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생검 접근 가능한 암 환자에서 Tremelimumab 및 IV Durvalumab + Poly-ICLC에 대한 연구

2022년 11월 17일 업데이트: Ludwig Institute for Cancer Research

Tremelimumab 및 IV Durvalumab(MEDI4736) + Toll-like Receptor Agonist Poly-ICLC를 사용한 현장 백신 접종의 1/2상 연구

이것은 CTLA-4 항체인 트레멜리무맙(tremelimumab)과 PD-L1 항체인 더발루맙(MEDI4736)을 종양미세환경(TME) 조절제인 poly-ICLC와 병용한 오픈 라벨, 다기관, 1/2상 연구입니다. 진행되고 측정 가능하며 생검으로 접근 가능한 암이 있는 대상체에서 TLR3 작용제.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 세포독성 T 림프구 관련 항원-4(CTLA-4) 항체인 트레멜리무맙(tremelimumab)과 프로그램화된 세포 사멸 리간드-1(PD-L1) 항체인 더발루맙(durvalumab)에 대한 오픈 라벨, 다기관, 1/2상 연구입니다. (MEDI4736), TLR3(toll-like receptor 3) 작용제인 TME(tumor microenvironment) 조절제인 poly-ICLC와 병용하여 진행성, 측정 가능, 생검 접근 가능한 암을 가진 대상체에서. 피험자는 트레멜리무맙의 IV 또는 종양내 투여와 함께 폴리-ICLC의 종양내 및 근육내(IM) 투여 및 더발루맙의 정맥내(IV) 투여를 받게 됩니다. 연구는 2단계로 진행된다.

1단계: 1단계에서 3개의 피험자 코호트에 대한 등록이 있을 것이며 시차를 두고 등록을 시작합니다.

  • 코호트 1A: IV Durvalumab + Intratumoral/IM Poly-ICLC. 코호트 1A의 처음 3-6명의 피험자에서 안전성이 입증된 후 코호트 1B 및 1C가 등록을 시작합니다.
  • 코호트 1B: IV Durvalumab + IV Tremelimumab + Intratumoral/IM Poly-ICLC.
  • 코호트 1C: IV Durvalumab + 종양내 Tremelimumab + 종양내/IM Poly-ICLC.

2상: 코호트 1C에서 권장 조합 용량을 결정하면 2상에서 최대 66명의 평가 가능한 피험자가 치료를 받게 됩니다. 최대 6명의 피험자가 종양 유형(두경부 편평 세포 암종, 국소 재발성 또는 전이성 유방 암, 육종, 메르켈 세포 암종, 피부 T 세포 림프종, 이용 가능한 치료 실패 후 흑색종, 비뇨생식기암 및 접근 가능한 전이가 있는 고형 종양). 코호트 1C에 등록된 피험자는 적용 가능한 종양 유형의 2상에 포함될 것입니다. 부분 반응(PR)을 달성하는 종양 유형 내의 6명의 대상체 중 적어도 1명으로 정의되는 효능 신호를 나타내는 최대 3개의 종양 유형을 선택하기 위해 각 2상 종양 유형의 모든 대상체로부터의 데이터를 안전성/효능성에 대해 검토할 것이다. 또는 면역 관련 RECIST(irRECIST) 또는 RECIST 1.1에 의한 완전 반응(CR), 또는 최소 6개월 동안 안정 질병(SD). 선택된 각 종양 유형에서 최대 6명의 추가 피험자가 확장에 등록될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Research Facility
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Research Facility
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Research Facility
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Research Facility
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Facility
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • Research Facility
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 다음과 같은 조직학의 진행성, 생검 접근 가능, 측정 가능한 암의 조직학적 확인을 받아야 합니다.

    • 이전 치료 실패 후 비바이러스 관련 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 또는 인간 유두종 바이러스(HPV) 관련 HNSCC
    • 국소 재발성 또는 전이성 유방암
    • 육종
    • 메르켈 세포 암종(MCC)
    • 피부 T 세포 림프종(CTCL)
    • 이용 가능한 치료법의 실패 후 흑색종
    • 접근 가능한 전이(예: 방광, 신장)가 있는 비뇨생식기(GU) 암
    • 접근 가능한 종괴가 있는 모든 고형 종양
  2. 측정 가능한 질병이 있는 피험자는 최소 2개의 병변(측정 가능한 병변 1개 및 측정할 필요가 없는 생검/주입 가능한 병변 1개)을 가져야 합니다.
  3. 다수의 이전 전신 요법.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
  5. 생체 기능에 대한 실험실 매개변수는 정상 범위에 있거나 임상적으로 유의하지 않아야 합니다.

제외 기준:

  1. 흑색종이 있는 피험자를 제외하고 CTLA-4 및 PD-1/PD-L1 차단의 조합으로 사전 치료.
  2. 참가자는 poly-ICLC로 종양 내 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
  3. 원발성 뇌종양, 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작, 활동성 뇌 전이를 포함한 중추신경계(CNS) 질환의 병력 또는 증거가 있는 피험자, 또는 본 연구의 첫 번째 치료 날짜로부터 6개월 이내에, 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈의 병력.
  4. 활동성, 의심되거나 이전에 기록된 자가면역 질환, 임상적으로 유의미한 심혈관 질환 또는 임상적으로 조절되지 않는 고혈압.
  5. 폐렴 또는 간질성 폐 질환의 병력 또는 이전의 생물학적 치료 후 해결되지 않은 면역 관련 부작용.
  6. 외과적 요법만으로 치료받은 경우를 제외하고, 연구 시작 전 2년 이내의 기타 악성 종양(예: 국소화된 저등급 자궁경부암 또는 전립선암).
  7. 위장관 폐쇄의 임상 증상 또는 징후가 있거나 배액 위루관 및/또는 비경구적 수화 또는 영양이 필요한 피험자.
  8. 알려진 면역결핍 또는 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 양성. 활성 감염의 증거가 없는 B형 또는 C형 간염에 대한 항체는 허용될 수 있습니다.
  9. 알려지지 않은 알레르겐 또는 연구 약물의 구성 요소에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력.
  10. 기타 심각한 질병(예: 항생제가 필요한 심각한 감염, 출혈 장애).
  11. 동종이계 장기 이식의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1상, 코호트 1A
피험자는 durvalumab(12주기 동안 4주마다[Q4W] 1500mg IV)을 받았습니다. Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 1상, 코호트 1B

피험자는 durvalumab(12주기 동안 1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(처음 4주기 동안 75mg IV Q4W)을 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 머리 + 목 편평 ​​세포 암종

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 국소 재발성 또는 전이성 유방암

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 육종

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 메르켈 세포 암종

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 피부 T 세포 림프종

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 이용 가능한 치료법의 실패 후 흑색종

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 접근 가능한 전이가 있는 비뇨생식기 암

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®
실험적: 코호트 1C + 2상; 접근 가능한 종괴가 있는 고형 종양

피험자는 주기 1의 1, 8, 15일, 주기 2의 1, 15일, 주기 3 및 4의 1일에 더발루맙(1500mg IV Q4W) 및 트레멜리무맙(10mg)을 종양 내로 투여 받았습니다.

Poly-ICLC(1mg)는 주기 1의 1, 3, 5, 8, 10 및 15일에 종양 내로, 17, 22, 24일에 근육 내로, 1, 3, 8, 10일에 근육 내로 투여되었습니다. 2주기의 15, 17, 22, 24일과 3주기의 1일과 4일.
의약품: 더발루맙
다른 이름들:
  • 메디4736
  • 임핀지®
의약품: 트레멜리무맙
의약품: 폴리-ICLC
다른 이름들:
  • 힐튼올®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 긴급 부작용(TEAE)이 있는 피험자 수
기간: 최대 15개월
독성은 국립암연구소(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 4.03에 따라 등급이 매겨졌습니다. 부작용(AE)은 사전 동의서에 서명한 시점부터 연구 치료의 마지막 투약 후 90일까지 임상 실험실 테스트, 활력 징후, 신체 검사 및 피험자 인터뷰를 포함한 기타 의학적으로 표시된 평가를 기반으로 보고되었습니다. 치료 긴급 AE는 연구 치료의 첫 번째 투여량을 투여한 후 발생하거나 악화된 AE였습니다.
최대 15개월
고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준(irRECIST)에 따른 최상의 전체 종양 반응을 보인 피험자의 수
기간: 최대 15개월
적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 21일까지), 그리고 피험자가 조기에 치료를 중단한 경우와 주기 4, 7, 9 및 11에서 irRECIST에 따라 분류했습니다. 연구 치료제의 마지막 용량. irRECIST에 따라 측정 가능한 병변은 다음과 같이 분류되었습니다: 완전 반응(irCR): 모든 표적 병변의 완전한 소멸; 부분 반응(irPR): TMTB(Total Measured Tumor Burden) 기준선에서 ≥ 30% 감소; 진행성 질병(irPD): TMTB(Total Measured Tumor Burden)의 최저 대비 ≥ 20% 증가; 안정적인 질병(irSD): 위의 기준을 충족하지 않음.
최대 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정한 고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준(irRECIST)에 의한 중간 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 15개월

적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 21일까지), 그리고 피험자가 조기에 치료를 중단한 경우와 주기 4, 7, 9 및 11에서 irRECIST에 따라 분류했습니다. 연구 치료제의 마지막 용량.

