Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние атравматического восстановительного лечения и укрепления здоровья полости рта на психологические и слюнные аспекты детей

28 марта 2017 г. обновлено: Taís de Souza Barbosa, University of Campinas, Brazil

Влияние атравматического восстановительного лечения, связанного с образовательной стратегией в области гигиены полости рта, на стоматологическую тревогу, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и биохимические и микробиологические характеристики слюны у бразильских школьников

В этом исследовании оценивалось влияние атравматического восстановительного лечения, связанного со стратегией обучения здоровью полости рта, на стоматологическую тревогу, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и биохимические и микробиологические характеристики слюны у бразильских школьников.

Обзор исследования

Подробное описание

Дети в возрасте от шести до восьми лет обоего пола были отобраны из государственных школ Пирасикабы, штат Сан-Паулу, Бразилия, и были разделены на три группы: дети без кариеса (контрольная группа, GC), дети, имеющие хотя бы один молочный коренной зуб. с поражением дентина подвергались образовательной стратегии гигиены полости рта с последующей АРТ (GS+ART), а другая группа была непосредственно направлена ​​на АРТ (GART). Гигиену полости рта оценивали по наличию биопленки и гингивита на щечных поверхностях молочных и/или постоянных верхних резцов. Стратегия обучения здоровью полости рта состояла из четырех последовательных занятий (один раз в неделю) об этиологических факторах кариеса (с использованием наглядных пособий), инструкциях по гигиене полости рта (с использованием моделей), чистке зубов под наблюдением и разъяснении ВРТ (показания и этапы). ВРТ выполняли с использованием ручных инструментов для вскрытия и очистки полостей и высоковязкого стеклоиономера для реставрации. Стоматологическая тревожность оценивалась путем измерения когнитивных (модифицированный тест изображений Венхэма, m-VPT), ​​поведенческих (модифицированная шкала тревожности Венхэма, m-VAS) и физиологических (частота сердечных сокращений, ЧСС, кортизол слюны и альфа-амилаза, SC и SAA) аспектов. в следующие дни и моменты: Д1 - исходный уровень, сутки, предшествующие ВРТ (ПК и САА); Д2 - день лечения, до стратегии (м-ВПТ), до ВРТ (м-ВПТ, ЧСС, SC, SAA), во время объяснения процедуры (ЧСС, м-ВАШ), в момент наибольшей экскавации (ЧСС, m-VAS), на момент наложения реставрации (HR, m-VAS), после ВРТ (m-VPT, HR, SC, SAA). Следующие переменные оценивались в три момента: Т1 — исходный уровень, Т2 — через неделю после применения стратегии (как для ГК, так и для GART) и Т3 — через месяц после применения стратегии или АРТ для ГК и GART соответственно. Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивали с использованием бразильской краткой версии опросника детского восприятия (16-CPQ8-10) с 16 пунктами. Скорость слюноотделения оценивали путем жевания 0,3 г инертного и безвкусного материала в течение примерно 70 циклов/мин и выплевывания всей слюны, образовавшейся в течение пяти минут, в охлаждаемую пробирку. рН слюны определяли сразу после сбора с помощью портативного рН-метра. Буферность слюны определяли путем добавления 1,5 мл HCl/5 мМ в пробирку, содержащую 0,5 мл стимулированной слюны. Для обнаружения и количественного определения S. mutans микробную ДНК из нестимулированных образцов слюны выделяли и подвергали количественной ПЦР (кПЦР).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • без кариеса;
  • наличие хотя бы одного молочного моляра с поражением дентина кариесом (без болевой симптоматики, подвижности и абсцесса).

