Оценка косметического эффекта крема для кожи у здоровых женщин с легкой и выраженной фотоповрежденной кожей лица, прошедших процедуру пилинга лица с гликолевой кислотой

Критерии включения

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• Женщины в возрасте от 30 до 60 лет включительно.
• Хорошее общее и психическое здоровье с отсутствием, по мнению исследователя или назначенного им лица с медицинской квалификацией, клинически значимых и соответствующих отклонений в истории болезни или при медицинском осмотре.
• Готовность активно участвовать в исследовании и посещать все запланированные визиты.
• Тип кожи: а) Фототип Фитцпатрика II-IV. б) Участники с фотостарением по Глогау II-III типа.
• Женщины детородного возраста, которые, по мнению исследователя, применяют надежный метод контрацепции. Адекватная контрацепция определяется как воздержание, оральные контрацептивы, либо комбинированные, либо только прогестагены, либо инъекционные прогестагены, либо имплантаты левоноргестрела, либо эстрогенные вагинальные кольца, либо чрескожные противозачаточные пластыри, либо внутриматочная спираль, либо внутриматочная система, либо метод двойного барьера (презерватив или окклюзионный колпачок [диафрагма или свод шейки матки]). колпачки] плюс спермицидный агент [пена, гель, пленка, крем, суппозиторий]) или стерилизация партнера-мужчины до включения участницы в исследование, и этот мужчина является единственным партнером для этой участницы.

Критерий исключения

• Женщины, о которых известно, что они беременны или которые планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщины, кормящие грудью.
• а) Активное кожное заболевание или открытая рана в области исследования. б) Медикаментозное лечение акне в анамнезе (например, Бензоила пероксид, клиндамицин, изотретиноин) в течение последних 24 месяцев, в) наличие в анамнезе диспластических невусов или меланомы, г) существовавших ранее воспалительных дерматозов, таких как псориаз, атопический дерматит, д) родинок, татуировок, шрамов, раздраженной кожи, волос и т. д. д) системная терапия иммунодепрессантами (например, кортикостероиды) и/или антигистаминные препараты в течение 7 дней до скрининга и/или на протяжении всего курса исследования, ж) системное применение безрецептурных (безрецептурных) анальгетиков или противовоспалительных препаратов за 24 часа до скрининга, з) Системное использование любых фотосенсибилизирующих препаратов за 2 недели до скрининга, i) Интенсивное пребывание на солнце, УФ-обработка или посещение солярия в течение двух недель до скрининга, j) Одно из следующих заболеваний, при которых может потребоваться регулярное системное лечение: инсулинозависимый диабет , рак k) одно из следующих заболеваний, если не проводится лечение: астма, гипертония, l) ненормальная реакция на солнечный свет в анамнезе, m) участники с психическими заболеваниями в анамнезе, n) глазные операции в течение последних 12 месяцев, o) глазные травма, инфекция или воспаление в течение последних 3 месяцев, p) Активный блефарит, конъюнктивит, увеит, q) Любая глазная патология, требующая местного лечения глаз в течение последнего 1 месяца, r) Глазной лазер в течение последних 3 месяцев, s) Эстетическая, косметическая или дерматологическое лечение в области лечения (лицо), включая использование продуктов молниеносного тона кожи, в течение последних 3 месяцев, u) микродермабразию и/или лазерную эпиляцию в течение последних 4 недель до скрининга, и v) наличие в анамнезе простого герпеса (герпеса).
• а) Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов, б) Документально подтвержденная аллергия на косметические продукты или исследуемые ингредиенты.
• а) Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга, б) Предыдущее участие в этом исследовании.
• Недавняя история (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников.
• а) требуется работать на улице в светлое время суток в течение всего периода исследования; отдых, солнечные ванны и садоводство).
• Оценка «тяжелая» для любой конечной точки, оцененной дерматологом или участником самостоятельно, в любое время для теста на чувствительность к исследуемому материалу.