Evaluering af den kosmetiske fordel ved en hudcreme hos raske kvinder med let til avanceret fotobeskadiget ansigtshud, som har gennemgået en glykolsyre-ansigtspeeling-procedure

Inklusionskriterier

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
• Kvinder i alderen mellem 30 og 60 år inklusive.
• Godt generelt og mentalt helbred uden efter investigatorens eller den medicinsk kvalificerede udpegede mening ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller ved fysisk undersøgelse.
• Vilje til aktivt at deltage i undersøgelsen og deltage i alle planlagte besøg.
• Hudtype: a) Fitzpatrick fototype II-IV. b) Deltagere med Glogau fotoaldring type II-III.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som efter efterforskerens opfattelse praktiserer en pålidelig præventionsmetode. Tilstrækkelig prævention er defineret som abstinens, oral prævention, enten kombineret eller gestagen alene eller injicerbart gestagen eller implantater af levonorgestrel eller østrogen vaginal ring eller perkutane præventionsplastre eller intrauterint udstyr eller intrauterint system eller dobbeltbarrieremetode (kondom eller okklusiv hætte hætter] plus sæddræbende middel [skum, gel, film, creme, stikpille]) eller sterilisering af en mandlig partner før den kvindelige deltagers deltagelse i undersøgelsen, og denne mand er den eneste partner for denne deltager.

Eksklusionskriterier

• Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
• Kvinder, der ammer.
• a) Aktiv hudsygdom eller åbent sår i testområdet b) Sygehistorie med brug af en medicinsk acnebehandling (f.eks. Benzoylperoxid, clindamycin, isotretinoin) inden for de sidste 24 måneder, c) Sygehistorie med dysplastisk nevi eller melanom, d) Eksisterende inflammatoriske dermatoser såsom psoriasis, atopisk dermatitis, e) Muldvarpe, tatoveringer, ar, irriteret hud, hår mv. på testområdet, der efter investigators opfattelse kunne påvirke undersøgelsen, e) Systemisk terapi med immunsuppressive lægemidler (f.eks. kortikosteroider) og/eller antihistaminer inden for 7 dage før screening og/eller gennem hele undersøgelsens forløb, g) Systemisk brug af håndkøbs-analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler 24 timer før screening, h) Systemisk brug af fotosensibiliserende medicin 2 uger før screening, i) Intens soleksponering, UV-behandlinger eller besøg i solariet inden for to uger før screening, j) En af følgende sygdomme, der kan kræve regelmæssig systemisk medicinering: Insulinafhængig diabetes , kræft k) En af følgende sygdomme, hvis ikke medicineret: Astma, hypertension, l) Sygehistorie med unormal respons på sollys, m) Deltagere med en historie med psykisk sygdom, n) Øjenoperation inden for de sidste 12 måneder, o) Okulær traumer, infektion eller betændelse inden for de sidste 3 måneder, p) Aktiv blepharitis, conjunctivitis, uveitis, q) Enhver øjenpatologi, der kræver topisk øjenbehandling inden for de sidste 1 måned, r) Okulær laser inden for de sidste 3 måneder, s) Æstetisk, kosmetisk eller dermatologisk behandling i behandlingsområdet (ansigtet), herunder brug af hudtone lynprodukter inden for de sidste 3 måneder, t) Brug af ansigtsscrubs, hårfjerningscremer, voksning og/eller blegning inden for de sidste 2 uger før screening, u) Mikrodermabrasion og/eller hårfjerning med laser inden for de sidste 4 uger før screening og v) Sygehistorie med Herpes Simplex (forkølelsessår).
• a) Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for undersøgelsesmaterialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser, b) Dokumenteret allergi over for kosmetiske produkter eller undersøgelsesingredienser.
• a) Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (herunder kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget, b) Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
• Nylig historie (inden for de sidste 5 år) med alkohol eller andet stofmisbrug.
• En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie.
• a) Påkrævet for at arbejde udenfor i dagtimerne i løbet af undersøgelsens varighed, b) påkrævet eller på anden måde har til hensigt at tilbringe længere perioder udenfor i dagtimerne i løbet af undersøgelsens varighed (f. ferie, solbadning og havearbejde).
• En score på "Svær" for enhver hudlæge eller deltager selvvurderet endepunkt til enhver tid for følsomhedstesten for studiematerialet.