Evaluación del beneficio cosmético de una crema para la piel en mujeres sanas con piel facial fotodañada de leve a avanzada que se han sometido a un procedimiento de exfoliación facial con ácido glicólico

Criterios de inclusión

• Demuestra comprensión de los procedimientos del estudio, las restricciones y la voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario por escrito y ha recibido una copia firmada y fechada del formulario de consentimiento informado.
• Mujeres de entre 30 y 60 años inclusive.
• Buena salud general y mental sin, en opinión del investigador o de la persona designada médicamente calificada, anomalías clínicamente significativas y relevantes en el historial médico o en el examen físico.
• Disposición a participar activamente en el estudio y asistir a todas las visitas programadas.
• Tipo de piel: a) Fototipo Fitzpatrick II-IV. b) Participantes con fotoenvejecimiento de Glogau tipo II-III.
• Mujeres en edad fértil que, en opinión del investigador, practican un método anticonceptivo confiable. La anticoncepción adecuada se define como abstinencia, anticonceptivo oral, ya sea combinado o con progestágeno solo o progestágeno inyectable o implantes de levonorgestrel o anillo vaginal estrogénico o parches anticonceptivos percutáneos o dispositivo intrauterino o sistema intrauterino o método de doble barrera (preservativo o capuchón oclusivo [diafragma o bóveda cervical cápsulas] más un agente espermicida [espuma, gel, película, crema, supositorio]) o esterilización de la pareja masculina antes del ingreso de la participante femenina al estudio, y este hombre es la única pareja de esa participante.

Criterio de exclusión

• Mujeres que se sabe que están embarazadas o que tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio.
• Mujeres que están amamantando.
• a) Enfermedad activa de la piel o herida abierta en el área de prueba b) Antecedentes médicos de uso de un tratamiento medicado para el acné (p. Peróxido de Benzoilo, Clindamicina, Isotretinoína) en los últimos 24 meses, c) Antecedentes médicos de nevo displásico o melanoma, d) Dermatosis inflamatorias preexistentes como psoriasis, dermatitis atópica, e) Lunares, tatuajes, cicatrices, piel irritada, pelos, etc. en el área de prueba que podría, en opinión del investigador, influir en la investigación, e) Terapia sistémica con medicamentos inmunosupresores (p. corticosteroides) y/o antihistamínicos en los 7 días anteriores a la selección y/o durante todo el curso del estudio, g) Uso sistémico de analgésicos o antiinflamatorios de venta libre (OTC) 24 horas antes de la selección, h) Uso sistémico de cualquier medicamento fotosensibilizante 2 semanas antes de la selección, i) Exposición intensa al sol, tratamientos UV o visita a un salón de bronceado dentro de las dos semanas anteriores a la prueba, j) Una de las siguientes enfermedades que pueden requerir medicación sistémica regular: Diabetes insulinodependiente , cáncer k) Una de las siguientes enfermedades si no se medica: Asma, hipertensión, l) Historial médico de respuesta anormal a la luz solar, m)Participantes con historial de enfermedad mental, n) Cirugía ocular en los últimos 12 meses, o) Ocular trauma, infección o inflamación en los últimos 3 meses, p) Blefaritis activa, conjuntivitis, uveítis, q) Cualquier patología ocular que requiera tratamiento ocular tópico en los últimos 1 mes, r) Láser ocular en los últimos 3 meses, s) Estética, cosmética o tratamiento dermatológico en el área de tratamiento (rostro), incluido el uso de productos para aclarar el tono de la piel, en los últimos 3 meses, t) Uso de exfoliantes faciales, cremas depilatorias, depilación con cera y/o blanqueamiento en las últimas 2 semanas antes de la selección, u) Microdermoabrasión y/o depilación láser en las últimas 4 semanas antes de la selección, yv) Antecedentes médicos de herpes simple (herpes labial).
• a) Intolerancia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los materiales del estudio (o compuestos estrechamente relacionados) o cualquiera de sus ingredientes declarados, b) Alergias documentadas a productos cosméticos o ingredientes del estudio.
• a) Participación en otro estudio clínico (incluidos estudios cosméticos) o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección, b) Participación previa en este estudio.
• Antecedentes recientes (dentro de los últimos 5 años) de abuso de alcohol u otras sustancias.
• Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata.
• a) Requerido para trabajar al aire libre durante el día durante la duración del estudio, b) Requerido o con la intención de pasar períodos prolongados al aire libre durante el día durante la duración del estudio (p. vacaciones, tomar el sol y jardinería).
• Una puntuación de "Severo" para cualquier dermatólogo o criterio de valoración autoevaluado por el participante en cualquier momento para la prueba de sensibilidad del material del estudio.