Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacienta pro screening plic v komunitních zdravotních centrech MGH

14. prosince 2017 aktualizováno: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Vyvinout a implementovat program pacientského navigátoru (PN) pro screening plic a odvykání kouření v praxi primární péče komunitního zdravotního střediska. Tento program bude hodnocen v randomizované kontrolované studii u pacientů primární péče, kteří v současnosti kouří.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle této studie jsou:

Specifický cíl 1: Vyvinout program pacientského navigátoru (PN) pro screening plic pro pacienty, kteří jsou současnými kuřáky ve věku 55-77 let, potenciálně způsobilí pro screening plic a dostávají péči v komunitních zdravotních centrech (CHC) přidružených k MGH.

Specifický cíl 2: V randomizované kontrolované studii vyhodnotit účinnost nového programu screeningu plic PN ve zlepšení četnosti screeningu a zvýšení využívání služeb odvykání tabáku.

Specifický cíl 3: Prokázat, že je zachována rovnost v míře screeningu plic a při sledování abnormálních výsledků CT hrudníku, porovnáním způsobilých kuřáků z CHC s způsobilými kuřáky z jiných praxí v rámci sítě primární péče MGH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělí pacienti ve věku 55–77 let, kteří jsou současnými kuřáky cigaret (podle algoritmu využívajícího údaje z elektronických lékařských záznamů) a
  2. získat péči v jednom z pěti komunitních zdravotních center Massachusetts General Hospital.

Kritéria vyloučení:

  1. pacientům, u kterých byla dříve diagnostikována rakovina plic,
  2. podstoupili CT hrudníku během 18 měsíců před zařazením,
  3. jsou následně identifikováni jako zemřelí před intervencí ve studii,
  4. jejich poskytovatel primární péče považuje za nezpůsobilé pro screening plic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigace pacienta
Pacientům zařazeným do ramene pacientského navigátora (PN) bude zaslán dopis o programu se vzdělávacími materiály o screeningu plic. PN bude edukovat způsobilé pacienty o screeningu plic, prozkoumá překážky screeningu, koordinuje plánování schůzky s poskytovatelem a případně se zúčastní návštěvy s pacientem. PN bude dále koordinovat plánování CT vyšetření, pomůže pacientovi získat test a zpřístupní veškeré potřebné následné kontroly. PN posoudí zájem pacienta přestat kouřit, a pokud ano, nabídne a pomůže kuřákovi spojit se s existujícími zdroji odvykání v komunitě a poskytne následné kontakty pro sledování dodržování léčby.
Jiný: Navigace pacienta
Navigace u jednoho pacienta k získání screeningu plic a sledování abnormálních výsledků, stejně jako doporučení odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Kontrolní skupině bude po dobu 1 roku studia věnována obvyklá péče. Po období studie jim bude nabídnuta navigace pacienta v poměru 1:1 k získání plicního screeningu a sledování abnormálních výsledků, stejně jako doporučení odvykání kouření.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče během studia. Po období studie jim bude nabídnuta navigace pacienta v poměru 1:1 za účelem získání plicního screeningu a sledování abnormálních výsledků, stejně jako poradenství při odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení CT hrudníku
Časové okno: Do 1 roku
Procento pacientů zařazených do intervenčních a kontrolních skupin, kteří měli alespoň jedno CT hrudníku (podle fakturačních údajů a údajů EMR) během 1leté studie.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití při léčbě tabákem
Časové okno: Do 1 roku
Procento pacientů, porovnání intervenčních a kontrolních skupin, kteří měli během 1-leté studie doporučení na Massachusetts Quitline, předepsanou medikaci na odvykání kouření nebo doporučení k osobnímu poradenství.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanja Percac-Lima, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015P002239
  • CCCDAA-14-012-01-CCCDA (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Navigace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit