Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do Tratamento Restaurador Atraumático e Promoção da Saúde Bucal nos Aspectos Psicológicos e Salivares de Crianças

28 de março de 2017 atualizado por: Taís de Souza Barbosa, University of Campinas, Brazil

Impacto do Tratamento Restaurador Atraumático Associado à Estratégia Educacional em Saúde Bucal na Ansiedade Odontológica, Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal e Características Bioquímicas e Microbiológicas Salivares de Escolares Brasileiros

Este estudo avaliou o impacto do tratamento restaurador atraumático associado à estratégia educativa em saúde bucal na ansiedade odontológica, na qualidade de vida relacionada à saúde bucal e nas características bioquímicas e microbiológicas salivares de escolares brasileiros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças de seis a oito anos, de ambos os sexos, foram selecionadas de escolas públicas de Piracicaba, SP, Brasil, e foram divididas em três grupos: crianças livres de cárie (grupo controle, GC), crianças com pelo menos um molar decíduo com lesão de cárie dentinária submetido à estratégia de educação em saúde bucal seguida de ART (GS+ART), e o outro grupo foi submetido diretamente ao ART (GART). A higiene bucal foi avaliada pela presença de biofilme e gengivite nas superfícies vestibulares dos incisivos superiores decíduos e/ou permanentes. A estratégia de educação em saúde bucal consistiu em quatro sessões consecutivas (uma vez por semana) sobre fatores etiológicos da cárie (usando recursos visuais), instruções de higiene bucal (usando modelos), escovação supervisionada e explicação da ART (indicações e etapas). O ART foi realizado com instrumentos manuais para abertura e limpeza das cavidades e um ionômero de vidro de alta viscosidade para restauração. A ansiedade odontológica foi avaliada medindo-se os aspectos cognitivos (Vindem Picture Test modificado, m-VPT), ​​comportamentais (Venham Anxiety Scale modificado, m-VAS) e fisiológicos (frequência cardíaca, FC; cortisol salivar e alfa-amilase, SC e SAA). nos seguintes dias e momentos: D1 - basal, um dia anterior à TARV (SC e SAA); D2 - dia do tratamento, antes da estratégia (m-VPT), ​​antes da ART (m-VPT, HR, SC, SAA), durante a explicação do procedimento (HR, m-VAS), no momento da escavação mais profunda (HR, m-VAS), no momento da aplicação da restauração (HR, m-VAS), após ART (m-VPT, HR, SC, SAA). As seguintes variáveis ​​foram avaliadas em três momentos: T1 - basal, T2 - uma semana após a estratégia (tanto para GC quanto GART) e T3 - um mês após a estratégia ou ART para GC e GART, respectivamente. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi avaliada por meio da versão brasileira curta do Child Perceptions Questionnaire (16-CPQ8-10) com 16 itens. O fluxo salivar foi estimado mastigando 0,3g de um material inerte e insípido, por aproximadamente 70 ciclos/min e cuspindo toda a saliva produzida por cinco minutos em um tubo resfriado. O pH salivar foi determinado imediatamente após a coleta, utilizando um pHmetro portátil. A capacidade tampão salivar foi realizada pela adição de 1,5 ml de HCl/5 mM a um tubo contendo 0,5 ml de saliva estimulada. Para detecção e quantificação de S. mutans, o DNA microbiano em amostras de saliva não estimulada foi isolado e submetido a reações quantitativas de PCR (qPCR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem cárie;
  • presença de pelo menos um molar decíduo com lesão de cárie dentinária (sem sintomatologia dolorosa, mobilidade e abscesso).

Critério de exclusão:

