Riabilitazione nutrizionale in bambini e adolescenti senegalesi sieropositivi (SNAC'S)

Sfondo:

La malnutrizione acuta grave (SAM, BMI-z < -3) e moderata (MAM, -3 ≤ BMI-z < -2), altamente prevalente nei bambini e negli adolescenti con infezione da HIV, è un fattore di rischio indipendente di morte, anche quando i farmaci antiretrovirali inizia il trattamento (ART). L'aumento progressivo dell'ART ha ridotto la morbilità dei bambini in contesti a basso reddito e ha quindi consentito all'infezione da HIV di diventare, in una certa misura, una malattia cronica. Tuttavia, interventi nutrizionali adeguati e mirati richiedono molto tempo per essere valutati con l'obiettivo della loro integrazione nella "cura globale" dell'infezione da HIV, pregiudicando così in questi pazienti che attraversano l'adolescenza i successi finora ottenuti. Molti studi clinici hanno riportato una maggiore efficacia degli alimenti terapeutici pronti all'uso (RUTF) nella riabilitazione nutrizionale rispetto agli interventi standard, tra un massimo di cinque bambini, con o senza infezione da HIV. Dal 2007 le Nazioni Unite ne raccomandano l'uso per la riabilitazione nutrizionale ambulatoriale di bambini gravemente malnutriti e dal 2009 anche negli adolescenti con infezione da HIV.

Obiettivi :

Gli obiettivi dello studio di SNAC sono valutare l'accettabilità e l'efficacia della riabilitazione nutrizionale ambulatoriale, utilizzando alimenti pronti all'uso (RUF), elaborati in conformità con le raccomandazioni nazionali e internazionali e attuati in bambini e adolescenti con infezione da HIV, sotto controllo attivo nei 12 principali centri pediatrici per la cura dell'HIV in Senegal.

Verranno valutati in particolare:

Efficacia della riabilitazione nutrizionale in termini di recupero della crescita ponderale, miglioramento dello stato immunologico, aumento della massa muscolare e stato dei micronutrienti (compresa la correlazione all'interno di questi risultati). Verrà valutata la crescita ponderale e le ricadute a lungo termine (3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione) Verrà valutata l'accettabilità dell'intervento utilizzando metodi quantitativi (osservanza della prescrizione RUF, modalità di alimentazione, gradimento organolettico, ecc.) e qualitativi (focus group e interviste sulle percezioni tra i bambini > 7 anni e gli operatori sanitari).

Lo studio SNACS è stato condotto in Senegal da aprile 2015 a gennaio 2017 in 12 cliniche pediatriche pubbliche: due nel distretto di Dakar, la capitale, (Albert Royer National Pediatric Hospital e Roi Baudouin Hospital) e 10 in strutture decentrate (Regional Hospitals of Saint Louis, Louga, Mbour, Kaoloack, Ziguinchor e Kolda; Centri sanitari di Thiès, Nioro du Rip, Bignona e Kolda). L'implementazione dello studio è stata graduale, iniziando con i siti centrali nell'aprile 2015 e terminando con i siti Kolda nel marzo 2016.

Metodi:

Questo è uno studio di coorte aperto (intervento/valutazione) condotto nell'arco di 2 anni. I bambini con SAM verranno arruolati in un protocollo di riabilitazione, utilizzando Plumpy Nut fino al raggiungimento del peso target, BMI-z> -2. I bambini con MAM saranno inseriti in un protocollo riabilitativo, utilizzando Plumpy Sup. All'arruolamento e alla dimissione dai protocolli riabilitativi verrà prelevato un campione di sangue per la valutazione immunovirologica, biologica e delle proteine ​​selezionate e dei micronutrienti. Ad ogni visita verrà eseguito un esame clinico e misurazioni antropometriche.

All'arruolamento e dopo la dimissione, saranno condotti focus group con bambini > 7 anni sulla loro comprensione e percezione del protocollo di studio e dell'assistenza nutrizionale. Prima dell'inizio delle iscrizioni e alla fine dello studio, saranno condotte interviste con gli operatori sanitari coinvolti nello studio per esplorare la loro comprensione dello studio e le loro percezioni sull'accettabilità, l'efficacia e la fattibilità della riabilitazione nutrizionale dei bambini affetti da HIV. L'accettabilità complessiva di RUF sarà valutata nei bambini mediante questionari in 3 momenti durante il follow-up dello studio.

Risultati attesi:

L'attuazione delle recenti raccomandazioni sull'inizio precoce dell'ART nei bambini dovrebbe consentire l'integrazione di interventi nutrizionali mirati e appropriati. Lo Studio dello SNAC divulgherà i primi dati scientifici su modalità, accettabilità ed efficacia della riabilitazione nutrizionale nei bambini più grandi e negli adolescenti con infezione da HIV in Africa. Poiché è conforme alle raccomandazioni internazionali e nazionali, fornirà anche dati programmatici, per quanto riguarda la fattibilità della riabilitazione nutrizionale ambulatoriale utilizzando RUTF negli adolescenti con infezione da HIV, alle parti interessate e ai decisori nazionali. In ultima analisi, si prevede che faciliti l'effettiva integrazione di questi pazienti vulnerabili sia nelle linee guida per l'assistenza nutrizionale che nelle strutture sanitarie di follow-up.