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Navegação do paciente para triagem pulmonar nos Centros Comunitários de Saúde MGH

14 de dezembro de 2017 atualizado por: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Desenvolver e implementar um programa de navegação do paciente (PN) para triagem pulmonar e cessação do tabagismo nas práticas de cuidados primários do centro de saúde comunitário. Este programa será avaliado em um estudo randomizado controlado de pacientes de cuidados primários que atualmente fumam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste estudo são:

Objetivo Específico 1: Desenvolver um programa de navegação do paciente (PN) para triagem pulmonar para pacientes que são fumantes atuais, com idades entre 55 e 77 anos, potencialmente elegíveis para triagem pulmonar e estão recebendo atendimento em centros de saúde comunitários (CHCs) afiliados ao MGH.

Objetivo Específico 2: Avaliar a eficácia do novo programa de PN de triagem pulmonar em melhorar as taxas de triagem e aumentar o uso de serviços de cessação do tabagismo em um estudo controlado randomizado.

Objetivo Específico 3: Demonstrar que a equidade é mantida nas taxas de triagem pulmonar e no acompanhamento de resultados anormais de TC de tórax, comparando fumantes elegíveis de CHCs com fumantes elegíveis de outras práticas dentro da rede de cuidados primários do MGH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos com idades entre 55 e 77 anos que são fumantes atuais de cigarros (de acordo com um algoritmo usando dados de registros médicos eletrônicos) e
  2. receber atendimento em um dos cinco centros de saúde comunitários do Hospital Geral de Massachusetts.

Critério de exclusão:

  1. pacientes que já receberam um diagnóstico prévio de câncer de pulmão,
  2. foram submetidos a uma TC de tórax dentro de 18 meses antes da inscrição,
  3. são posteriormente identificados como tendo morrido antes da intervenção do estudo,
  4. considerado pelo seu prestador de cuidados primários como não elegível para o rastreio pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Navegação do paciente
Os pacientes designados para o braço do navegador do paciente (PN) receberão uma carta sobre o programa com materiais educacionais de triagem pulmonar. O PN educará os pacientes elegíveis sobre a triagem pulmonar, explorará as barreiras à triagem, coordenará o agendamento de uma consulta com um provedor e possivelmente comparecerá à consulta com o paciente. O PN coordenará ainda mais o agendamento da tomografia computadorizada, ajudará o paciente a obter o teste e acessará qualquer acompanhamento necessário. O PN avaliará o interesse do paciente em parar de fumar e, em caso afirmativo, oferecerá e ajudará a conectar o fumante aos recursos de cessação existentes na comunidade e fornecerá contatos de acompanhamento para monitorar a adesão aos tratamentos.
Outro: Navegação do paciente
Navegação de um para um paciente para obter triagem pulmonar e acompanhamento de resultados anormais, bem como orientação para parar de fumar.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O grupo controle receberá os cuidados usuais durante o período de estudo de 1 ano. Após o período de estudo, eles receberão navegação de paciente 1:1 para obter triagem pulmonar e acompanhamento de resultados anormais, bem como orientação para parar de fumar.
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais durante o período do estudo. Após o período do estudo, eles receberão navegação de paciente 1:1 para obter triagem pulmonar e acompanhamento de resultados anormais, bem como orientação para parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da TC de tórax
Prazo: Até 1 ano
Porcentagem de pacientes designados para os grupos de intervenção e controle que tiveram pelo menos uma TC de tórax (de acordo com dados de cobrança e EMR) durante o período de estudo de 1 ano.
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de tratamento de tabaco
Prazo: Até 1 ano
Porcentagem de pacientes, comparando os grupos de intervenção e controle, que durante o período de estudo de 1 ano foram encaminhados para o Massachusetts Quitline, medicamentos para parar de fumar prescritos ou encaminhamento para aconselhamento pessoal.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015P002239
  • CCCDAA-14-012-01-CCCDA (Número de outro subsídio/financiamento: American Cancer Society)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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