Антисептическая жидкость для полоскания рта / полоскание перед процедурой при нагрузке SARS-CoV-2 (COVID-19) (AMPoL)

SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, поразил уязвимых лиц, особенно лиц с сопутствующими заболеваниями, а также медицинских работников с высокой степенью воздействия (HCW). Как правило, вирус сначала колонизирует верхние дыхательные пути (ВДП), вызывая такие клинические симптомы, как кашель, боль в горле, а затем переносится в нижние дыхательные пути (НДП), что может привести к тяжелой пневмонии, острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС) , сепсис и смерть, если не принять меры.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила комплексные рекомендации, в которых особое внимание уделяется мерам личной гигиены, включая респираторную гигиену, от атипичной пневмонии, MERS, гриппа, а теперь и от SARS-CoV-2/COVID-19. В то время как средства индивидуальной защиты (СИЗ), меры личной гигиены, инфекционный контроль в окружающей среде и физическое дистанцирование имеют решающее значение для смягчения последствий передачи заболевания, меры респираторной гигиены не предотвращают колонизацию SARS-CoV-2 в ВДП и ЛРТ инфицированных людей (симптомных и бессимптомных). .

Экспериментальные и клинические исследования инфекций, подобных COVID-19, таких как SARS, MERS и H5N1, показали, что использование антисептических растворов для полоскания рта/полоскания, таких как продукты, содержащие хлоргексидин глюконат (CHG), поливинилпирролидон йод (PVP-I), диоксид хлора (ClO2), хлорид цетилпиридиния (CPC) и перекись водорода (H2O2) могут снизить вирусную нагрузку. Рандомизированное контролируемое исследование (N = 387) показало эффективность и рентабельность полоскания горла водой или продуктом, содержащим PVP-I (3 раза в день, 20 секунд) при ИВДП у здоровых добровольцев (18-65 лет) в течение 60 дней после начала лечения. социальная перспектива; Исследования in vitro показали, что CloSYS, безрецептурный ополаскиватель для полости рта, содержащий ClO2, был эффективен для инактивации SARS-CoV, а также для дезинфекции водопроводов стоматологических установок и контроля биопленки в ультразвуковых стоматологических установках для удаления зубного камня. Недавнее исследование показало, что ополаскиватель для полости рта CloSYS Ultra Sensitive в различной степени снижает вирусную нагрузку SARS CoV 2, SARS CoV и гриппа A H3N2. Данные показывают, что снижение вирусной нагрузки SARS CoV 2 с помощью полоскания Ultra Sensitive было в 10 раз больше, чем снижение SARS CoV за 30 с. Недавно Центры по контролю за заболеваниями США (CDC) и Американская ассоциация стоматологов (ADA) рекомендовали использовать жидкость для полоскания рта, содержащую 1,0–1,5% H2O2, в качестве ополаскивателя перед процедурой перед стоматологическим лечением, чтобы потенциально снизить нагрузку SARS-CoV-2; однако клинических исследований in vivo, подтверждающих это утверждение, не проводилось.

Целью этого пилотного испытания является оценка влияния четырех безрецептурных антисептических растворов для полоскания рта/полоскания по сравнению с контролем (дистиллированная вода) на снижение нагрузки SARS-CoV-2. Кроме того, участников исследования будут оценивать на предмет тяжести их клинических симптомов в течение периода исследования. 4-недельный протокол был выбран, поскольку исследования показали, что пациенты могут продолжать выделять вирус и потенциально передавать его другим в течение периода от 2 до 4 недель. Промежуточный анализ планируется, когда 10 участников в группе (всего 50) завершат исследование с использованием функции альфа-расхода с граничным правилом О'Брайена-Флеминга.