Иммунотерапия hTERT отдельно или в комбинации с ДНК IL-12 с последующей электропорацией у взрослых с солидными опухолями с высоким риском рецидива (TRT-001)

Критерии включения:

• 1. Подписанное и датированное письменное информированное согласие, одобренное IRB;
• 2. Мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет;

• 3. Субъекты с карциномой молочной железы, легких или поджелудочной железы, которые имеют высокий риск рецидива после радикальной терапии по крайней мере через 4 и не более чем через 24 недели после завершения радикальной терапии на момент подписания информированного согласия, как описано ниже для каждого показания:

  • Рак молочной железы:
  • Рак легкого:
  • Рак поджелудочной железы:
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи:
  • Рак яичников:
  • Колоректальный рак
  • Рак желудка и пищевода
  • Гепатоцеллюлярная карцинома

Критерий исключения:

• 1. Предшествующее лечение любой терапией, содержащей TERT или IL-12, или любой другой ДНК-иммунотерапией;
• 2. Любое сопутствующее состояние, требующее продолжительного или ожидаемого применения системных стероидов (за исключением несистемных ингаляционных, местных кортикостероидов, содержащих кожные и/или глазные капли) или иммуносупрессивной терапии (за исключением низких доз метотрексата). Все другие системные кортикостероиды должны быть прекращены по крайней мере за 4 недели до первого исследуемого лечения;
• 3. Введение любой вакцины в течение 4 недель после первого исследуемого лечения.