hTERT Immunterapi ensam eller i kombination med IL-12 DNA följt av elektroporation hos vuxna med solida tumörer med hög risk för återfall (TRT-001)

Inklusionskriterier:

• 1. Undertecknat och daterat skriftligt IRB-godkänt informerat samtycke;
• 2. Hanar eller kvinnor i åldern ≥18 år;

• 3. Patienter med bröst-, lung- eller pankreascancer som löper hög risk för återfall efter definitiv behandling minst 4 och högst 24 veckor efter avslutad definitiv terapi vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke enligt beskrivningen nedan för varje indikation:

  • Bröstkarcinom:
  • Lungkarcinom:
  • Pankreascancer:
  • Skivepitelcancer i huvud och hals:
  • Äggstockscancer:
  • Kolorektal cancer
  • Mag- och matstrupscancer
  • Hepatocellulärt karcinom

Exklusions kriterier:

• 1. Tidigare behandling med någon TERT- eller IL-12-innehållande terapi eller annan DNA-immunterapi;
• 2. Alla samtidiga tillstånd som kräver fortsatt eller förväntad användning av systemiska steroider (exklusive icke-systemiska inhalerade, topikala hud- och/eller ögondroppsinnehållande kortikosteroider) eller immunsuppressiv behandling (exklusive lågdos metotrexat). Alla andra systemiska kortikosteroider måste avbrytas minst 4 veckor före den första studiebehandlingen;
• 3. Administrering av valfritt vaccin inom 4 veckor efter den första studiebehandlingen