Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация для пациентов для скрининга легких в общественных центрах здоровья MGH

14 декабря 2017 г. обновлено: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Разработать и внедрить программу навигатора пациентов (PN) для скрининга легких и отказа от курения в практике первичной медико-санитарной помощи местных медицинских центров. Эта программа будет оцениваться в ходе рандомизированного контролируемого исследования с участием курящих в настоящее время пациентов первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями этого исследования являются:

Конкретная цель 1: Разработать программу навигатора пациентов (PN) для скрининга легких для пациентов, которые курят в настоящее время, в возрасте 55-77 лет, потенциально подходящих для скрининга легких и получающих помощь в местных медицинских центрах (CHC), связанных с MGH.

Конкретная цель 2: Оценить эффективность новой программы легочного скрининга ПП в улучшении показателей скрининга и расширении использования услуг по прекращению курения в ходе рандомизированного контролируемого исследования.

Конкретная цель 3: Продемонстрировать, что сохраняется справедливость в показателях скрининга легких и в последующем наблюдении за аномальными результатами КТ грудной клетки, сравнивая подходящих курильщиков из КОК с подходящими курильщиками из других практик в сети первичной медико-санитарной помощи MGH.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые пациенты в возрасте 55-77 лет, являющиеся курильщиками сигарет в настоящее время (по алгоритму с использованием данных электронной медицинской карты), и
  2. получить помощь в одном из пяти общественных медицинских центров Массачусетской больницы общего профиля.

Критерий исключения:

  1. пациенты, у которых ранее был диагностирован рак легких,
  2. прошли КТ грудной клетки в течение 18 месяцев до зачисления,
  3. впоследствии идентифицированы как умершие до начала исследования,
  4. признаны их поставщиком первичной медико-санитарной помощи не имеющими права на скрининг легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Навигация пациента
Пациентам, назначенным в группу навигатора пациентов (PN), будет отправлено письмо о программе с учебными материалами по скринингу легких. PN проинформирует подходящих пациентов о скрининге легких, изучит препятствия на пути к скринингу, скоординирует планирование встречи с поставщиком услуг и, возможно, примет участие в визите с пациентом. PN будет дополнительно координировать планирование компьютерной томографии, поможет пациенту пройти тест и получить доступ к любому необходимому последующему наблюдению. PN оценит заинтересованность пациента в отказе от курения и, если да, предложит и поможет подключить курильщика к существующим ресурсам по прекращению курения в сообществе и обеспечит последующие контакты для контроля соблюдения режима лечения.
Другой: Навигация пациента
Индивидуальная навигация пациента для получения скрининга легких и последующего наблюдения за аномальными результатами, а также рекомендаций по прекращению курения.
Активный компаратор: Обычный уход
Контрольная группа будет получать обычный уход в течение 1-летнего периода исследования. После периода исследования им будет предложена навигация пациента 1:1 для прохождения скрининга легких и последующего наблюдения за аномальными результатами, а также рекомендации по прекращению курения.
Другой: Обычный уход
Обычный уход в период исследования. По окончании периода исследования им будет предложена навигация пациента 1:1 для скрининга легких и последующего наблюдения за аномальными результатами, а также рекомендации по прекращению курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение КТ грудной клетки
Временное ограничение: До 1 года
Процент пациентов, отнесенных к группе вмешательства и контрольной группе, которым была проведена хотя бы одна КТ органов грудной клетки (согласно данным выставления счетов и ЭМИ) в течение 1-летнего периода исследования.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование для лечения табака
Временное ограничение: До 1 года
Процент пациентов, сравнивающих экспериментальную и контрольную группы, которые в течение 1-летнего периода исследования получили направление на телефонную линию помощи в Массачусетсе, прописали лекарства для прекращения курения или были направлены на очное консультирование.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P002239
  • CCCDAA-14-012-01-CCCDA (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигация пациента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться