Пищевая реабилитация у сенегальских ВИЧ-инфицированных детей и подростков (SNAC'S)

Фон:

Тяжелая (SAM, BMI-z < -3) и умеренная (MAM, -3 ≤ BMI-z < -2) острая недостаточность питания, широко распространенная среди ВИЧ-инфицированных детей и подростков, является независимым фактором риска смерти, даже при антиретровирусной терапии. лечение (АРТ) начато. Расширение масштабов АРТ снизило смертность детей из малообеспеченных семей и, таким образом, позволило ВИЧ-инфекции стать в некоторой степени хроническим заболеванием. Однако требуется много времени, чтобы оценить соответствующие и целенаправленные вмешательства в области питания с целью их интеграции в «глобальную помощь» при ВИЧ-инфекции, что ставит под угрозу достигнутые до сих пор успехи у этих пациентов, переживающих подростковый возраст. Во многих клинических испытаниях сообщалось о большей эффективности готовых к употреблению лечебных продуктов (RUTF) при нутритивной реабилитации по сравнению со стандартными вмешательствами среди детей до пяти, с ВИЧ-инфекцией или без нее. С 2007 года ООН рекомендует их использование для амбулаторной нутритивной реабилитации детей с тяжелым истощением, а с 2009 года также у ВИЧ-инфицированных подростков.

Цели:

Целями исследования SNAC являются оценка приемлемости и эффективности амбулаторной нутритивной реабилитации с использованием готовых к употреблению пищевых продуктов (RUF), разработанной в соответствии с национальными и международными рекомендациями и внедренной у ВИЧ-инфицированных детей и подростков при активном наблюдении. в 12 основных центрах педиатрической помощи при ВИЧ в Сенегале.

В частности, будут оцениваться:

Эффективность нутритивной реабилитации с точки зрения догоняющего роста массы тела, улучшения иммунологического статуса, увеличения мышечной массы и статуса микронутриентов (включая корреляцию между этими результатами). Будет оцениваться долгосрочный (3 месяца и 6 месяцев после выписки) рост массы тела и рецидив. Приемлемость вмешательства будет оцениваться с использованием количественных методов (соблюдение предписаний RUF, способы кормления, органолептическая оценка и т. д.) и качественных методов (фокус-группа). интервью о восприятии детей старше 7 лет и медицинских работников).

Исследование SNACS проводилось в Сенегале с апреля 2015 г. по январь 2017 г. в 12 государственных педиатрических клиниках: две в столичном округе Дакар (Национальная педиатрическая больница имени Альберта Ройера и больница Руа Бодуэн) и 10 в децентрализованных учреждениях (региональные больницы Сент-Луис, Луга, Мбур, Каолоак, Зигиншор и Колда; поликлиники Тиес, Ниоро-дю-Рип, Биньона и Колда). Выполнение исследования было постепенным, начиная с центральных участков в апреле 2015 г. и заканчивая участками Колда в марте 2016 г.

Методы:

Это открытое когортное исследование (вмешательство/оценка), проводимое в течение 2 лет. Дети с SAM будут включены в протокол реабилитации с использованием Plumpy Nut до тех пор, пока не будет достигнут целевой вес, BMI-z > -2. Дети с MAM будут включены в протокол реабилитации с использованием Plumpy Sup. При зачислении и при выписке из протоколов реабилитации будет взят образец крови для иммуновирусной, биологической и оценки отдельных белков и микронутриентов. При каждом посещении будет проводиться клинический осмотр и антропометрические измерения.

При зачислении и после выписки с детьми старше 7 лет будут проводиться фокус-группы для изучения их понимания и восприятия протокола исследования и нутритивной помощи. Перед началом набора и в конце исследования будут проведены интервью с медицинскими работниками, участвующими в исследовании, чтобы изучить их понимание исследования и их восприятие приемлемости, эффективности и осуществимости нутритивной реабилитации детей с ВИЧ. Общая приемлемость RUF будет оцениваться у детей с помощью вопросников в 3 временных точках в течение последующего наблюдения.

Ожидаемые результаты:

Выполнение недавних рекомендаций по раннему началу АРТ у детей должно позволить интегрировать целенаправленные и надлежащие вмешательства в области питания. Исследование SNAC распространит первые научные данные о модальностях, приемлемости и эффективности нутритивной реабилитации ВИЧ-инфицированных детей старшего возраста и подростков в Африке. Поскольку он соответствует международным и национальным рекомендациям, он также предоставит национальным заинтересованным сторонам и лицам, принимающим решения, программные данные о возможности проведения амбулаторной нутритивной реабилитации с использованием RUTF у ВИЧ-инфицированных подростков. В конечном итоге ожидается, что это будет способствовать эффективному включению этих уязвимых пациентов как в руководства по питанию, так и в структуры последующего наблюдения.