Критерий исключения:

  • показания к удалению зуба;
  • наличие свища;
  • абсцесс или спонтанная зубная боль;
  • недостаточная структура зуба для поддержки реставрации;
  • текущее использование лекарств, которые могут повлиять на центральную нервную систему;
  • неподобающее поведение и/или отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповой контроль
Дети без кариеса проходили четыре последовательных занятия по образовательной стратегии гигиены полости рта (один раз в неделю).
Стратегия обучения здоровью полости рта состояла из четырех последовательных занятий (один раз в неделю) об этиологических факторах кариеса (с использованием наглядных пособий), инструктаже по гигиене полости рта (с использованием моделей), контролируемой чистке зубов и разъяснении атравматичного восстановительного лечения (показания и этапы).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа стратегии + АРТ
Дети с хотя бы одним разрушенным молочным моляром в дентине прошли четыре последовательных занятия по стратегии обучения здоровью полости рта (один раз в неделю) с последующим атравматическим восстановительным лечением (ВРТ).
Стратегия обучения здоровью полости рта состояла из четырех последовательных занятий (один раз в неделю) об этиологических факторах кариеса (с использованием наглядных пособий), инструктаже по гигиене полости рта (с использованием моделей), контролируемой чистке зубов и разъяснении атравматичного восстановительного лечения (показания и этапы).
Атравматическое восстановительное лечение проводили с использованием ручных инструментов для вскрытия и очистки полостей и высоковязкого стеклоиономера для реставрации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа АРТ
Дети с хотя бы одним разрушенным молочным моляром в дентине, подвергшиеся атравматическому восстановительному лечению (ВРТ)
Атравматическое восстановительное лечение проводили с использованием ручных инструментов для вскрытия и очистки полостей и высоковязкого стеклоиономера для реставрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стоматологической тревожности оценивали путем измерения когнитивных и поведенческих аспектов.
Временное ограничение: T1: один день, предшествующий образовательным стратегиям гигиены полости рта (GS+ART) (m-VPT); Т2: во время процедуры ВРТ (ГС+АРТ и ГАРТ) (м-ВАШ) и сразу после ВРТ (ГС+АРТ и ГАРТ) (м-ВПТ); T3: через 10 минут после АРТ (GS+ART и GART) (m-VPT).
Когнитивные и поведенческие аспекты оценивались с помощью модифицированного теста изображений Венхэма (m-VPT) и модифицированной шкалы тревожности Венхэма (m-VAS) соответственно (баллы).
T1: один день, предшествующий образовательным стратегиям гигиены полости рта (GS+ART) (m-VPT); Т2: во время процедуры ВРТ (ГС+АРТ и ГАРТ) (м-ВАШ) и сразу после ВРТ (ГС+АРТ и ГАРТ) (м-ВПТ); T3: через 10 минут после АРТ (GS+ART и GART) (m-VPT).
Изменение стоматологической тревожности оценивали путем измерения слюнных биомаркеров.
Временное ограничение: T1: за 30 мин до АРТ (GART) и за сутки до OHES (GS+ART); T2: сразу после АРТ (GS+ART/GART); T3: через 10 мин после АРТ (GS+ART/GART).
Гормональный биомаркер оценивали путем сбора слюны на содержание кортизола - sC (в микрограммах с использованием имеющегося в продаже набора (Salimetrics, Государственный колледж, Пенсильвания, США) в соответствии с указаниями производителя.
T1: за 30 мин до АРТ (GART) и за сутки до OHES (GS+ART); T2: сразу после АРТ (GS+ART/GART); T3: через 10 мин после АРТ (GS+ART/GART).
Изменение стоматологической тревожности оценивали путем измерения слюнных биомаркеров.
Временное ограничение: T1: за 30 мин до АРТ (GART) и за сутки до OHES (GS+ART); T2: сразу после АРТ (GS+ART/GART); T3: через 10 мин после АРТ (GS+ART/GART).
Ферментативный биомаркер оценивали путем сбора слюны на альфа-амилазу - sAA (в международных единицах на миллилитр слюны - Е/мл) с использованием имеющегося в продаже набора (Salimetrics, State College, PA, USA) в соответствии с указаниями производителя.
