hTERT-Immuntherapie allein oder in Kombination mit IL-12-DNA, gefolgt von Elektroporation bei Erwachsenen mit soliden Tumoren mit hohem Rückfallrisiko (TRT-001)

Einschlusskriterien:

• 1. Unterschriebene und datierte schriftliche, vom IRB genehmigte Einverständniserklärung;
• 2. Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren;

• 3. Patienten mit Brust-, Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenkarzinom, bei denen ein hohes Rückfallrisiko nach der endgültigen Therapie mindestens 4 und nicht mehr als 24 Wochen nach Abschluss der endgültigen Therapie zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung besteht, wie unten für jede Indikation beschrieben:

  • Brustkrebs:
  • Lungenkarzinom:
  • Pankreaskarzinom:
  • Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom:
  • Eierstockkrebs:
  • Darmkrebs
  • Magen- und Speiseröhrenkrebs
  • Hepatozelluläres Karzinom

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorherige Behandlung mit einer TERT- oder IL-12-haltigen Therapie oder einer anderen DNA-Immuntherapie;
• 2. Jeder gleichzeitige Zustand, der die fortgesetzte oder erwartete Anwendung von systemischen Steroiden (ausgenommen nicht-systemische inhalative, topische Haut- und/oder Augentropfen enthaltende Kortikosteroide) oder eine immunsuppressive Therapie (ausgenommen niedrig dosiertes Methotrexat) erfordert. Alle anderen systemischen Kortikosteroide müssen mindestens 4 Wochen vor der ersten Studienbehandlung abgesetzt werden;
• 3. Verabreichung eines beliebigen Impfstoffs innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Studienbehandlung