Avaliação do benefício cosmético de um creme para a pele em mulheres saudáveis ​​com pele facial fotodanificada leve a avançada submetidas a um procedimento de peeling facial com ácido glicólico

Critério de inclusão

• Demonstra compreensão dos procedimentos do estudo, restrições e vontade de participar conforme evidenciado por consentimento informado voluntário por escrito e recebeu uma cópia assinada e datada do formulário de consentimento informado.
• Mulheres com idade entre 30 e 60 anos inclusive.
• Boa saúde geral e mental com, na opinião do investigador ou médico qualificado, nenhuma anormalidade clinicamente significativa e relevante no histórico médico ou no exame físico.
• Disposição para participar ativamente do estudo e comparecer a todas as consultas agendadas.
• Tipo de pele: a) Fitzpatrick fototipo II-IV. b) Participantes com fotoenvelhecimento Glogau tipo II-III.
• Mulheres com potencial para engravidar que, na opinião do investigador, praticam um método contraceptivo confiável. Contracepção adequada é definida como abstinência, contraceptivo oral, combinado ou progestágeno isolado ou progestágeno injetável ou implantes de levonorgestrel ou anel vaginal estrogênico ou adesivos contraceptivos percutâneos ou dispositivo intrauterino ou sistema intrauterino ou método de barreira dupla (preservativo ou capuz oclusivo [diafragma ou abóbada cervical caps] mais agente espermicida [espuma, gel, filme, creme, supositório]) ou esterilização do parceiro masculino antes da entrada da participante feminina no estudo, e este homem é o único parceiro para esse participante.

Critério de exclusão

• Mulheres que sabidamente estão grávidas ou que pretendem engravidar durante a duração do estudo.
• Mulheres que estão amamentando.
• a) Doença de pele ativa ou ferida aberta na área de teste b) Histórico médico de uso de tratamento medicamentoso para acne (p. Peróxido de Benzoíla, Clindamicina, isotretinoína) nos últimos 24 meses, c) Histórico médico de nevo displásico ou melanoma, d) Dermatoses inflamatórias preexistentes, como psoríase, dermatite atópica, e) Pintas, tatuagens, cicatrizes, pele irritada, pelos, etc. na área de teste que possa, na opinião do investigador, influenciar a investigação, e) Terapia sistêmica com drogas imunossupressoras (ex. corticosteróides) e/ou anti-histamínicos dentro de 7 dias antes da triagem e/ou durante todo o curso do estudo, g) Uso sistêmico de analgésicos ou anti-inflamatórios de venda livre (OTC) 24 horas antes da triagem, h) Uso sistêmico de qualquer medicamento fotossensibilizante 2 semanas antes da triagem, i) Exposição intensa ao sol, tratamentos com UV ou visita a salão de bronzeamento nas duas semanas anteriores à triagem, j) Uma das seguintes doenças que podem exigir medicação sistêmica regular: Diabetes insulino-dependente , câncer k) Uma das seguintes doenças, se não medicada: Asma, hipertensão, l) Histórico médico de resposta anormal à luz solar, m) Participantes com histórico de doença mental, n) Cirurgia ocular nos últimos 12 meses, o) Ocular trauma, infecção ou inflamação nos últimos 3 meses, p) Blefarite, conjuntivite, uveíte ativa, q) Qualquer patologia ocular que requeira tratamento ocular tópico no último 1 mês, r) Laser ocular nos últimos 3 meses, s) Estética, cosmética ou tratamento dermatológico na área de tratamento (rosto), incluindo o uso de produtos para iluminar o tom da pele, nos últimos 3 meses, t) Uso de esfoliantes faciais, cremes depilatórios, depilação e/ou branqueamento nas últimas 2 semanas anteriores ao rastreio, u) Microdermoabrasão e/ou depilação a laser nas últimas 4 semanas antes da triagem, e v) Histórico médico de Herpes Simplex (herpes labial).
• a) Intolerância ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita aos materiais do estudo (ou compostos intimamente relacionados) ou a qualquer um de seus ingredientes declarados, b) Alergias documentadas a produtos cosméticos ou ingredientes do estudo.
• a) Participação em outro estudo clínico (incluindo estudos cosméticos) ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem, b) Participação anterior neste estudo.
• História recente (nos últimos 5 anos) de abuso de álcool ou outras substâncias.
• Um funcionário do patrocinador ou do local do estudo ou membros de sua família imediata.
• a) Necessário trabalhar fora durante o dia durante o período do estudo, b) Exigir ou de outra forma pretender passar períodos prolongados fora durante o dia durante o estudo (por exemplo, férias, banhos de sol e jardinagem).
• Uma pontuação de "Grave" para qualquer ponto final autoavaliado por dermatologista ou participante a qualquer momento para o teste de sensibilidade do material do estudo.