Evaluering av den kosmetiske fordelen med en hudkrem hos friske kvinner med mild til avansert fotoskadet ansiktshud som har gjennomgått en glykolsyre-ansiktspeelingsprosedyre

Inklusjonskriterier

• Demonstrerer forståelse for studieprosedyrene, restriksjoner og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av informert samtykkeskjema.
• Kvinner mellom 30 og 60 år inklusive.
• God generell og mental helse uten, etter etterforskerens eller medisinsk kvalifiserte utpekes mening, ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien eller ved fysisk undersøkelse.
• Vilje til å delta aktivt i studien og delta på alle planlagte besøk.
• Hudtype: a) Fitzpatrick fototype II-IV. b) Deltakere med Glogau fotoaldring type II-III.
• Kvinner i fertil alder som, etter etterforskerens mening, praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode. Adekvat prevensjon er definert som abstinens, oral prevensjon, enten kombinert eller gestagen alene eller injiserbart gestagen eller implantater av levonorgestrel eller østrogene vaginalring eller perkutane prevensjonsplaster eller intrauterint apparat eller intrauterint system eller dobbeltbarrieremetode (kondom eller okklusive hette caps] pluss sæddrepende middel [skum, gel, film, krem, suppositorium]) eller sterilisering av mannlig partner før den kvinnelige deltakeren deltar i studien, og denne hannen er den eneste partneren for den deltakeren.

Eksklusjonskriterier

• Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studiens varighet.
• Kvinner som ammer.
• a) Aktiv hudsykdom eller åpent sår i testområdet b) Medisinsk historie med bruk av medisinert aknebehandling (f.eks. Benzoylperoksid, Clindamycin, isotretinoin) i løpet av de siste 24 månedene, c) Sykehistorie med dysplastisk nevi eller melanom, d) Eksisterende inflammatoriske dermatoser som psoriasis, atopisk dermatitt, e) Føflekker, tatoveringer, arr, irritert hud, hår, etc. ved testområdet som etter utrederens mening kan påvirke undersøkelsen, e) Systemisk terapi med immunsuppressive medikamenter (f.eks. kortikosteroider) og/eller antihistaminer innen 7 dager før screening og/eller gjennom hele studiet, g) Systemisk bruk av reseptfrie analgetika eller antiinflammatoriske legemidler 24 timer før screening, h) Systemisk bruk av fotosensibiliserende medisiner 2 uker før screening, i) Intens soleksponering, UV-behandlinger eller besøk i solarium innen to uker før screening, j) En av følgende sykdommer som kan kreve regelmessig systemisk medisinering: Insulinavhengig diabetes , kreft k) En av følgende sykdommer hvis ikke medisinert: Astma, hypertensjon, l) Sykehistorie med unormal respons på sollys, m) Deltakere med en historie med psykisk sykdom, n) Okulær kirurgi i løpet av de siste 12 måneder, o) Okulær traumer, infeksjon eller betennelse i løpet av de siste 3 månedene, p) Aktiv blefaritt, konjunktivitt, uveitt, q) Enhver okulær patologi som krever lokal okulær behandling i løpet av de siste 1 månedene, r) Okulær laser innen de siste 3 måneder, s) Estetisk, kosmetisk eller dermatologisk behandling i behandlingsområdet (ansikt), inkludert bruk av hudtone lynprodukter, innen de siste 3 månedene, t) Bruk av ansiktsskrubb, hårfjerningskremer, voksing og/eller bleking innen de siste 2 ukene før screening, u) Mikrodermabrasjon og/eller hårfjerning med laser i løpet av de siste 4 ukene før screening, og v) medisinsk historie med Herpes Simplex (forkjølelsessår).
• a) Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet (eller nært beslektede forbindelser) eller noen av deres oppgitte ingredienser, b) Dokumenterte allergier mot kosmetiske produkter eller studieingredienser.
• a) Deltakelse i en annen klinisk studie (inkludert kosmetiske studier) eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket, b) Tidligere deltakelse i denne studien.
• Nylig historie (innen de siste 5 årene) med alkohol eller annet rusmisbruk.
• En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.
• a) Påkrevd å arbeide ute på dagtid i løpet av studiets varighet, b) påkrevd eller på annen måte har til hensikt å tilbringe lengre perioder ute på dagtid i løpet av studiets varighet (f.eks. ferie, soling og hagearbeid).
• En poengsum på "alvorlig" for enhver hudlege eller deltaker selvvurdert endepunkt til enhver tid for studiematerialets sensitivitetstesten.