Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta do badań przesiewowych płuc w ośrodkach zdrowia społeczności MGH

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Opracowanie i wdrożenie programu nawigatora pacjenta (PN) do badań przesiewowych płuc i rzucania palenia w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej w lokalnych ośrodkach zdrowia. Ten program zostanie oceniony w randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, którzy obecnie palą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to:

Cel szczegółowy 1: Opracowanie programu nawigatora pacjenta (PN) do badań przesiewowych płuc dla pacjentów, którzy obecnie palą, w wieku 55-77 lat, potencjalnie kwalifikujących się do badań przesiewowych płuc i otrzymujących opiekę w środowiskowych ośrodkach zdrowia (CHC) powiązanych z MGH.

Cel szczegółowy 2: Ocena skuteczności nowego programu badań przesiewowych płuc PN w poprawie wskaźników badań przesiewowych i zwiększeniu korzystania z usług związanych z rzucaniem palenia tytoniu w randomizowanym kontrolowanym badaniu.

Cel szczegółowy 3: Wykazanie, że zachowana jest równość w odsetkach badań przesiewowych płuc i obserwacji nieprawidłowych wyników CT klatki piersiowej, porównując kwalifikujących się palaczy z CHC z kwalifikującymi się palaczami z innych praktyk w sieci podstawowej opieki zdrowotnej MGH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosłych pacjentów w wieku 55-77 lat, którzy obecnie palą papierosy (zgodnie z algorytmem wykorzystującym dane z elektronicznej dokumentacji medycznej), oraz
  2. otrzymać opiekę w jednym z pięciu ośrodków zdrowia społeczności Massachusetts General Hospital.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci, u których wcześniej rozpoznano raka płuca,
  2. przeszły TK klatki piersiowej w ciągu 18 miesięcy przed włączeniem,
  3. zostały następnie zidentyfikowane jako zmarłe przed interwencją badawczą,
  4. uznanych przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej za niekwalifikujących się do badań przesiewowych płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Pacjenci przydzieleni do ramienia nawigatora pacjenta (PN) otrzymają list dotyczący programu z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi badań przesiewowych płuc. PN będzie edukować kwalifikujących się pacjentów na temat badań przesiewowych płuc, badać przeszkody w badaniach przesiewowych, koordynować planowanie wizyty z usługodawcą i ewentualnie uczestniczyć w wizycie z pacjentem. PN będzie dalej koordynować planowanie tomografii komputerowej, pomoże pacjentowi uzyskać test i uzyska dostęp do wszelkich wymaganych działań kontrolnych. PN oceni zainteresowanie pacjenta rzuceniem palenia, a jeśli tak, zaproponuje i pomoże połączyć palacza z istniejącymi w społeczności zasobami dotyczącymi rzucania palenia oraz zapewni dalsze kontakty w celu monitorowania przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Inny: Nawigacja pacjenta
Indywidualna nawigacja pacjenta w celu uzyskania badań przesiewowych płuc i obserwacji nieprawidłowych wyników, a także wskazówek dotyczących rzucania palenia.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę podczas rocznego okresu badania. Po okresie badania zaoferowana zostanie im nawigacja pacjenta 1:1 w celu wykonania badań przesiewowych płuc i obserwacji nieprawidłowych wyników, a także wskazówek dotyczących rzucania palenia.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka w okresie studiów. Po okresie badania zostanie im zaoferowana nawigacja pacjenta 1:1 w celu wykonania badań przesiewowych płuc i obserwacji nieprawidłowych wyników, a także wskazówek dotyczących rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie TK klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek pacjentów przypisanych do grupy interwencyjnej i kontrolnej, u których wykonano co najmniej jedną tomografię komputerową klatki piersiowej (według danych rozliczeniowych i EMR) w okresie 1 roku badania.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie w leczeniu tytoniu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek pacjentów, porównujący grupy interwencyjne i kontrolne, którzy podczas rocznego okresu badania mieli skierowanie do Massachusetts Quitline, przepisane leki na rzucanie palenia lub skierowanie na poradę osobistą.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P002239
  • CCCDAA-14-012-01-CCCDA (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj