевременно и через 28 дней после последнюю дозу исследуемого препарата.
В соответствии с RECIST 1.1 целевые поражения подразделяются на следующие категории: Полный ответ (CR): исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ (PR): ≥ 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Прогрессирующее заболевание (PD): ≥ 20% увеличение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней или наличие новых поражений; Стабильное заболевание (SD): небольшие изменения, не соответствующие вышеуказанным критериям.
|
до 13 месяцев
|
|
Медиана ВБП по критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1), оцененная с использованием метода Каплана-Мейера
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Реакции опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с RECIST 1.1 при скрининге (до 21 дня до первой дозы исследуемого препарата) и в циклах 4, 7, 9 и 11, когда субъект прекращал лечение преждевременно и через 28 дней после последнюю дозу исследуемого препарата. ВБП измеряли с даты введения первой дозы исследуемого препарата до даты самого раннего прогрессирования заболевания в соответствии с RECIST 1.1 или до даты смерти, если прогрессирования заболевания не произошло. Согласно RECIST 1.1, прогрессирующее заболевание (PD) определялось как увеличение суммы наибольшего диаметра целевых поражений на ≥ 20% или наличие новых поражений. |
До 15 месяцев
|
|
Общий показатель контроля заболевания, измеренный с помощью критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Реакции опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с RECIST 1.1 при скрининге (до 21 дня до первой дозы исследуемого препарата) и в циклах 4, 7, 9 и 11, когда субъект прекращал лечение преждевременно и через 28 дней после последнюю дозу исследуемого препарата. В соответствии с RECIST 1.1 целевые поражения подразделяются на следующие категории: Полный ответ (CR): исчезновение всех целевых поражений; Частичный ответ (PR): ≥ 30% уменьшение суммы самых длинных диаметров поражений-мишеней; Прогрессирующее заболевание (PD): ≥ 20% увеличение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней или наличие новых поражений; Стабильное заболевание (SD): небольшие изменения, не соответствующие вышеуказанным критериям. Общий показатель контроля заболевания определяли как процент субъектов, у которых была SD в течение не менее 6 месяцев, или PR или CR в течение периода не менее 4 недель. Субъекты, выбывшие из исследования до того, как они соответствовали критериям респондеров, считались нереспондерами. |
до 24 недель
|
|
Медиана общей выживаемости (ОВ) по оценке с использованием метода Каплана-Мейера
Временное ограничение: до 5 лет
|
После завершения лечения за всеми субъектами наблюдали выживаемость каждые 3 месяца в течение 2 лет после завершения лечения; затем каждые 6 месяцев до 5 лет с момента начала обучения; затем ежегодно до 10 лет с момента поступления на учебу.
ОВ измеряли с даты первой дозы исследуемого препарата до даты смерти или последнего наблюдения.
Субъекты, потерянные для последующего наблюдения, подвергались цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
В соответствии с поправкой к протоколу 6.0 все последующее наблюдение для сбора данных о выживаемости было прекращено с 28 февраля 2022 г.
Последний сбор данных о выживании был 23 февраля 2022 года.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Craig L Slingluff, Jr., MD, University of Virginia
- Учебный стул: Nina Bhardwaj, MD, PhD, Tisch Cancer Institute Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Bohnsack O, Hoos A, Ludajic K. Adaptation of the immune related response criteria: irRECIST. Ann Oncol. 2014 Sep;25(suppl 4):iv361-iv72 [Abstract 4958]. doi: 10.1093/annonc/mdu342.23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания яичек
- Новообразования головы и шеи
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Лимфома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Лимфома, Т-клеточная
- Полиомавирусные инфекции
- Карцинома, нейроэндокринная
- Новообразования почек
- Новообразования яичка
- Карцинома
- Меланома
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Лимфома, Т-клеточная, Кожная
- Карцинома, клетка Меркеля
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Индукторы интерферона
- Дурвалумаб
- Тремелимумаб
- Поли ICLC
Другие идентификационные номера исследования
- LUD2014-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .