塞内加尔感染艾滋病毒的儿童和青少年的营养康复 (SNAC'S)

背景：

严重（SAM，BMI-z < -3）和中度（MAM，-3 ≤ BMI-z < -2）急性营养不良在感染 HIV 的儿童和青少年中非常普遍，是一个独立的死亡危险因素，即使在抗逆转录病毒药物治疗时也是如此开始治疗 (ART)。 ART 的推广降低了低收入环境中儿童的死亡率，从而使 HIV 感染在某种程度上成为一种慢性疾病。 然而，为了将其纳入 HIV 感染的“全球护理”，需要很长时间才能评估适当且有针对性的营养干预措施，从而危及这些经历青春期的患者迄今取得的成功。 许多临床试验报告说，与标准干预相比，即食治疗食品 (RUTF) 在营养康复方面的效果更好，试验对象最多为 5 名感染或未感染 HIV 的儿童。 自 2007 年以来，联合国建议将其用于严重营养不良儿童的门诊营养康复，并且自 2009 年以来，还推荐用于感染艾滋病毒的青少年。

目标：

SNAC 研究的目标是评估门诊营养康复的可接受性和有效性，使用即食食品 (RUF)，根据国家和国际建议制定并在感染 HIV 的儿童和青少年中实施，并积极跟进在塞内加尔的 12 个主要儿科 HIV 护理点中。

将具体评估：

营养康复在追赶体重增长、免疫状态改善、肌肉质量增加和微量营养素状况（包括这些结果之间的相关性）方面的有效性。 将评估长期（出院后 3 个月和 6 个月）体重增长和复发 将使用定量方法（遵守 RUF 处方、喂养方式、感官欣赏等）和定性方法（焦点小组）评估干预的可接受性以及关于 7 岁以上儿童和卫生工作者的看法的访谈）。

SNACS 研究于 2015 年 4 月至 2017 年 1 月在塞内加尔的 12 个公立儿科诊所进行：两个在首都达喀尔区（Albert Royer 国家儿科医院和 Roi Baudouin 医院）和 10 个分散设置（地区医院） Saint Louis、Louga、Mbour、Kaoloack、Ziguinchor 和 Kolda；Thiès、Nioro du Rip、Bignona 和 Kolda 的卫生中心）。 研究实施是渐进的，从 2015 年 4 月的中心站点开始，到 2016 年 3 月的 Kolda 站点结束。

方法：

这是一项为期 2 年的开放式队列研究（干预/评估）。 患有 SAM 的儿童将参加康复方案，使用 Plumpy Nut 直到达到目标体重，B​​MI-z > -2。 患有 MAM 的儿童将使用 Plumpy Sup 参加康复方案。 在注册和退出康复方案时，将收集血液样本用于免疫病毒学、生物学和选定的蛋白质和微量营养素评估。 每次访问时，将进行临床检查和人体测量。

在入组时和出院后，将对 7 岁以上的儿童进行焦点小组讨论，了解他们对研究方案和营养护理的理解和看法。 在入组开始前和研究结束时，将对参与研究的卫生工作者进行访谈，了解他们对研究的理解以及他们对艾滋病毒儿童营养康复的可接受性、有效性和可行性的看法。 RUF 的总体可接受性将在研究随访期间的 3 个时间点通过问卷调查在儿童中进行评估。

预期结果：

实施最近关于儿童早期 ART 启动的建议应该允许整合有针对性和适当的营养干预措施。 SNAC 的研究将传播关于非洲感染 HIV 的大龄儿童和青少年营养康复的方式、可接受性和有效性的第一批科学数据。 由于它符合国际和国家建议，它还将向国家利益相关者和决策者提供关于在感染 HIV 的青少年中使用 RUTF 进行门诊营养康复的可行性的计划数据。 最终有望促进这些弱势患者在营养保健指南和后续健康结构中的有效整合。