Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnavigering för lungscreening på MGH Community Health Centers

14 december 2017 uppdaterad av: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Att utveckla och implementera ett patientnavigatorprogram (PN) för lungscreening och rökavvänjning i primärvården på kommunala vårdcentraler. Detta program kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad studie av primärvårdspatienter som för närvarande röker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De specifika syftena med denna studie är:

Specifikt mål 1: Att utveckla ett patientnavigatorprogram (PN) för lungscreening för patienter som är rökare i åldern 55-77 år, potentiellt kvalificerade för lungscreening och som får vård på kommunala hälsocenter (CHCs) anslutna till MGH.

Specifikt mål 2: Att utvärdera effektiviteten av det nya lungscreening PN-programmet för att förbättra screeningfrekvensen och öka användningen av tobaksavvänjning i en randomiserad kontrollerad studie.

Specifikt mål 3: Att visa att jämlikhet upprätthålls i frekvensen av lungscreening och vid uppföljning av onormala bröst-CT-resultat, genom att jämföra kvalificerade rökare från CHC med kvalificerade rökare från andra metoder inom MGH primärvårdsnätverket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna patienter i åldrarna 55-77 år som för närvarande röker cigarett (enligt en algoritm som använder elektroniska journaldata), och
  2. få vård på en av de fem Massachusetts General Hospitals vårdcentraler.

Exklusions kriterier:

  1. patienter som tidigare har fått diagnosen lungcancer,
  2. har genomgått en CT inom 18 månader före inskrivningen,
  3. senare identifieras som att de har dött före studieinterventionen,
  4. bedöms av sin primärvårdsgivare som inte kvalificerad för lungscreening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigering
Patienter som tilldelats patientnavigatorarmen (PN) kommer att skickas ett brev om programmet med utbildningsmaterial för lungscreening. PN kommer att utbilda berättigade patienter om lungscreening, utforska hinder för screening, koordinera schemaläggning av ett möte med en leverantör och eventuellt delta i besöket med patienten. PN kommer ytterligare att koordinera schemaläggningen av CT-skanningen, hjälpa patienten att få testet och få tillgång till eventuell uppföljning. PN kommer att bedöma patientens intresse av att sluta röka och i så fall erbjuda och hjälpa till att koppla rökaren till befintliga resurser för att sluta röka i samhället och ge uppföljande kontakter för att övervaka efterlevnaden av behandlingar.
Övrig: Patientnavigering
En till en patientnavigering för att få lungscreening och uppföljning av onormala resultat, samt vägledning för rökavvänjning.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård under den 1-åriga studietiden. Efter studieperioden kommer de att erbjudas 1:1 patientnavigering för att få lungscreening och uppföljning av onormala resultat samt vägledning för rökavvänjning.
Övrig: Vanlig vård
Sedvanlig vård under studietiden. Efter studieperioden kommer de att erbjudas 1:1 patientnavigering för att få lungscreening och uppföljning av onormala resultat, samt vägledning för rökavvänjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av bröst-CT
Tidsram: Upp till 1 år
Procentandel av patienter som tilldelats interventions- och kontrollgrupperna som hade minst en CT-diagnostik (enligt fakturerings- och EMR-data) under den 1-åriga studieperioden.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av tobaksbehandling
Tidsram: Upp till 1 år
Procentandel av patienterna, jämfört med interventions- och kontrollgrupper, som under den 1-åriga studieperioden hade remiss till Massachusetts Quitline, ordinerat rökavvänjningsmedicin eller remiss till personlig rådgivning.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015P002239
  • CCCDAA-14-012-01-CCCDA (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Patientnavigering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera