Senegalin HIV-tartunnan saaneiden lasten ja nuorten ravitsemuksellinen kuntoutus (SNAC'S)

Tausta:

Vaikea (SAM, BMI-z < -3) ja keskivaikea (MAM, -3 ≤ BMI-z < -2) akuutti aliravitsemus, joka on erittäin yleinen HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja nuorilla, on itsenäinen kuoleman riskitekijä, jopa antiretroviraalisena. hoito (ART) aloitetaan. ART-hoidon laajentaminen vähensi pienituloisten lasten kuolleisuutta ja mahdollisti siten HIV-tartunnan muodostumisen jossain määrin krooniseksi sairaudeksi. Asianmukaisten ja kohdennettujen ravitsemuksellisten interventioiden arvioiminen kestää kuitenkin kauan, jotta ne voidaan integroida HIV-infektion "globaaliin hoitoon", mikä vaarantaa näillä murrosiän läpikäyvillä potilailla tähän mennessä saavutetut menestykset. Monet kliiniset tutkimukset raportoivat käyttövalmiiden terapeuttisten elintarvikkeiden (RUTF) tehokkaamman ravitsemuskuntoutuksessa verrattuna tavanomaisiin interventioihin, jopa viidellä lapsella, joilla on tai ei ole HIV-infektiota. Vuodesta 2007 lähtien YK on suositellut niiden käyttöä vakavasti aliravittujen lasten avohoitoon ravitsemuskuntoutukseen ja vuodesta 2009 lähtien myös HIV-tartunnan saaneille nuorille.

Tavoitteet:

SNAC:n tutkimuksen tavoitteena on arvioida kansallisten ja kansainvälisten suositusten mukaisesti laaditun ja aktiivisen seurannan alaisena HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja nuorilla toteutetun avohoidon ravitsemuskuntoutuksen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta käyttämällä valmisruokaa (RUF). Senegalin 12 tärkeimmässä lasten HIV-hoitopaikassa.

Arvioidaan erityisesti:

Ravitsemuksellisen kuntoutuksen tehokkuus painonnousun, immunologisen tilan paranemisen, lihasmassan kasvun ja hivenravinteiden tilan suhteen (mukaan lukien näiden tulosten välinen korrelaatio). Pitkän aikavälin (3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen) painon kasvu ja uusiutuminen arvioidaan Toimenpiteen hyväksyttävyys arvioidaan kvantitatiivisilla menetelmillä (RUF-määräyksen noudattaminen, ruokintatavat, aistinvarainen arvostus jne.) ja kvalitatiivisilla menetelmillä (fokusryhmä). ja haastattelut yli 7-vuotiaiden lasten ja terveydenhuollon työntekijöiden käsityksistä).

SNACS-tutkimus suoritettiin Senegalissa huhtikuusta 2015 tammikuuhun 2017 12 julkisessa lastenklinikalla: kahdessa Dakarin alueella, pääkaupungissa, (Albert Royerin kansallinen lastensairaala ja Roi Baudouinin sairaala) ja 10 hajautetussa ympäristössä (alueelliset sairaalat). Saint Louis, Louga, Mbour, Kaoloack, Ziguinchor ja Kolda; Thièsin, Nioro du Ripin, Bignonan ja Koldan terveyskeskukset). Tutkimuksen toteuttaminen oli asteittaista alkaen keskuskohteista huhtikuussa 2015 ja päättyen Koldan kohteille maaliskuussa 2016.

Menetelmät:

Tämä on avoin kohorttitutkimus (interventio/arviointi), joka on suoritettu yli 2 vuoden ajan. Lapset, joilla on SAM, kirjataan kuntoutusprotokollaan käyttäen Plumpy Nut -ohjelmaa, kunnes tavoitepaino on saavutettu, BMI-z > -2. Lapset, joilla on MAM, kirjataan kuntoutusprotokollaan käyttämällä Plumpy Sup -ohjelmaa. Ilmoittautumisen ja kuntoutusprotokollasta poistumisen yhteydessä otetaan verinäyte immunovirologista, biologista ja valikoitujen proteiinien ja hivenravinteiden arviointia varten. Jokaisella käynnillä tehdään kliininen tutkimus ja antropometriset mittaukset.

Ilmoittautumisen yhteydessä ja kotiutuksen jälkeen yli 7-vuotiaille lapsille järjestetään fokusryhmiä heidän ymmärryksensä ja käsityksensä tutkimussuunnitelmasta ja ravitsemushoidosta. Ennen ilmoittautumisen alkamista ja tutkimuksen lopussa tutkimukseen osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden kanssa haastatellaan heidän ymmärrystään tutkimuksesta ja heidän käsityksiään HIV-lasten ravitsemuskuntoutuksen hyväksyttävyydestä, tehokkuudesta ja toteutettavuudesta. RUF:n yleinen hyväksyttävyys lapsilla arvioidaan kyselylomakkeilla kolmena ajankohtana tutkimuksen seurannan aikana.

Odotetut lopputulokset:

Viimeaikaisten suositusten täytäntöönpanon varhaisesta ART-aloitusta lapsilla pitäisi mahdollistaa kohdennettujen ja asianmukaisten ravitsemustoimenpiteiden integrointi. SNAC:n tutkimus levittää ensimmäiset tieteelliset tiedot ravitsemuksellisen kuntoutuksen menetelmistä, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta HIV-tartunnan saaneilla vanhemmilla lapsilla ja nuorilla Afrikassa. Koska se on kansainvälisten ja kansallisten suositusten mukainen, se toimittaa myös ohjelmatietoa kansallisille sidosryhmille ja päätöksentekijöille RUTF-hoidon avohoidon toteutettavuudesta HIV-tartunnan saaneilla nuorilla. Sen odotetaan viime kädessä helpottavan näiden haavoittuvien potilaiden tehokasta integrointia sekä ravitsemushoidon suuntaviivoihin että seurantarakenteisiin.