T1: за 30 мин до АРТ (GART) и за сутки до OHES (GS+ART); T2: сразу после АРТ (GS+ART/GART); T3: через 10 мин после АРТ (GS+ART/GART).
Изменение стоматологической тревожности оценивают путем измерения физиологического аспекта.
Временное ограничение: T1: за 30 мин до АРТ (GART) и за сутки до OHES (GS+ART); Т2: во время процедуры ВРТ (ГС+АРТ/ГАРТ) и сразу после ВРТ (ГС+АРТ/ГАРТ); T3: через 10 мин после АРТ (GS+ART/GART).
Физиологический аспект оценивали по частоте сердечных сокращений (ЧСС, ударов в минуту, уд/мин) с помощью цифрового монитора (S625x, Polar, Финляндия).
T1: за 30 мин до АРТ (GART) и за сутки до OHES (GS+ART); Т2: во время процедуры ВРТ (ГС+АРТ/ГАРТ) и сразу после ВРТ (ГС+АРТ/ГАРТ); T3: через 10 мин после АРТ (GS+ART/GART).
Изменение физико-химических свойств слюны.
Временное ограничение: T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (GC и GS+ART); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 месяц после стратегии гигиены полости рта (GC) и 1 месяц после АРТ (GS+ART).
Физико-химические свойства слюны измеряли по скорости потока (мл/мин), рН и буферной емкости. Стимулированный и нестимулированный слюноотделение оценивали как объем слюны, выделяемой в минуту (мл/мин). рН слюны определяли сразу после сбора в стимулированной слюне с помощью портативного рН-метра (Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, США). Буферную емкость выполняли путем добавления 1,5 мл 5 мМ HCl в пробирку, содержащую 0,5 мл стимулированной слюны, и дальнейшего определения рН слюны.
T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (GC и GS+ART); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 месяц после стратегии гигиены полости рта (GC) и 1 месяц после АРТ (GS+ART).
Изменение микробиологических свойств слюны.
Временное ограничение: T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (GC и GS+ART); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 месяц после стратегии гигиены полости рта (GC) и 1 месяц после АРТ (GS+ART).
Микробиологические характеристики слюны измеряли по общему содержанию бактерий и S. mutans. Обнаружение и количественная оценка S. mutans и общих бактерий, микробная ДНК в нестимулированных образцах слюны была выделена и подвергнута количественной ПЦР (кПЦР).
T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (GC и GS+ART); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 месяц после стратегии гигиены полости рта (GC) и 1 месяц после АРТ (GS+ART).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гигиены полости рта.
Временное ограничение: T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (GC и GS+ART) и за 30 минут до ART (GART); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 неделя после АРТ (GART и GS+ART); T4: 1 месяц после АРТ (GART и GS+ART).
Гигиену полости рта оценивали по наличию биопленки и гингивита на щечных поверхностях молочных и/или постоянных верхних резцов (наличие/отсутствие; частота) (в баллах).
T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (GC и GS+ART) и за 30 минут до ART (GART); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 неделя после АРТ (GART и GS+ART); T4: 1 месяц после АРТ (GART и GS+ART).
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.
Временное ограничение: T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (ГК и ГС+АРТ) и за 30 мин до АРТ (ГАРТ); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 неделя после АРТ (GART и GS+ART); T4: 1 месяц после АРТ (GART и GS+ART).
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивали с использованием бразильской краткой версии опросника детского восприятия (16-CPQ8-10) с 16 пунктами (в баллах).
T1: за 1 неделю до стратегии гигиены полости рта (ГК и ГС+АРТ) и за 30 мин до АРТ (ГАРТ); T2: 1 неделя после применения стратегии гигиены полости рта (ГК и ГК+АРТ); T3: 1 неделя после АРТ (GART и GS+ART); T4: 1 месяц после АРТ (GART и GS+ART).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стратегия обучения здоровью полости рта

Подписаться