무진행생존(PFS)은 연구 치료제의 첫 투여일부터 irRECIST에 따른 가장 초기 질병 진행일까지 또는 질병 진행이 발생하지 않은 경우 사망일까지 측정되었습니다. irRECIST에 따라 진행성 질병(irPD)은 총 측정 종양 부담(TMTB)이 최저점에서 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
최대 15개월
고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준(irRECIST)으로 측정한 전체 질병 통제율
기간: 최대 24주

적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 21일까지), 그리고 피험자가 조기에 치료를 중단한 경우와 주기 4, 7, 9 및 11에서 irRECIST에 따라 분류했습니다. 연구 치료제의 마지막 용량. irRECIST에 따라 측정 가능한 병변은 다음과 같이 분류되었습니다: 완전 반응(irCR): 모든 표적 병변의 완전한 소멸; 부분 반응(irPR): TMTB(Total Measurable Tumor Burden) 기준선 대비 ≥ 30% 감소; 진행성 질병(irPD): TMTB(Total Measured Tumor Burden)의 최저 대비 ≥ 20% 증가; 안정적인 질병(irSD): 위의 기준을 충족하지 않음.

전체 질병 통제율은 최소 6개월 동안 irSD 또는 최소 4주 동안 irPR 또는 irCR을 가진 피험자의 백분율로 정의되었습니다. 응답자 기준을 충족하기 전에 탈락한 피험자는 비응답자로 간주되었습니다.
최대 24주
고형 종양에서 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따른 최상의 전체 종양 반응을 보인 피험자 수
기간: 최대 13개월
적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 21일까지), 그리고 피험자가 조기에 치료를 중단한 경우와 주기 4, 7, 9 및 11에서 RECIST 1.1에 따라 분류했습니다. 연구 치료제의 마지막 용량. RECIST 1.1에 따라 표적 병변은 다음과 같이 분류됩니다: 완전 반응(CR): 모든 표적 병변이 사라짐; 부분 반응(PR): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합계에서 ≥ 30% 감소; 진행성 질환(PD): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합 또는 새로운 병변의 존재에서 ≥ 20% 증가; 안정적인 질병(SD): 위의 기준을 충족하지 않는 작은 변화.
최대 13개월
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정한 고형 종양(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 의한 PFS 중앙값
기간: 최대 15개월

적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 21일까지), 그리고 피험자가 조기에 치료를 중단한 경우와 주기 4, 7, 9 및 11에서 RECIST 1.1에 따라 분류했습니다. 연구 치료제의 마지막 용량.

무진행생존(PFS)은 연구 치료제의 첫 투여일부터 RECIST 1.1에 따른 가장 초기 질병 진행일까지 또는 질병 진행이 발생하지 않은 경우 사망일까지 측정되었습니다. RECIST 1.1에 따라 진행성 질환(PD)은 표적 병변의 가장 긴 직경의 합 또는 새로운 병변의 존재가 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
최대 15개월
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)으로 측정한 전체 질병 통제율
기간: 최대 24주

적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료제의 첫 투여 전 최대 21일까지), 그리고 피험자가 조기에 치료를 중단한 경우와 주기 4, 7, 9 및 11에서 RECIST 1.1에 따라 분류했습니다. 연구 치료제의 마지막 용량. RECIST 1.1에 따라 표적 병변은 다음과 같이 분류됩니다: 완전 반응(CR): 모든 표적 병변이 사라짐; 부분 반응(PR): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합계에서 ≥ 30% 감소; 진행성 질환(PD): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합 또는 새로운 병변의 존재에서 ≥ 20% 증가; 안정적인 질병(SD): 위의 기준을 충족하지 않는 작은 변화.

전체 질병 통제율은 최소 6개월 동안 SD 또는 최소 4주 동안 PR 또는 CR을 가진 피험자의 백분율로 정의되었습니다. 응답자 기준을 충족하기 전에 탈락한 피험자는 비응답자로 간주되었습니다.
최대 24주
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정한 중앙값 전체 생존(OS)
기간: 최대 5년
치료 종료 후 모든 피험자는 치료 종료 후 2년 동안 3개월마다 생존을 추적하였다. 연구 시작 후 5년까지 매 6개월마다; 그런 다음 연구 시작 후 10년까지 매년. OS는 연구 치료제의 첫 투여일부터 사망일 또는 마지막 추적 관찰일까지 측정되었습니다. 후속 조치에서 손실된 피험자는 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 날짜에 검열되었습니다. 프로토콜 수정안 6.0에 따라 생존 데이터 수집을 위한 모든 연구 후 후속 조치는 2022년 2월 28일부로 중단되었습니다. 생존 데이터의 마지막 수집은 2022년 2월 23일이었습니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig Institute for Cancer Research

협력자

Cancer Research Institute, New York City
MedImmune LLC

수사관

  • 연구 의자: Craig L Slingluff, Jr., MD, University of Virginia
  • 연구 의자: Nina Bhardwaj, MD, PhD, Tisch Cancer Institute Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

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