  • indicação de extração dentária;
  • presença de fístula;
  • abscesso ou dor de dente espontânea;
  • estrutura dentária insuficiente para suportar a restauração;
  • uso atual de medicamentos que possam interferir no sistema nervoso central;
  • comportamento inadequado e/ou recusa em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Controle de grupo
Crianças livres de cárie submetidas a quatro sessões consecutivas de estratégia educativa em saúde bucal (uma vez por semana).
A estratégia educativa em saúde bucal consistiu em quatro sessões consecutivas (uma vez por semana) sobre fatores etiológicos da cárie (usando recursos visuais), instruções de higiene bucal (usando modelos), escovação dental supervisionada e explicação do tratamento restaurador atraumático (indicações e etapas).
EXPERIMENTAL: Grupo de estratégia + ART
Crianças com pelo menos um molar decíduo cariado em dentina submetidas a quatro sessões consecutivas de estratégia educativa em saúde bucal (uma vez por semana) seguidas de Tratamento Restaurador Atraumático (ART)
A estratégia educativa em saúde bucal consistiu em quatro sessões consecutivas (uma vez por semana) sobre fatores etiológicos da cárie (usando recursos visuais), instruções de higiene bucal (usando modelos), escovação dental supervisionada e explicação do tratamento restaurador atraumático (indicações e etapas).
O Tratamento Restaurador Atraumático foi realizado utilizando instrumentos manuais para abertura e limpeza das cavidades e um ionômero de vidro de alta viscosidade para restauração.
EXPERIMENTAL: Grupo de ART
Crianças com pelo menos um molar decíduo cariado em dentina submetidas a Tratamento Restaurador Atraumático (ART)
O Tratamento Restaurador Atraumático foi realizado utilizando instrumentos manuais para abertura e limpeza das cavidades e um ionômero de vidro de alta viscosidade para restauração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade odontológica avaliada medindo os aspectos cognitivos e comportamentais.
Prazo: T1: um dia anterior às estratégias educativas em saúde bucal (GS+ART) (m-VPT); T2: durante procedimento de ART (GS+ART e GART) (m-VAS) e imediatamente após ART (GS+ART e GART) (m-VPT); T3: 10 minutos após TARV (GS+ART e GART) (m-VPT).
Os aspectos cognitivos e comportamentais foram avaliados pelo Venham Picture Test modificado (m-VPT) e pela Venham Anxiety Scale modificada (m-VAS), respectivamente (escores).
T1: um dia anterior às estratégias educativas em saúde bucal (GS+ART) (m-VPT); T2: durante procedimento de ART (GS+ART e GART) (m-VAS) e imediatamente após ART (GS+ART e GART) (m-VPT); T3: 10 minutos após TARV (GS+ART e GART) (m-VPT).
Mudança na ansiedade odontológica avaliada medindo os biomarcadores salivares.
Prazo: T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
O biomarcador hormonal foi avaliado por coleta de saliva para cortisol - sC (em micrograma por kit comercialmente disponível (Salimetrics, State College, PA, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
Mudança na ansiedade odontológica avaliada medindo os biomarcadores salivares.
Prazo: T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
O biomarcador enzimático foi avaliado por coleta de saliva para alfa-amilase - sAA (em unidades internacionais por mililitro de saliva - U/ml) usando kit comercialmente disponível (Salimetrics, State College, PA, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
Mudança na ansiedade odontológica avaliada por meio da mensuração do aspecto fisiológico.
Prazo: T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: durante procedimento de TARV (GS+ART/GART) e imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
O aspecto fisiológico foi avaliado pela frequência cardíaca (FC, em batimentos por minuto, bpm) em monitor digital (S625x, Polar, Finlândia).
T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: durante procedimento de TARV (GS+ART/GART) e imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
Mudança nas propriedades físico-químicas salivares.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
As propriedades físico-químicas da saliva foram medidas pela taxa de fluxo (mL/min), pH e capacidade tampão. As taxas de fluxo salivar estimuladas e não estimuladas foram estimadas como o volume de saliva secretada por minuto (mL/min). O pH salivar foi determinado imediatamente após a coleta na saliva estimulada, utilizando um pHmetro portátil (Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, EUA). A capacidade tampão foi realizada pela adição de 1,5 ml de HCl 5 mM a um tubo contendo 0,5 ml de saliva estimulada e posterior determinação do pH salivar.
T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
Mudança nas propriedades microbiológicas salivares.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
As características microbiológicas da saliva foram medidas por bactérias totais e níveis de S. mutans. A detecção e quantificação de S. mutans e bactérias totais, o DNA microbiano em amostras de saliva não estimulada foi isolado e submetido a reações quantitativas de PCR (qPCR).
T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na higiene bucal.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da ART (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
A higiene bucal foi avaliada pela presença de biofilme e gengivite nas superfícies vestibulares dos incisivos superiores decíduos e/ou permanentes (presença/ausência; frequências) (em escores).
T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da ART (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da TARV (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi avaliada por meio da versão brasileira curta do Child Perceptions Questionnaire (16-CPQ8-10), com 16 itens (em escores).
T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da TARV (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Ensaios clínicos em Estratégia educativa em saúde bucal

Se inscrever