Valutazione del beneficio cosmetico di una crema per la pelle in donne sane con pelle del viso fotodanneggiata da lieve a avanzata che si sono sottoposte a una procedura di peeling facciale con acido glicolico

Criterio di inclusione

• Dimostra di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
• Donne di età compresa tra i 30 ei 60 anni compresi.
• - Buona salute generale e mentale con, a giudizio dello sperimentatore o del designato medico qualificato, nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante nell'anamnesi o all'esame obiettivo.
• Disponibilità a partecipare attivamente allo studio e a partecipare a tutte le visite programmate.
• Tipo di pelle: a) Fitzpatrick fototipo II-IV. b) Partecipanti con fotoinvecchiamento di tipo Glogau II-III.
• - Donne in eta' fertile che, a parere dello sperimentatore, praticano un metodo contraccettivo affidabile. La contraccezione adeguata è definita come astinenza, contraccettivo orale, combinato o solo progestinico o progestinico iniettabile o impianti di levonorgestrel o anello vaginale estrogenico o cerotti contraccettivi percutanei o dispositivo intrauterino o sistema intrauterino o metodo a doppia barriera (preservativo o cappuccio occlusivo [diaframma o volta cervicale caps] più agente spermicida [schiuma, gel, pellicola, crema, supposta]) o sterilizzazione del partner maschile prima dell'ingresso della partecipante nello studio, e questo maschio è l'unico partner per quel partecipante.

Criteri di esclusione

• Donne note per essere incinte o che intendono rimanere incinte per tutta la durata dello studio.
• Donne che allattano.
• a) Malattia cutanea attiva o ferita aperta nell'area del test Perossido di benzoile, clindamicina, isotretinoina) negli ultimi 24 mesi, c) Anamnesi di nevi displastici o melanoma, d) Dermatosi infiammatorie preesistenti come psoriasi, dermatite atopica, e) Nei, tatuaggi, cicatrici, pelle irritata, peli, ecc. nell'area del test che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, influenzare l'indagine, e) Terapia sistemica con farmaci immunosoppressori (ad es. corticosteroidi) e/o antistaminici nei 7 giorni precedenti lo screening e/o durante l'intero corso dello studio, g) Uso sistemico di analgesici o farmaci antinfiammatori da banco (OTC) 24 ore prima dello screening, h) Uso sistemico di qualsiasi farmaco fotosensibilizzante 2 settimane prima dello screening, i) Intensa esposizione al sole, trattamenti UV o visita al solarium entro due settimane prima dello screening, j) Una delle seguenti malattie che potrebbero richiedere un regolare trattamento sistemico: Diabete insulino-dipendente , cancro k) Una delle seguenti malattie se non medicate: asma, ipertensione, l) Anamnesi di risposta anormale alla luce solare, m) Partecipanti con una storia di malattia mentale, n) Chirurgia oculare negli ultimi 12 mesi, o) Oculare trauma, infezione o infiammazione negli ultimi 3 mesi, p) Blefarite attiva, congiuntivite, uveite, q) Qualsiasi patologia oculare che richieda un trattamento topico oculare negli ultimi 1 mese, r) Laser oculare negli ultimi 3 mesi, s) Estetica, cosmetica o trattamento dermatologico nell'area da trattare (viso), compreso l'uso di prodotti per illuminare il tono della pelle, negli ultimi 3 mesi, t) Uso di scrub per il viso, creme depilatorie, ceretta e/o sbiancamento nelle ultime 2 settimane prima dello screening, u) Microdermoabrasione e/o depilazione laser nelle ultime 4 settimane prima dello screening, e v) Storia medica di Herpes Simplex (herpes labiale).
• a) Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati, b) Allergie documentate ai prodotti cosmetici o agli ingredienti dello studio.
• a) Partecipazione a un altro studio clinico (inclusi studi cosmetici) o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening, b) Precedente partecipazione a questo studio.
• Storia recente (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o altre sostanze.
• Un dipendente dello sponsor o del sito di studio o membri della loro famiglia immediata.
• a) richiesto di lavorare all'aperto durante le ore diurne per tutta la durata dello studio, b) richiesto o altrimenti intenzionato a trascorrere periodi di tempo prolungati all'aperto durante le ore diurne durante la durata dello studio (ad es. vacanze, bagni di sole e giardinaggio).
• Un punteggio di "Severe" per qualsiasi endpoint autovalutato dal dermatologo o dal partecipante in qualsiasi momento per il test di sensibilità del materiale dello studio.